NEOFLEKS %20 DEKSTROZ sudaki solüsyonu 250 ml PP torba setli Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

NEOFLEKS °o 20 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU’nun. ozmolaritesi 1110 mOsm/litredir. Bir litresi 680 kcal kalori sağlar.

5.1.   Farmakodinami!* özellikler

Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri. Karbonhidratlar

A’I’C kodu: B05BA03

NEOFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU’nun ozmolaritesi 1110 mOsm/litredir. Bir litresi 680 kcal kalori sağlar. Hipertonik dekstroz çözeltileri vücutta kaloriyi ve hidrasyon için gerekli suyu sağlarlar. Bıı çözeltiler hastanın klinik durumuna bağlı olarak diürezi uyarabilirler.

Glukoz tamamen metabolize olarak vücut protein ve azot kayıplarını azaltır, glikojen depolanmasını arttırır. Yeterli dozlarda verildiğinde ketozisi azaltır veya engeller. Bu nedenle yüksek konsantrasyondaki glukoz çözeltileri esas olarak parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla kullanılmaktadır.

Parenteral beslenmenin endike okluğu ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su aliminin kısıtlandığı durumlarda, proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlarda ve proteinlere ınelabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vb gibi durumlarda azot kaybını önlemek ya da negatif’azot dengesini düzeltmek için uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılırlar.

Bıınıın dışında hipoglisemi durumlarında da (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semplomatik hipoglisemilerinde kan glukoz düzeylerinin normale yükseltilmesi dahil) kullanılan hipertonik dekstroz çözeltileri sağladıkları kalori yanında hidrasyon için gerekli suyu da sağladıklarından dehidratasyon. karaciğerdeki depo glikojen eksikliğine bağlı aşırı sıvı kaybına bağlı gelişen aşırı katabolik durumlar, kısıtlı besin ve sıı alımı, diyare. kusma ya da tuz diiırezine bağlı aşırı sıvı kaybı durumlarında da kullanılmaktadır.

5.2.   Farına kokinetik özellikler

Glukoz vücutta kolaylıkla piriivik asit veya laktik asit yolu ile metabolize olarak enerji sağlar ve biiyük oranda karbondioksit ile suya dönüşür.

Emilim:

İntravenöz yoldan uygulanan ilaçlar içindeki etkin maddeler uygulamadan hemen sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.

Dağılım:

Glukoz saatte 0.5 g/kg’a kadar olan dozlarda glukoziiriye yol açmaksızın uygulanabilir. En yüksek infüzyon hızı olan saatte 0.8 g/kg hızında, uygulanan glukozun yaklaşık %95’i vücutta kalır.

B i vo t ra n s fo rm a s v on:

Glukoz vücutta kolaylıkla pirüvik asil \eya laktik asit yolu ile tamamen metabolize olarak enerji sağlar ve büyük oranda karbondioksit ile suya dönüşür.

Eliminasyon:

Glukozun biyotransformasyonu sonucu oluşan karbondioksit akciğerlerle, su ise esas olarak böbrekler yoluyla az miktarda ise ter. feçes ve soluk havasıyla alılır.

Doğrusallık / doğrusal olma\an durum:

NEOFLEKS %20 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU’nun bileşimindeki glukoz vücutta eksikliklerini tamamlayacak oranda yani terapötik dozlarda verildiklerinde doğrusal bir farmakokinetik davranış gösterir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Glukoz. insan ve hayvan plazmasında normal bir bileşen olarak bulunduğundan, hayvanlarda güvenlilik ile ilgili bir araştırma yapılmamıştır.

Çözelti içine katılan ilaçlann emniyeti ayrı olarak dikkate alınmalıdır.

En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.