NOTTA 4 mg 90 çiğneme tableti Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NOTTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Abdominal ağrı

• Susama

Ayrıca, montelukast 10 mg film kaplı tablet ve 5 mg çiğneme tableti ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler şunlardır:

• Baş ağrısı

NOTTA’nın yan etkileri genellikle hafiftir ve montelukast ile tedavi edilen hastalarda plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıktılar.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastadan en az l'inde görülür.

Yaygın: 100 hastadan 1-10'unda görülür.

Yaygın olmayan: 1000 hastadan 1-10'unda görülür.

Seyrek: 10.000 hastadan 1-10'unda görülür.

Çok seyrek: 10.000 hastadan birinden az görülür.

Ayrıca, ilacm pazarlandığı dönemde aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:

Çok yaygın:

• Üst solunum yolu enfeksiyonu Yaygın:
• Diyare, bulantı, kusma
• Döküntü
• Ateş

Yaygın olmayan:

• Aleıjik reaksiyonlar [yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme    (soluma veya    yutma

zorluğu yaratabilir)]

• Davranış ve ruh hali değişiklikleri (kabuslar    dahil rüya anormallikleri, uykuya

dalmada güçlük, uyurgezerlik, irritabilite, endişeli hissetme,    huzursuzluk,    sinirli

davranış ve düşmanlık içeren huzursuzluk hali (ajitasyon), depresyon

• Baş dönmesi, uyuklama, karıncalanma/uyuşma,    nöbetler [konvülsiyonlar (kasların

istem dışı kasılması) veya krizler]

• Burun kanaması
• Ağız kuruluğu, hazımsızlık
• Morluklar, kaşıntı, ürtiker
• Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
• Yorgunluk, kendini iyi hissetmeme, şişlik

Seyrek:

• Kanama eğiliminde artış,

- Titreme

- Çarpıntı Çok seyrek:

- Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler görmek),

- Disoryantasyon,

- İntihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil)

- Hepatit (karaciğer iltihabı)

- Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum), hiçbir belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonlan (eritema multiforme)

Montelukast ile tedavi edilen hastalarda gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya kanncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü (Churg-Strauss Sendromu) olaylannın kombinasyonunu içeren çok nadir olgular bildirilmiştir. Bu semptomlardan birini veya daha fazlasını yaşarsanız doktorunuza söylemelisiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.