Olası yan etkiler nelerdir?

HIV tedavisi süresince vücut ağırlığında, kan lipitleri ve glikoz seviyelerinde artış meydana gelebilir. Bu tür değişiklikler hastalık kontrolü ve yaşam tarzıyla ilişkili olabilir. Bazı durumlarda lipit artışına HIV ilaçları sebep olur. Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.

Tüm ilaçlar gibi NORVİR'in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ayrıca diğer antiretroviral ilaçlarla kullanıldığında NORVİR'in yan etkileri diğer ilaçlara bağlıdır. Bu nedenle diğer ilaçlarla birlikte gelen kullanma talimatlarının yan etkiler bölümünü dikkatli şekilde okumanız önemlidir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa NORVİR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltteki döküntüler (kızarıklık, kabarma kaşınma görülebilir), deri ve diğer dokularda ciddi şişlikler dahil alerjik reaksiyonlar

• Ciltte su kabarcıkları oluşumu dahil şiddetli veya yaşamı tehdit eden cilt reaksiyonları

  (Steven Johnson sendromu, toksik epidarmal nekroliz)

• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)

  Kas ağrısı, hassasiyeti, halsizliği ya da kramp (Proteaz inhibitörleri ve nükleozid analogları dahil antiretroviral tedaviler ile birlikte özellikle kolestrol düşürücü ilaçların kullanımı durumunda kas ağrısı, hassasiyeti ve güçsüzlüğü bildirilmiştir. Bu kas hastalıkları nadiren ciddi olmaktadır (rabdomiyoliz)). Açıklanamayan ya da sürekli kas ağrısı, hassasiyeti, halsizliği ya da kramp durumunda, ilacı almayı kesiniz, mümkün olduğunca çabuk doktorunuza başvurunuz ya da en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.

  NORVİR'i aldıktan sonra döküntü, ürtiker ya da nefes almada zorluk gibi alerjik reaksiyonu işaret eden semptomlar görürseniz, hemen doktorunuza başvurunuz.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NORVİR' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  

  • Ellerde, ayaklarda ve dudak ile ağız çevresinde karıncalanma hissi veya uyuşma

  Çok yaygın

• Karın ağrısı (Üst veya alt bölgede)

• Kusma

• İshal (ciddi olabilir)

  • İyi hissetmeme (bulantı)

  • Baş ağrısı

  • Yüzün kızarması, sıcak hissetme

  • Baş dönmesi

  • Boğazda ağrı

  • Öksürük

  • Mide bozulması veya sindirim güçlüğü

  • Halsiz/yorgun hissetme

  • Ağızda kötü tat

  • Güçsüzlük ve ağrıya neden olabilen sinir hasarı

  • Kaşıntı

  • Döküntü

  • Eklem ağrısı ve sırt ağrısı

  Yaygın

  Yaygın olmayan

  • Yağ dağılımında değişiklikler (aşağıda yer alan antiretroviral tedavi kombinasyonu ile ilişkilendirilen yan etkilere bakınız.)

  • Deri döküntüleri (kırmızı, kabarık, kaşıntılı olabilir), deride ve diğer dokularda şiddetli şişme dahil alerjik reaksiyonlar

  • Uyku bozukluğu (uykusuzluk)

  • Endişe

  • Kolestrol artışı

  • Trigliserid artışı

  • Gut

  • Mide kanaması

  • Karaciğerde iltihaplanma ve derinin veya göz beyazının sararması

  • İdrara çıkmada artış

  • Azalmış böbrek fonksiyonu

  • Düşük kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) seviyesi

  • Nöbetler

  • Susama (dehidrasyon)

  • Anormal ağır geçen adet dönemi

  • Mide gazı (flatülans)

  • İştah kaybı

  • Ağız ülseri

  • Kas ağrıları, hassasiyet veya zayıflık

  • Ateş

  • Kilo kaybı

  • Laboratuvar test sonuçları: Kan testi sonuçlarında değişiklikler (örn., kanın kimyasal içeriği ve kan sayımı)

  • Zihin karışıklığı

  • Dikkat vermede zorluk

  • Bayılma

  • Görmede bulanıklık

  • El ve ayaklarda şişme

  • Yüksek kan basıncı

  • Düşük kan basıncı ve ayağa kalkıldığında bayılma hissi

  • El ve ayaklarda üşüme

  • Akne (sivilce)

  • Kalp krizi

  • Diyabet (şeker hastalığı)

  • Böbrek yetmezliği

  Seyrek

  Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)

  • Şiddetli veya yaşamı tehdit eden deri döküntüleri ve kabartıları (Stevens-

  • Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)

  • Kanda yüksek şeker seviyesi

  Bilinmiyor

• Böbrek taşı

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız (bulantınız varsa), kusma ya da karın ağrınız varsa, doktorunuza bildiriniz, çünkü bu belirtiler pankreas iltihabının belirtileri olabilir. Eklem tutulması, ağrı ve sızı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket etmede zorluk yaşıyorsanız, doktorunuza bildiriniz, çünkü bu belirtiler kemik yıkımının (osteonekroz) belirtileri olabilir. Ayrıca “2. NORVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� bölümüne bakınız.

Antiretroviral kombinasyon tedavisi ile ilişkilendirilen yan etkiler, yağ dağılımındaki değişikliklerden dolayı vücut şeklinde değişikliklere sebep olabilir. Bunlar; bacaklarda, kollarda ve yüzde yağ kaybı, karın bölgesinde (göbeklenme) ve iç organlarda yağ artışı, göğüslerde büyüme ve boynun arka kısmında yağlı kitle ("bufalo hörgücü") gibi değişikler olabilir. Bu durumların sebebi ve uzun dönemde sağlığa etkileri bilinmemektedir. Antiretroviral kombinasyon tedaviler, kanda laktik asit ve şeker artışı, kanda yağ artışı ile insüline karşı direnç oluşmasına (insülin yeterli şekilde etki etmeyecektir) sebep olabilir.

A ve B tipi hemofilisi (kanama hastalığı) olan hastalarda, bu tedaviyi görürken ya da başka bir proteaz inhibitörü kullanma sırasında kanamada artış olduğunu gösteren raporlar bulunmaktadır. Böyle bir durumla karşılaşırsanız, hemen doktorunuza danışınız.

NORVİR alan hastalarda, anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (karaciğer iltihaplanması) ve nadiren sarılık bildirilmiştir. Bazı kişilerde başka hastalıklar görülmüştür veya bu kişiler başka ilaçlar kullanmaktadır. Karaciğer hastalığı ya da hepatiti olan hastaların, karaciğer hastalığı kötüleşebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.