MYRALON 21 tablet {Merck} Kullanma Talimatı

MYRALON 150/20 mcg Tablet

Ağızdan kullanılır.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MYRALON nedir ve ne için kullanılır?

2. MYRALON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MYRALON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MYRALON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MYRALON nedir ve ne için kullanılır?

MYRALON, karton kutu içerisinde, 21 tablet içeren blister ambalaj, alüminyum saşe içinde karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. Tabletler bikonveks, yuvarlak ve 6 mm çapındadır.

MYRALON, ağız yoluyla alınan kombine bir doğum kontrol hapıdır (‘Hap’). Hamile kalmayı önlemek amacıyla kullanılır.

Bu düşük dozlu doğum kontrol hapı kadın cinsiyet hormonlarının iki tipini içerir: östrojen ve progestojen. Bu hormonlar yumurtalıklarınızdan yumurta çıkışını önleyerek hamile kalmanızı önler. Ayrıca, MYRALON rahim ağzında (serviks) bulunan sıvıyı (mukus) daha yoğun hale getirerek spermin rahime ulaşmasını zorlaştırır.

MYRALON 21 günlük bir tablettir; 21 gün boyunca her gün bir tablet alırsınız, sonraki 7 gün boyunca hiç tablet almazsınız.

^ Bu durumlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız veya ilk kez MYRALON kullanırken ortaya çıkarlarsa, bir an önce doktorunuzla görüşünüz. MYRALON almayınız.

MYRALON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Doktorunuza ne zaman danışmalısınız?__________________________________________________

Eğer,

- Bacaklarınızda kan pıhtısı (örn. derin ven trombozu), akciğerinizde kan pıhtısı (örn. akciğer embolisi), kalp krizi veya inme geçirdiğinize işaret edebilecek kan pıhtılaşmasının olası belirtilerini fark ederseniz (bkz. aşağıda ‘Kan pıhtıları’ bölümü),

acilen tıbbi yardım alınız.

Bu ciddi yan etkilere ait bulguların açıklaması için “Kan pıhtısı nasıl anlaşılır?” bölümüne bakınız.

Söz konusu durum MYRALON kullanırken başlamışsa ya da şiddetlenmişse, doktorunuza söylemelisiniz.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Tablet kullanırken bunlardan herhangi biri ilk defa gerçekleşirse veya daha kötüleşir ya da tekrarlanırsa da doktorunuza söyleyiniz, çünkü MYRALON almayı durdurmanız gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MYRALON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MYRALON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz MYRALON kullanmayınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, MYRALON kullanmayı durdurmadan önce hamile kaldığınızı doğrulamak için gebelik testi yaptırınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MYRALON anne sütünün kalitesini azalttıkları ve bileşimini değiştirdikleri için emzirme östrojen dolayısıyla etkilenebilir. Bu sebeple, MYRALON kullanımı genel olarak bebeğin tamamen sütten kesilmesine kadar önerilmemektedir. Süt ile birlikte küçük miktarlarda kontraseptif steroidlerin ve/veya bunların metabolitlerinin salgılanması mümkün olmakla birlikte, bu durumun bebeğin sağlığı üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olduğuna ilişkin herhangi bir kanıt mevcut değildir.

Emzirme döneminde MYRALON tavsiye edilmemektedir. Alternatif doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız. Emziriyor olmanız hamile kalmanızı önlemez.

Araç ve makina kullanımı

MYRALON araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkiye sahip değildir.

MYRALON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tableti kullanırken başka bir ilacı da aynı zamanda almanız gerekirse, doktorunuza, eczacınıza veya diş hekiminize MYRALON kullandığınızı her zaman bildiriniz. Ayrıca ilaçlarınızın kullanma talimatlarını okuyarak bunların hormon içeren doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte alınıp alınamadığını öğreniniz.

Bu ilaçlardan birini alıyorsanız, MYRALON sizin için uygun olmayabilir veya bir süre MYRALON kullanabilir ve ilave doğum kontrol önlemleri alabilirsiniz. Doktorunuz, eczacınız veya diş hekiminiz size bunun gerekli olup olmadığını ve ne kadar süre gerekli olabileceğini söyleyebilir.

Bariyer yönteminin kullanıldığı dönem, kombine oral kontraseptif (KOK) paketindeki tabletler bittikten sonra da devam ediyorsa bir sonraki KOK paketine normal tabletsiz ara dönem bırakılmadan başlanmalıdır.

Bazı ilaçlar MYRALON’un seviyesini arttırabilir. Bunların arasında aşağıda belirtilen tedavilerde kullanılan belirli ilaçlar bulunur:

MYRALON da diğer ilaçların gereken şekilde etki etmesini engelleyebilir. Örneğin, siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç) ve lamotrijin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç). Bu ilaçları alıyorsanız doktorunuza hatırlatınız; tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.

