NUTRICLIN N7-1000E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1500 ml Klinik Özellikler

{ Amino Asit + Glükoz + Zeytinyağı Bazlı Lipid Solüsyonu }

Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

  • 4.1. Terapötik endikasyonlar

    Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar için, oral ya da enteral beslenmenin olanaksız, yetersiz ya da kontrendike olduğu durumlarda, parenteral beslenme amacıyla kullanılır.

    • 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

      Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi

      Dozaj, oral/enteral yoldan sağlanan ek enerji veya proteinler yanında hastanın enerji tüketimine, klinik durumuna, vücut ağırlığına ve NUTRİCLİN bileşenlerini metabolize edebilmesine göre belirlenir; bu nedenle, buna uygun torba boyutu seçilmelidir.

      Uygulamaya hastanın klinik durumunun gerektirdiği süre devam edilebilir.

      Erişkinler

      Gereksinim:

      Ortalama günlük azot ihtiyacı 0.16 - 0.35 g/kg’dır (yaklaşık 1 - 2 g amino asit/kg/gün).

      Enerji ihtiyacı, hastanın nutrisyonel durumu ve katabolizma düzeyine bağlı olarak değişir ve ortalama 25 - 40 kcal/kg/gün’dür.

      Maksimum günlük doz:

      NUTRİCLİN N7-1000 E’nin maksimum günlük dozu 36 ml/kg’dır (örneğin 70 kg’lık bir hasta için 2520 ml’dir). Maksimum günlük dozlarla kilogram başına 1.44 g amino asit, 5.76 g glukoz, 1.44 g lipid, 1.15 mmol sodyum ve 0.86 mmol potasyum sağlanır.

      2 yaşından büyük çocuklar

      Gereksinim:

      Ortalama günlük azot ihtiyacı 0.35 - 0.45 g/kg’dır (yaklaşık 2 - 3 g amino asit/kg/gün).

      Enerji ihtiyacı, hastanın yaşı, nutrisyonel durumu ve katabolizma düzeyine bağlı olarak değişir ve ortalama 60 - 110 kcal/kg/gün’dür.

      Pozoloji:

      Dozaj sıvı alımı ve günlük azot gereksinimine bağlıdır.

      Alınacak miktarlar çocuğun hidrasyon durumuna göre ayarlanmalıdır.

      Maksimum günlük doz:

      NUTRİCLİN N7-1000 E’nin 2 yaşından büyük çocuklarda maksimum günlük dozu 75 ml/kg’dır. Maksimum günlük dozlarla kilogram başına 3 g amino asit, 12 g glukoz, 3 g lipid, 2.4 mmol sodyum ve 1.8 mmol potasyum sağlanır.

      Uygulama şekli

      Tek kullanımlıktır.

      Torba bir kez açıldıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda uygulanmalı ve daha sonraki infüzyonlar için saklanmamalıdır.

      Rekonstitüsyon sonrası görünüm: Süt görünümlü homojen sıvı.

      Emülsiyonun hazırlanması ve uygulamaya hazırlanmasıyla ilgili Bölüm 6.6’ya bakınız.

      YALNIZCA SANTRAL BİR VENDEN, İNTRAVENÖZ OLARAK UYGULANIR (NUTRİCLİN N7-1000 E’nin yüksek osmolaritesi nedeniyle).

      Parenteral nutrisyonun infüzyon süresi 12-24 saat olarak önerilmektedir.

      Uygulama hızı, uygulanacak doza, uygulanacak karışımın özelliklerine, hastanın günlük sıvı alımına ve infüzyonun süresine göre ayarlanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).

      Normal koşullarda, uygulama hızı ilk 1 saat içinde kademeli olarak artırılmalıdır.

      Maksimum infüzyon hızı

      Genel bir kural olarak, saatte 1.5 ml/kg’lık infüzyon hızı aşılmamalıdır (saatte kilogram başına 0.06 g amino asit, 0.24 g glukoz ve 0.06 g lipid).

      Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

      Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

      NUTRİCLİN N7-1000 E, hemofiltrasyon ya da diyaliz imkanı bulunmayan ciddi böbrek yetmezliğinde ve ileri derecede karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. Böbrek /Karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

      Pediyatrik popülasyon:

      2 yaş altı çocuklarda önerilmez.

      • 2 yaşın üstündeki çocuklarda ortalama günlük azot ihtiyacı 0.35 - 0.45 g/kg’dır (yaklaşık 2 -

      • 3 g amino asit/kg/gün). Enerji ihtiyacı, hastanın nutrisyonel durumu ve katabolizma düzeyine bağlı olarak çeşitlilik gösterir. Ortalama 60 -110 kcal/kg/gün’dür.

      Çocuklarda doz, sıvı alımına ve günlük azot ihtiyacına göre belirlenir. Çocuğun hidrasyon durumu göz önüne alınarak ayarlanmalıdır.

      NUTRİCLİN N7-1000 E’nin çocuklardaki maksimum günlük dozu 75 ml/kg’dır. Bu maksimum günlük dozlarla kilogram başına 3 g amino asit, 12 g glukoz, 3 g lipid, 2.4 mmol sodyum ve 1.8 mmol potasyum sağlanır. Genel bir kural olarak özel vakalar dışında, 3 g/kg/gün amino asit ve/veya 17 g/kg/gün glukoz ve/veya 3g/kg/gün lipid dozları aşılmamalıdır.

      Geriyatrik popülasyon:

      Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Haver Pharma İlaç A.Ş.
Geri Ödeme KoduA17610
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8680400771063
Etkin Madde Amino Asit + Glükoz + Zeytinyağı Bazlı Lipid Solüsyonu
ATC Kodu B05BA10
Birim Miktar
Birim Cinsi
Ambalaj Miktarı 1500
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu Kombinasyonları
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
NUTRICLIN N7-1000E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1500 ml Barkodu