Myfortic, IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenaz) inhibitörüdür. Bu nedenle de
kalıtsal hipoksantin-guanin fosforibozil-transferaz (HGPRT) eksikliği olan ender
hastalarda, örneğin Lesch-Nyhan sendromu ve Kelley-Seegmiller sendromu
olanlarda, teorik olarak kullanılmamalıdır.
Kadın hastalardaki Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar
başlatılmaması önerilir. (Gebelik sırasındaki kullanım ve doğum kontrol önlemi ihtiyacı
konularında bilgi edinmek için Kullanım Şekli ve Dozu/Gebelik ve Laktasyonda
kullanımı bölümüne bkz.).
Myfortic de içeren ilaç kombinasyonları şeklinde immünosupresif tedavi görmekte olan
hastalarda; lenfoma ve özellikle deride görülenler olmak üzere diğer habis hastalık
riski artar (Yan etkiler bölümüne bkz.). Bu risk, kullanılan herhangi bir
immünosupressif ilaca değil de sağlanan immünosupresyonun süresine bağlı
gözükmektedir. Deri kanseri riskini mümkün olduğunca azaltmak amacıyla belirtilen
genel önerilerde olduğu gibi; güneş ışığına ve ultraviyole ışınlara maruz kalınması,
koruyucu giysiler giyilerek ve koruma faktörü yüksek bir preparat kullanılarak
sınırlanmalıdır.
Myfortic kullanan hastalara; herhangi bir enfeksiyon kanıtı, beklenmedik ekimoz,
kanama veya kemik iliği depresyonunu haber veren herhangi bir diğer belirti
geliştiğinde bunu hemen doktora bildirmeleri tenbih edilmelidir.
Bağışıklık sisteminin aşırı baskı altına alınması, aralarında fırsatçı enfeksiyonların,
ölümle sonuçlanan enfeksiyonların ve sepsisin de bulunduğu enfeksiyonlar
karşısındaki duyarlılığı artırır (Yan etkiler bölümüne bkz.).
Myfortic kullanan hastalar mikofenolik asidin bizzat kendisinden, birlikte kullanılan
diğer ilaçlardan, viral enfeksiyonlardan veya bu nedenlerin çeşitli
kombinasyonlarından kaynaklanabilecek nötropeni açısından izlenmelidir. Mikofenolik
asit (MFA) kullanan hastalar ilk ay her hafta, ikinci ve üçüncü ay her 2 haftada bir ve
daha sonra da ilk yıl boyunca her ay tam kan sayımı yaptırmalıdır. Nötropeni gelişirse
(mutlak nötrofil sayısı mikrolitrede 1.5 x 103'ün altına inerse), Myfortic tedavisine ara
vermek veya bu tedaviyi sona erdirmek uygun olabilir.
Mikofenolik asit tedavisi altında olan hastalara, bu sırada yaptıracakları aşıların daha
az etkili olacağı ve canlı, zayıflatılmış enfeksiyon etkeni içeren canlı aşıların
yapılmaması gerektiği bildirilmelidir (Ilaç etkileşmeleri ve diğer etkileşmeler bölümüne
bkz.). Grip aşısı, faydalı olabilir. Grip aşısını reçete eden doktor, bunun için ulusal
kılavuza uygun hareket etmelidir.
Mikofenolik asit türevlerinin kullanılmasına, sindirim sisteminde gelişen advers
olayların insidansında yükselme ve bu arada seyrek de olsa gastrointestinal kanal
ülserasyonu, kanaması ve perforasyonu eşlik etmiş olduğundan MPA, ciddi, aktif
sindirim sistemi hastalıkları olan hastalarda ihtiyatla kullanılmalıdır.
Myfortic, klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmıştır: Antitimosit
globülin, basiliksimab, mikroemülsiyon şeklinde siklosporin ve kortikosteroidler.
Myfortic'in bağışıklığı baskı altına alan (immünosupressif) diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmasının etkinliği ve emniyeti incelenmemiştir.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı
Gebelik kategorisi C’dir.
Gebe kadınlar üzerinde gerekli kontrol gruplarına yer vererek yapılmış, yeterli
çalışmalar mevcut olmadığından Myfortic, gebe kadınlarda yalnızca, beklenen
faydaları, fetusta yol açabileceği zararlardan fazla olduğu takdirde kullanılmalıdır.
Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar başlatılmaması
önerilir. Hastalara, tedavi sırasında gebe kaldıkları takdirde bunu hemen doktora
bildirmeleri tembih edilmelidir.
Myfortic tedavisi öncesinde, sırasında ve bu tedavi sona erdikten sonra 6 hafta
boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır (Ilaç etkileşmeleri ve diğer
etkileşmeler bölümüne bkz.).
Emzirme döneminde kullanımı
Mikofenolik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Mikofenolat sod
