MYLERAN™ 2 mg film kaplı tablet

Ağız yoluyla alınır.

SİTOTOKSİK

Etken Madde

Her bir film tablet 2 mg busulfan içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MYLERAN nedir ve ne için kullanılır?

2. MYLERAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MYLERAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MYLERAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MYLERAN nedir ve ne için kullanılır?

MYLERAN tablet busulfan adlı etkin maddeyi içerir. Busulfan alkilleyici maddeler olarak tanımlanan (sitotoksik ilaçların bir tipi veya kemoterapi) bir ilaç grubunda yer almaktadır. Bu ilaç bazı kanserlerin de dahil olduğu belirli kan bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır. Kemik iliğinizin ürettiği yeni kan hücrelerinin sayısını azaltarak etki eder.

MYLERAN siklofosfamid gibi diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Doktorunuz sizin durumunuzda MYLERAN’ın nasıl yardımcı olabileceğini açıklayacaktır.

MYLERAN 100 adet tablet içeren amber renkli şişede, karton kutuda satılmaktadır.

MYLERAN tabletler beyaz renkli, film kaplıdır ve bir yüzünde ‘GX EF3’ ve diğerinde ‘M’ basılıdır.

MYLERAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

•  Kronik granülosit lösemi (aynı zamanda kronik miyeloid lösemi olarak da adlandırılır) - kandaki beyaz kan hücresi sayısının artması ile sonuçlanan kemik iliğinin (kan hücrelerinin yapıldığı yer) bazı kan-yapıcı hücrelerini etkileyen bir kanser tipi. Bu enfeksiyonlara ve kanamalara sebep olabilir.

•  Polisitemi vera – kanınızda kırmızı kan hücrelerinin sayısının arttığı bir hastalık. Bu kanınızı kalınlaştırır ve pıhtılaşmasına sebep olur. Bu örneğin baş ağrısı, sersemlik ve nefes darlığı v.b belirtilere yol açar.

•  Trombositemi – trombositleri (kanın pıhtılaşmasına yardım eden kan hücreleri) etkileyen bir hastalıktır. Kanda pıhtılaşmaya neden olan trombositlerde artış olabilir ya da trombositler düzgün şekilde çalışmadığından burun kanaması, diş eti kanaması veya kolay morarmaya neden olur.

•  Miyelofibröz – kemik iliğine lifli (nedbeli) bir dokunun yerleştiği bir hastalıktır. Bu kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin hatalı üretilmesine yol açar. Güçsüzlük, mide şişmesi, kanama ve morarma gibi belirtilere sebep olur.

•  Hematopoetik progenitör hücre (kemik iliği) naklinden önce hazırlanmanızda. Bu sağlıklı vericilerin kemik iliğinde gelişen kan hücrelerinin sizin kemik iliğinize sağlıklı hücre üretmesine yardımcı olmak için nakledilmesi işlemidir.

2.MYLERAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MYLERAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

MYLERAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

MYLERAN kan hücrelerinde şiddetli azalmaya yol açan kuvvetli sitotoksik bir ilaçtır. Önerilen dozda bu istenen bir etkidir. Bu yüzden dikkatli bir izlem yapılacaktır.

MYLERAN kullanıldığında ileride kemik iliği baskılanması, akciğer üzerinde zehirleyici etki ve başka bir habis tümörün gelişmesi riski artabilir.

Eğer;

MYLERAN her iki cinsiyette de kısırlığa neden olabilir. Tedavinize başlamadan önce sperm saklanması hakkında doktorunuz ile konuşmanız gerekmektedir.

Yukarıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz MYLERAN almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

MYLERAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bir bardak su ile yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız MYLERAN verilmeden önce doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Eşlerden herhangi birine MYLERAN veriliyorsa bu tabletler kullanılırken hamileliği önleyici güvenilir koruyucu önlemler uygulanmalıdır.

MYLERAN spermleriniz veya yumurtalarınız için zararlı olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavinize başlamadan öne bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

MYLERAN alan anneler bebeklerini emzirmemelidir.

Araç ve makina kullanımı

MYLERAN, sürücülük performansı veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisine dair yeterli veri yoktur.

MYLERAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MYLERAN laktoz (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MYLERAN diğer ilaçlarla etkileşebilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Özellikle aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

3.MYLERAN nasıl kullanılır ?

Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uyunuz ve MYLERAN’ı daima doktorunuzun belirtiği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuzla kontrol ediniz. MYLERAN size sadece kan hastalıklarının tedavisinde deneyimli uzman bir hekim tarafından verilmelidir. Doktorunuz bu ilacın ne kadarını ne sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.

MYLERAN dozu kan probleminize veya kan kanserinize (BAKINIZ Bölüm 1) bağlıdır.

Kronik granülosit lösemi (aynı zamanda kronik miyeloid lösemi olarak da adlandırılır)

Miyelofibröz ve esansiyel trombositemi

Hematopoetik progenitör hücre nakli

o Yetişkinler- Mutat doz vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 1 mg’dır. Bu doz her 6 saatte bir alınır.

o Çocuklar- Doz vücut yüzey alanınıza göre hesaplanacaktır. Bu doz her 6 saatte bir alınır.

Uygulama yolu ve metodu

MYLERAN sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak dozu ve kullanım süresini belirleyecektir.

Çocuklarda Busulfan-Melfalanın (BuMel) (bir kanser ilacı) birlikte kullanıldığı tedavi rejimi için, son oral busulfan uygulamasından 24 saatten daha kısa bir süre sonra melfalan uygulanmasının toksisite (zehirlenme) gelişimini etkileyebileceği bildirilmiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

MYLERAN’ın böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımı için klinik veriler bulunmamaktadır.

Obezlerde doz yüzey vücut alanına göre veya ideal kiloya göre doktor tarafından ayarlanarak kullanılır.

Eğer MYLERAN’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYLERAN kullanırsanız

MYLERAN’dan çok fazla kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla kullanmışsa gecikmeden doktorunuza söyleyiniz ve size en yakın hastanenin ACİL bölümüne başvurunuz. İçinde hiç tablet kalmamış olsa bile ilaç kutusunu yanınızda götürünüz.

MYLERAN’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MYLERAN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız, doktorunuza söyleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MYLERAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan MYLERAN kullanmayı bırakmayınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.