NUTRICLIN N7-1000E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1000 ml Farmasötik Özellikler

Amino Asit + Glükoz + Zeytinyağı Bazlı Lipid Solüsyonu }

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Saf yumurta lesitini (tavuk yumurta sarısı tozundan), Gliserol, Sodyum oleat, Sodyum hidroksit, Glasiyel asetik asit, Hidroklorik asit ve Enjeksiyonluk su

  • 6.2. Geçimsizlikler

    Öncelikle uyumluluğu ve ortaya çıkan karışımın stabilitesi (özellikle lipid emülsiyonunun stabilitesi) değerlendirilmeden, NUTRİCLİN N7-1000 E’yi oluşturan bölmelerin üçüne de herhangi bir ilaç eklenmemelidir.

    Lipid emülsiyonunu destabilize edebilecek olan divalan katyon içeriğine ( Ca+2 ve Mg+2 ) ya da düşük pH’a bağlı geçimsizlikler ortaya çıkabilir.

    NUTRİCLİN gibi kalsiyum içeren IV çözeltiler seftriaksonla bir arada uygulanmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.5)

    Aynı uygulama seti, kateter ya da kanül aracılığıyla verilen çözeltilerin uyumluluğu kontrol edilmelidir.

    Psödoaglütinasyon riski nedeniyle, uygulamadan önce, uygulama sırasında ya da uygulamadan sonra, aynı setten kan verilmemelidir.

    • 6.3. Raf ömrü

      24 ay.

    Bölmeler arası separatörler açılarak karıştırıldıktan sonra, 2-8°C arasında 7 gün ve ardından 25°C’nin altında en fazla 2 gün boyunca stabilitesini koruduğu gösterilmiştir. Ancak karışım gerçekleştirildikten sonra, mümkün olan en kısa süre içinde kullanılması önerilmektedir.

    İlaç eklemeleri yapıldıktan sonra (elektrolitler, organik fosfat, eser elementler, vitaminler vb.) raf ömrü (aynı zamanda Bkz. Bölüm 6.6):

    Özel karışımlar için, kimyasal ve fiziksel stabilitenin, 2 - 8°C arasında 7 gün ve ardından 25Cmnin altında en fazla 48 saat olduğu gösterilmiştir. Mikrobiyolojik açıdan, her karışımın hemen kullanılması önerilir. Hemen kullanılmadığı durumda, kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve ilaç eklemeleri kontrollü ve validasyonu yapılmış aseptik koşullarda yapılmamışsa, 2 - 8°Cde 24 saatten fazla bekletilmemelidir.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Bölmeler arası separatörler açılarak karıştırıldıktan sonra ya da ilaç eklemeleri yapıldıktan sonraki saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

    • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      NUTRİCLİN N7-1000 E, 3 bölümlü plastik torbalarda ambalajlanmıştır. Bir bölüm lipid emülsiyon, bir bölüm elektrolitli amino asit ve diğer bir bölüm kalsiyumlu glukoz çözeltisi içerir. Her bölüm bir bölme ile ayrılmıştır. Uygulama öncesi torbalar sıkıştırılarak veya yuvarlanarak bölümler arasındaki bölme parçalanmalıdır.

      Üç bölmeli torba çok katlı plastikten üretilmiştir. Bu plastik materyalin, ilaçla temas halindeki iç tabakası amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonuyla geçimli poliolefin kopolimerlerden, diğer tabakalarıysa kopolyester ve EVA’dan (etil vinil asetat) oluşmuştur.

      Üç bölmeli torba, oksijen geçirmeyen bir dış torbayla kaplıdır. Dış torba ile çok katlı torba arasında oksijen absorbanı içeren bir saşe bulunmaktadır.

      Glukoz bölmesinde, ilaç eklemelerinde kullanılmak üzere bir enjeksiyon girişi vardır.

      Amino asit bölmesinde, infüzyon setinin spaykının uygulanabileceği bir uygulama girişi vardır.

      Separatörler ayrıldıktan sonra torbanın kapasitesi, vitamin, elektrolit ve eser element

      eklemeleri yapmaya yeterlidir.

      Ambalaj İçeriği:

      • -  3 bölmeli torba içerisinde 1000 ml (400 ml %10 amino asit çözeltisi, 400 ml %40 glukoz çözeltisi, 200 ml %20 lipid emülsiyonu)

      • -  3 bölmeli torba içerisinde 1500 ml (600 ml %10 amino asit çözeltisi, 600 ml %40 glukoz çözeltisi, 300 ml %20 lipid emülsiyonu)

      • -  3 bölmeli torba içerisinde 2000 ml (800 ml %10 amino asit çözeltisi, 800 ml %40 glukoz çözeltisi, 400 ml %20 lipid emülsiyonu)

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Haver Pharma İlaç A.Ş.
Geri Ödeme KoduA17609
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8680400771056
Etkin Madde Amino Asit + Glükoz + Zeytinyağı Bazlı Lipid Solüsyonu
ATC Kodu B05BA10
Birim Miktar
Birim Cinsi
Ambalaj Miktarı 1000
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu Kombinasyonları
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
NUTRICLIN N7-1000E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1000 ml Barkodu