NOOTROPIL 800 mg 30 film tablet Formülü

1g/5ml	Pirasetam	Ampul 1
---	Sodyum asetat	Tablet
0.005 g	Sodyum asetat	Ampul 1
---	Sodyum asetat	2 ml şurup
400 mg	Pirasetam	2 ml şurup
800mg	Pirasetam	Tablet

- Psiko-organik sendromların hafıza kaybı, dikkat bozuklukları ve sürücülük kabiliyetini yitirme gibi tedaviyle iyileşebilen özelliklerinin semptomatik tedavisi,
- Serebrovasküler aksedanların ve özellikle afazi gibi sekellerinin tedavisi,
- Şuur bulanıklığı, travmatik ya da vasküler komalar,
- Vazomotor veya ruhsal kaynaklı baş dönmelerinin dışındaki vertigo ve denge bozukluklarının tedavisi,
- Alkolizm tedavisinde; dezentoksikasyon tedavisini kısaltma amacıyla,
- Çocuklarda, logopedikler gibi uygun önlemlerle kombinasyon halinde disleksi tedavisi.
Pirasetama aşırı duyarlı olanlarda ve kreatinin klirensinin 20 ml/dak.'nın altında olduğu ağır böbrek yetmezliklerinde kullanılmamalıdır.
Pirasetam böbrekler yoluyla vücuttan elimine olur, bu yüzden renal yetmezlik durumlarında dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda artan yarı ömür, kreatinin klirensiyle ters orantılıdır. Aşağıdaki tablo kreatinin klirensi 60 ml'dak.'nın altında olanlar için doz azaltımlarını göstermektedir.

Kreatinin Klirensi	Serum Kreatinin	Pozoloji
60 - 40 ml/dak	1,25 mg - 1,7 mg/100ml	Normal Dozun 1/2'si
40 - 20 ml/dak	1,7 mg - 3 mg/100ml	Normal Dozun 1 / 4 ü
< 20 ml/dak	3 mg/10 ml	Kontrendikedir.

Motorlu araç ve dikkat gerektiren cihazların kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi görülmemiştir.
Gebelerde ve Emzirenlerde Kullanım : Hayvanlarda yapılan araştırmalarda fetus üzerinde herhangi bir risk görülmemiş olmakla beraber, hamile kadınlarda böyle bir çalışma henüz yapılmamıştır. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, hamileliğin ilk üç ayında ve emzirme döneminde tedavinin muhtemel kazanç/risk oranının doktor tarafından değerlendirilmesi gerekir. Klinik çalışmalarda insanlar üzerinde %2 veya daha düşük oranda ve genellikle ileri yaşlarda 2.4 g/gün'ün üzerine çıkıldığında anksiyete, uyku bozuklukları, bulantı, kusma, ishal, sinirlilik, irritabilite, tremor, ajitasyon, yorgunluk gibi bazı yan etkiler tespit edilmiştir. Vakaların çoğunda bu yan etkiler dozun azaltılması ile ortadan kalkmıştır.
Klinik çalışmalarda plasebo ile eşdeğer sıklıkta gastro-intestinal bozukluklar (bulantı, kusma, diyare, karın ağrısı), başağrısı ve baş dönmesi bildirilmiştir. Nadiren ağız kuruluğu, libido artışı, kilo alma ve deride aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür.
NOOTROPİL'in bilinen hiçbir ilaçla geçimsizliği saptanmamıştır. Sadece bir tek vakada pirasetam ve Tiroid Ekstreleri (T3 - T4) birlikte verildiğinde konfüzyon, irritabilite ve uyku bozukluğu görüldüğü bildirilmiştir. Klonazepam, karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton ve sodyum valproat gibi antiepileptik ilaçlarla hiçbir etkileşim bildirilmemiştir.
Akut vekalarda İV form tercih edilmeli; İdame tedavisinde ve kronik patolojilerderde oral yol seçilmelidir. Tedavi süresi hastanın durumuna göre değişir. Yüksek dozlu parenteral kullanımda etki birkaç gün içinde görülür; kronik tedavilerde ise optimal etkiye 6-12 haftada ulaşılır. 3 aylık tedaviyi takiben, tedavinin sürdürülmesine gerek olup olmadığının belirlenmesi amacıyla bir değerlendirme yapılmalıdır.
Günlük uygulama üç eşit doz halinde yapılmalıdır.

ENDİKASYON	DOZ
Başlangıç Dozu	İdame Dozu
Psiko-organik sendromlar	4.8 g/gün	2.4 g/gün
Serebrovasküler aksedanlar	9-12 g/gün	4.8-6 g/gün(en az 15 gün sonra)
Alkolizim	12g/gün	2.4 g/ gün
Vertigo	2.4-4.8 g/gün
Öğrenme güçlüğü	3.2 g/gün (iki eşit dozda)