Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa NATRIXAM'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme (çok seyrek),

• Solunum zorluğuna neden olan dil ve boğazın şişmesi (çok seyrek),

• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek),

• Kalp krizi (çok seyrek),

• Anormal kalp atımı (Yaygın olmayan),

• Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atımı (torsades de pointes) (bilinmiyor),

• Şiddetli karın veya bel ağrısı yapabilen, hastanın kendisini çok kötü hissettiği iltihaplı pankreas (çok seyrek),

• Kas güçsüzlüğü, kramplar, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı anda kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz yüksekse, bunun nedeni anormal bir kas yıkımı olabilir (Bilinmiyor).

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Rapor edilmiş olan diğer yan etkiler aşağıda yer almaktadır. Eğer bunlardan birisi kötüleşirse ya da bu listede yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

  Çok yaygın:

• Ödem (sıvı birikimi)

  Yaygın:

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama (özellikle tedavinin başlangıcında),

• Görsel bozukluklar, çift görme,

• Çarpıntı (kalp atımının farkında olmak), yüzde kızarma,

• Nefes darlığı,

• Karın ağrısı, hasta hissetme (bulantı), tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, ishal, kabızlık, sindirim güçlüğü,

• Ayak bileğinde şişme, yorgunluk, güçsüzlük, kas spazmları,

• Kas güçsüzlüğüne neden olan düşük kan potasyum seviyesi,

• Deri döküntüleri.

  Yaygın olmayan:

• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı, endişe), depresyon (ruhsal çöküntü), uyku bozuklukları, titreme,

• Tat anormallikleri,

• Uzuvlarda uyuşma ya da karıncalanma hissi, ağrı duyusunun kaybı,

• Kulaklarda çınlama,

• Düşük kan basıncı,

• Kanda sodyum seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir,

• Bayılma,

• Burun mukozasında iltihap nedeniyle görülen hapşırma, burun akıntısı (rinit),

• Öksürük,

• Ağız kuruluğu, kusma,

• Saç dökülmesi, terlemede artış, deride kaşıntı, deride kırmızı noktalar, derinin renk değiştirmesi, kurdeşen,

• İdrar çıkarma bozukluğu, geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrara çıkma sayısının artması,

• İktidarsızlık (Ereksiyon olmaması veya sürdürülememesi), erkeklerde meme büyümesi veya rahatsızlık hissi,

• Ağrı, kişinin kendini iyi hissetmemesi,

• Eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı,

• Kilo artışı veya kaybı.

  Seyrek:

• Konfüzyon durumu (zihin bulanıklığı),

• Baş dönmesi hissi,

• Kanda klor seviyesinin düşmesi,

• Kanda magnezyum seviyesinin düşmesi.

  Çok seyrek:

• Kan hücrelerinde değişiklikler, örneğin trombositopeni (trombosit sayısının azalması, kolay morarmalara ve burun kanamasına yol açabilir), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma, sebebi açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ya da diğer gribal semptomlar, eğer bunlar görülürse doktorunuza başvurunuz) ve anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma),

• Kan şekerinde artış (hiperglisemi),

• Kanda kalsiyum seviyesinde artış,

• Sinirlerde rahatsızlık sonucu güçsüzlük, karıncalanma ve uyuşukluk,

• Diş etlerinde şişme,

• Karında şişlik (gastrit),

• Normal olmayan karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihaplanması (hepatit), deride sarı renk (sarılık), bazı tıbbi testleri etkileyebilen karaciğer enzimlerinde artış; karaciğer yetmezliği durumunda, hepatik ensefelopati geçirme olasılığı (karaciğer rahatsızlığı nedeniyle beyinde görülen hastalık),

• Böbrek hastalığı,

• Artan kas gerilmesi,

• Genellikle deri döküntüleri ile birlikte görülen kan damarlarında iltihaplanma,

• Işığa hassasiyet,

  Bilinmiyor:

• Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar parametrelerinde değişiklik görülebilir:

  • Ürik asitte yükselme – gut hastalığına (eklemlerde ağrı – özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir,

  • Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.

• Anormal EKG sonuçları,

• Uzağı görememe (miyopluk),

• Bulanık görüş,

• Yüksek basınç (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid efüzyonu) veya akut kapalı açılı glokom) nedeniyle görmede azalma veya gözlerinizde ağrı,

• Titreme, katılık, ifadesiz (maske benzeri) yüz, yavaş hareket etme ve sürüklenerek dengesiz yürüme,

Sistemik lupus eritematozus (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt hastalığı) hastalığınız varsa kötüleşebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.