Eğer Hepatit C hastasıysanız ve ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız, MYRALON'u kullanmayın, çünkü bu, karaciğer fonksiyonu kan test sonuçlarında artışa neden olabilir (ALT karaciğer enziminde artış).

Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce size başka bir tür kontraseptif reçete edecektir.

MYRALON, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. Bölüm 2, “MYRALON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”.

Herhangi bir idrar veya kan tahlili yaptıracaksanız, doktorunuza MYRALON kullandığınızı söyleyiniz, çünkü bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

3.MYRALON nasıl kullanılır ?

Hamileliği önlemek için her zaman MYRALON’u aşağıda tarif edilen şekilde veya doktorunuz ya da eczacınızın söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MYRALON ambalajında 21 tablet vardır ve paketin üzerinde her tabletin haftanın hangi günü alınacağı işaretlenmiştir.

Ambalajdaki 21 tabletin hepsini aldıktan sonra, 7 gün boyunca hiç tablet almayacaksınız. Yani, eğer bir paketten son tableti bir Cuma günü aldıysanız, sonraki paketteki ilk tableti ertesi haftanın Cumartesi günü alacaksınız.

Paketteki son tableti aldıktan birkaç gün sonra adet kanamasına benzeyen çekilme kanamanız olmalıdır. Bu kanama sonraki tablet paketinize başlama zamanı geldiğinde bitmemiş olabilir.

Tabletlerinizi doğru şekilde almış ve sonraki pakete zamanında başlamışsanız, bu 7 günlük tabletsiz dönemde ilave doğum kontrol önlemi almanız gerekmez.

Yedi günlük tabletsiz dönemden sonra kanamanız devam ediyor olsa bile MYRALON’un sonraki paketine başlayınız. Yeni pakete mutlaka zamanında başlayınız.

MYRALON’u doğru şekilde aldığınız sürece, her bir yeni pakete her zaman haftanın aynı günü başlayacaksınız.

İki seçenek mevcuttur:

MYRALON kullanmaya bir sonraki injeksiyonunuz geldiğinde ya da implant ya da rahim içi aracınız çıkarıldığında başlayınız. MYRALON kullandığınız ilk 7 gün, prezervatif gibi, ilave bir doğum kontol yöntemi kullandığınızdan emin olunuz.

Düşük veya abortus (bir gebeliğin bilerek sona erdirilmesi) yaşadıysanız, doktorunuz MYRALON almaya derhal başlamanızı söyleyebilir. Bu, ilk tabletinizle hamile kalmaya karşı koruma altında olduğunuz anlamına gelir.

Çok yakın bir zaman önce bebeğiniz olduysa, doktorunuzdan doğum kontrolü hakkında tavsiye isteyiniz.

Emzirmiyorsanız:

• Doğumdan sonra cinsel ilişkiye girdiyseniz hamile kalmış olma ihtimaliniz vardır; dolaysıyla prezervatif gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Bu durumda ilk MYRALON tabletinizi bir sonraki adet kanamanızın ilk günü alınız.

Bir tableti almayı unutursanız aşağıdaki talimatları izleyiniz:

BURADAN

BAŞLAYIN

Unutulan tableti ne zaman almanız gerekiyordu?

-En yakın tarihte unutulan tableti hemen alınız.

-Daha önce unutulan tabletler varsa bunları pakette bırakınız.

-Diğer tabletlerinizi normal şekilde alınız. Bu, bir günde iki tablet almanız anlamına gelebilir.

-Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler alınız (örn., prezervatif).

-En yakın tarihte unutulan tabletten sonra pakette kaç adet hap kaldığını kontrol ediniz

Pakette 7 veya daha fazla tablet kalmış

Pakette 7’den az tablet kalmış

-Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler almayı unutmayınız.

-Paketi bitirdikten sonra, yeni pakete başlamadan önce normal 7 günlük arayı bırakınız.

-Paketinizin ilk haftasında bir veya daha fazla tableti almayı unuttuysanız (1-7. günler) ve o hafta cinsel ilişkiye girdiyseniz, gebe kalmış olabilirsiniz. Mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye isteyiniz. Onlar size acil doğum kontrol önlemi almanızı önerebilirler.

-Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler almayı unutmayınız.

-Paketi bitirdikten sonra, yeni pakete ertesi gün ara bırakmadan başlayınız. -İkinci paketi bitirdikten sonra bir çekilme kanamanız olmazsa, diğer pakete başlamadan önce gebelik testi yaptırınız.

-Paketinizin ilk haftasında bir veya daha fazla tableti almayı unuttuysanız (1-7. günler) ve o hafta cinsel ilişkiye girdiyseniz, gebe kalmış olabilirsiniz. Mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye isteyiniz. Onlar size acil doğum kontrol önlemi almanızı önerebilirler.

