NAVELBINE 30 mg 1 yumuşak kapsül Kullanma Talimatı

NAVELBINE 30mg yumuşak kapsül Ağızdan alınır

Etken Madde

Yardıma maddeler:Etanol anhidroz, saf su, gliserol, macrogol 400, jelatin, gliserol %85, sorbitol/sorbitan (anidrisorb 85/70), kırmızı demir oksit El72, titanyum dioksit El71, orta zincirli trigliseritler, phosal 53 MCT (fosfatidilkolin, gliseridler, etanol), yenilebilir baskı mürekkebi:E120, hipromelloz, propilen glikol

Bu Kullanma Talimatında:

1. NAVELBINE nedir ve ne için kullanılır?

2. NAVELBINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NAVELBINE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NAVELBINE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NAVELBINE nedir ve ne için kullanılır?

NAVELBINE, 1 yumuşak kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.

NAVELBINE 30mg, oval, açık kahverengi kapsüller üzerinde yenilebilir kırmızı mürekkeple yazılmış N20 baskısı olan yumuşak kapsüldür.

NAVELBINE 30mg yumuşak kapsülün her bir kapsülü 30mg vinorelbine eşdeğer miktarda vinorelbin tartarat içerir. NAVELBINE kanser tedavisinde kullanılan vİnka alkaloitleri adı verilen bir ilaç ailesine aittir.

2.NAVELBINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAVELBINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Vinorelbİne ya da vinka alkaloitleri adı verilen kanser ilacı ailesinden herhangi bir ilaca karşı allerjiniz (hipersensitivite) varsa.

NAVELBINE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız.

Emziriyorsanız.

Kanser hastalığınızdan bağımsız olarak ciddi karaciğer hastalığınız varsa.

Mide ya da ince barsağmızdan ameliyat olduysanız ya da barsak hastalığınız varsa.

Beyaz kan hücresi sayınız (nötrofil) düşükse ya da ciddi enfeksiyonunuz varsa.

Kan pulcuğu sayınız düşükse

Sarı humma aşısı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız.

Uzun süreli oksijen tedavisine gereksinim duyuyorsanız.

NAVELBINE çocuklarda ve 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz.

NAVELBINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Kalp krizi öykünüz ya da ciddi göğüs ağrınız varsa.

Günlük yaşam aktivitelerini sürdürme yeteneğiniz önemli düzeyde azalmışsa.

Tedavi alanı karaciğeri de içeren radyoterapi aldıysanız.

Enfeksiyon semptomlarınız (ateş, titreme, Öksürük) varsa.

Reçetesiz ilaçlar dahil olmak üzere başka İlaçlar alıyorsanız ya da yakında aldıysanız.

Aşı olmayı planlıyorsanız

NAVELBINE tedavisi öncesinde ve sırasında kan hücre sayınız kontrol edilmelidir. Bu analiz tedaviyi güvenle alabileceğinizi göstermezse, kan değerleriniz normale dönene dek tedaviniz ertelenebilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin İçin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NAVELBINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NAVELBINE’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

Kapsüller, çiğnenmeden veya emilmeden bir miktar su ile yutulmalıdır.

Tercihen hafif bir yemekle beraber alınmalıdır.

Sıcak içecekler kapsülün hızlıca çözünmesine neden olacağı için NAVELBINE sıcak içeceklerle birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız NAVELBINE kullanmayınız.

Hamile iken tedaviye başlamak zorunda kalırsanız veya NAVELBINE ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız doğacak bebek üzerindeki potansiyel riskler hakkında hemen doktorunuza danışınız.

Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız NAVELBINE kullanmayınız. NAVELBINE tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalı ve doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene dek tekrar başlamamalısınız.

NAVELBINE ile tedavi edilen erkeklere tedavi sırasında ve tedavi sonrası 3 aya kadar baba olmaları önerilmez, NAVELBINE erkek fertilitesini azaltabileceği İçin tedaviden önce spermlerinin muhafaza edilmesi konusunu danışmaları önerilir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkilerini değerlendiren bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte kendinizi iyi hissetmediğinizde ya da doktorunuz kullanmamanızı önerdiğinde araç kullanmayınız.

NAVELBINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün sorbitol içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylendi ise, bu ürünü kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Bu ürün her dozda lOOmg’dan az olacak miktarda etanol (alkol) içermektedir, bu az miktar sizi etkilemeyecektir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzun dikkatli olması gerekir:

Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar (antikoagulanlar),

-    Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin ve fosfenİtoin

Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan İtrakonazol ve posakonazol

-    Kanser tedavisinde kullanılan mitomisin C,

Bağışıklık sisteminizi etkileme olasılığı bulunan takrolimus, everolimus, sirolimus ve siklosporin gibi ilaçlar.

Virüslere karşı etkili olan proteaz inhibitörü adı verilen ilaçlar.

Canlı atenüe aşılar (örneğin kızamık aşısı, kabakulak aşısı, kızamıkçık aşısı ve sarı humma aşısı) hayatı tehdit eden aşı hastalığı riskini artırabileceklerinden NAVELBINE ile kullanılmamalıdır.

NAVELBINE ile kemik iliği toksisitesine (kan tablonuzda değişiklik) yol açtığı bilinen diğer ilaçların (örneğin kloramfenikol gibi bazı antibiyotikler, mitomisin C gibi bazı kanser ilaçları) kombinasyonu bazı yan etkilerin kötüleşmesine yol açabilir.

3.NAVELBINE nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.

NAVELBINE’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. _Emin olmadığınız konularda doktorunuza danışınız._

NAVELBINE tedavisi öncesinde ve sırasında doktorunuz kan hücrelerinizin sayısını kontrol edecektir. Kan testlerinizin sonucunda doktorunuz ne zaman tedaviye başlayacağınıza ve hangi dozun size uygun olduğuna karar verecektir. Doktorunuz haftalık olarak hangi kapsülden kaç tane almanız gerektiğini size söyleyecektir.

Toplam doz haftada 160 mg’ı geçmemelidir. NAVELBINE’i haftada bir kezden fazla almamalısınız.

Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.