N-FESS 4 mg pediatrik oral granül 28 saşe Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi N-FESS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Klinik çalışmalarda en sık belirtilen yan etkiler ( 100 hastadan 1'inden fazla ve 10 hastadan 1 'inden az görülen yan etkiler)

• İshal

• Hiperaktivite

• Astım

• Pul pul ve kaşıntılı deri

• Döküntü

Ek olarak aşağıdaki yan etkiler N-FESS 10 mg film tablet, N-FESS 4 mg & 5 mg Çiğneme Tableti ile yapılan klinik çalışmalarda görülmüştür.

• Karın ağrısı

• Baş ağrısı

• Susuzluk

Bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve plaseboya (etken madde icermeyen ilaç) nazaran N-FESS ile tedavi gören hastalarda daha sık görülür.

Ek olarak pazarda olan ilaçla ilgili olarak aşağıdaki yan etiler bildirilmiştir.

• Üst solunum yolu enfeksiyonu

• Kanama eğiliminde artış

• Alerjik reaksiyonlar (ciltte kabartı ve döküntüler, yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi ve sonuç olarak nefes almada veya yutmada güçlük

• Davranış ve ruh hali değişiklikleri [agresif davranışı içeren ajitasyon, kötü/canlı rüyalar, depresyon, endişe duyguları, halüsinasyon (gerçekte var olmayan şeyler görmek/duymak), huzursuzluk, sinirlilik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil), titreme, uyuma güçlüğü, davranış değişiklikleri]

• Çarpıntı

• Uyuklama, karıncalanma/uyuşma, nöbetler (konvülsiyonlar veya krizler)

• Burun kanaması

• Ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, mide bulantısı, kusma

• Hepatit (karaciğerde ödem)

• Morluklar, kaşıntı, kurdeşen, özellikle baldırınızda görülen deri altında oluşan kırmızı şişilikler (eritema nodusum)

• Eklem ağrısı, kas ağrısı, kas krampları, şişlik

• Yorgunluk, iyi hissetmeme, ateş, ödem

Montelukast ile tedavi edilen astım hastalarında çok nadir olarak nezle benzeri hastalıklar, uyuşma, kollarda ve bacaklarda hissizlik, pulmoner semptomlarda kötüleşme, ve/veya ürtikere (Churg-Strauss sendromu) bildirilmiştir. Çocuğunuzda bu belirtilerden biri veya birkaçını farkederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.