Bir paketteki tabletlerden herhangi birini almayı unuttuysanız ve ilk tabletsiz dönemde kanamanız olmazsa, hamile kalmış olabilirsiniz. Doktorunuza başvurunuz veya kendiniz gebelik testi yapınız.

Yeni tablet paketine geç başlarsanız veya “ara verdiğiniz haftayı” yedi günden daha fazla uzatırsanız, hamileliğe karşı korunamayabilirsiniz. Son yedi gün içinde cinsel ilişkiye girdiyseniz, tavsiye almak için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Acil doğum kontrol önlemi almanız gerekebilir. Ayrıca yedi gün boyunca ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir (prezervatif gibi).

Bir tableti kaybederseniz,

Kaybolan tablet yerine paketteki en son tableti alabilirsiniz. Ardından diğer tüm tabletleri normal günlerinde alınız. Adet döneminiz normalden bir gün daha az sürecek ancak hamile kalmaya karşı korunmanız etkilenmeyecektir. Yedi günlük tabletsiz dönemden sonra, yeni bir başlangıç gününüz olacak (öncekinden bir gün evvel).

Veya adet döneminizin başlangıç gününü değiştirmek istemiyorsanız, yedek bir paketten bir tablet alınız. Ardından mevcut paketinizdeki diğer tüm tabletleri normal şekilde alınız. Başka tabletleri de kaybetme ihtimalinize karşı açılmış yedek paketi saklayabilirsiniz.

Mideniz bulanır ve kusarsanız veya çok şiddetli ishal yaşarsanız, vücudunuzda o tabletin içerisindeki hormonların olağan miktarı bulunmayacaktır.

İlacı aldıktan 3-4 saat sonra kusarsanız, ilaç almamış gibi olursunuz. Bir tabletin unutulması halinde bölüm 3. ‘Bir tabletin unutulması’ kısmındaki talimatları izleyiniz.

MYRALON aldıktan sonra 12 saatten daha uzun süre şiddetli ishaliniz devam ederse, 12 saatten daha uzun süre tableti almamanız durumunda yapmanız gerekenlere dair talimatları izleyiniz (Bkz. Bölüm 3 ‘Bir tabletin unutulması’').

Mide bulantınız devam ederse veya kötüleşirse doktorunuzla konuşunuz. Kendisi size başka bir doğum kontrol yöntemi tavsiye edebilir.

Zaman zaman bir çekilme kanamanız gerçekleşmeyebilir. Bu, hamile olduğunuz anlamına gelebilir ancak eğer tabletleri doğru şekilde aldıysanız bu çok düşük bir olasılıktır. Sonraki paketinize normal zamanda başlayınız. Hamile kalma açısından kendinizi riske atmış olabileceğinizi düşünüyorsanız (örn., tabletlerin unutulması veya başka ilaçların alınması) veya ikinci kez kanamanız gerçekleşmezse, bir gebelik testi yaptırmalısınız.Hamile iseniz, MYRALON almayı durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYRALON kullanırsanız

Birden fazla tablet almanızın size zarar vermesi ihtimali yoktur ancak bulantı, kusma veya bir miktar vajinal kanama yaşayabilirsiniz. Bu semptomlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşunuz.

Adet tarihinizi geciktirmek isterseniz, almakta olduğunuz paketteki tabletleri bitiriniz. Sonraki pakete ara vermeden ertesi gün başlayınız. Bu paketi normal şekilde kullanınız. İkinci paketten sonra, normal şekilde 7 günlük ara veriniz ve ardından sonraki tablet paketine olağan şekilde başlayınız. İkinci paketi kullanırken, tablet aldığınız günlerde bir miktar beklenmeyen kanama ya da lekelenme gerçekleşebilir. Endişelenmenize gerek yoktur.

Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, MYRALON’u bıraktıktan sonra tam bir adet kanaması yaşayıncaya kadar başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız en iyisi olacaktır. Bebeğinizin ne zaman doğacağını size söyleyebilmesi için doktorunuzun en son doğal adet döneminizin tarihini bilmesi gerekir. Ancak hemen hamile kalmanız size veya bebeğinize zarar vermeyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan bol su ile alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

18 yaşından küçük ergenlerde güvenlilik ve etkinliğe dair hiçbir klinik veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Herhangi bir etkililik ve güvenlilik çalışması yapılmamıştır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer MYRALON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tek seferde çok fazla MYRALON tablet almanın ciddi zararlı etkileri ile ilgili herhangi bir rapor bildirilmemiştir. Bir seferde birkaç tablet aldıysanız, mide bulantısı, kusma veya vajinal kanama yaşayabilirsiniz. Bir çocuğun MYRALON aldığını tespit ederseniz, doktorunuz ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYRALON kullanırsanız

MYRALON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.