NUVARING vajinal 1 halka Kullanma Talimatı

NUVARING 24 saatte 0.120 mg/0.015 mg Vajinal Halka Vajina içine uygulanır.

Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. NUVARING nedir ve ne için kullanılır?

2. NUVARING’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NUVARING nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NUVARING’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NUVARING nedir ve ne için kullanılır?

NUVARING, gebeliği önlemek amacıyla kullanılan, kontraseptif vajinal bir halkadır. Her halka az miktarlarda olmak üzere iki dişilik hormonu, etonogestrel ve etinilöstradiol içerir. Bu hormonlar halkadan yavaş yavaş kana salınır. Kana karışan hormonlar az miktarda olduğundan,

NUVARING düşük doz hormon içeren_

gebelikten korunma yöntemi olarak kabul edilir. NUVARING kana iki değişik hormon saldığından, aynı zamanda kombine hormonal gebelikten korunma yöntemi olarak da adlandırılmaktadır.

2.NUVARING kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NUVARING'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bazı durumlarda kombine hormonal doğum kontrol önlemi kullanmayınız. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size farklı (hormonal olmayan) bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir.

• Bacaklarınızın, akciğerlerinizin (emboli) veya diğer organlarınızın kan damarlarında bir kan pıhtısı (tromboz) varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Kalp krizi veya inme geçirmişseniz ya da kalp krizi (örneğin angina pektoris veya şiddetli göğüs ağrısı) veya inme (örneğin geçici iskemik atak - [hafif, geçici inme]) ilk belirtileri olabilen bir durum varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Sizde kan pıhtısı gelişme riskini artıracak ciddi bir risk faktörü veya çok sayıda risk faktörü varsa - aşağıdaki ‘Kan pıhtıları (Tromboz) ’ bölümüne de bkz.
• Kanınızın pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluk, örneğin protein C eksikliği varsa.
• ‘Auranın eşlik ettiği migren’ adı verilen tipte migreniniz varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Kan damarlarının hasar gördüğü bir diyabetiniz (şeker) varsa.
• Sizde, kandaki yüksek yağ düzeylerine eşlik eden pankreatit varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa (veya daha önce olmuşsa) ve karaciğeriniz henüz normal olarak çalışmıyorsa.
• Karaciğerinizde iyi veya kötü huylu bir tümör varsa (veya daha önce olmuşsa).
• Sizde meme veya genital organ (üreme organları) kanseri varsa (ya da olmuşsa) veya böyle bir olasılık varsa.
• Açıklanamayan herhangi bir vajinal kanamanız varsa.
• Etinilöstradiole veya etonogestrele ya da NUVARING’teki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

Eğer bu durumlardan herhangi biri ilk kez NUVARİNG kullanılırken ortaya çıkarsa, derhal halkayı çıkarınız ve doktorunuza başvurunuz. Bu arada, hormonların kullanılmadığı bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız. Bir kan pıhtısının muhtemel belirtileri için, bakınız ‘‘Kan pıhtıları (Tromboz)'.

NUVARING'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bazı durumlarda kombine hormonal doğum kontrol yöntemi kullanırken özellikle dikkatli olmak gerekir.

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuza danışınız. Ayrıca söz konusu durum NUVARİNG kullanırken başlamışsa ya da şiddetlenmişse, doktorunuza söylemelisiniz.

Eğer:

• yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya daha önceden olmuşsa.
• epilepsi (sara) hastasıysanız (bakınız ‘Diğer ilaçların kullanılması’).
• karaciğer hastalığınız (örneğin sarılık) veya safra kesesi hastalığınız (örneğin safra taşı) varsa.
• sizde Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa.
• sizde SLE (sistemik lupus eritematozus; doğal savunma sisteminizi etkileyen bir hastalık) varsa.
• sizde HÜS (hemolitik üremik sendrom; böbrek yetmezliğine yol açan bir pıhtılaşma bozukluğu) varsa.
• sizde gebelik veya daha önceki cinsiyet hormonu kullanımı sırasında ortaya ilk defa çıkan veya kötüleşen herhangi bir durum (örneğin; işitme kaybı, porfiri [bir kan hastalığı], herpes gestationis [gebelik sırasında kabarcıklı deri döküntüsü], Sydenham koresi [ani vücut hareketlerinin görüldüğü bir sinir hastalığı]) varsa.
• sizde kloazma (‘gebelik maskesi’ adı verilen, özellikle hastanın yüzünde ortaya çıkan, kahverengimsi-sarı pigment plakları) varsa (ya da daha önce olmuşsa), bu durumda güneşe veya ultraviyole ışınlara fazla maruz kalmaktan sakınmalısınız.
• NUVARİNG kullanmanızı zorlaştıracak tıbbi bir sorununuz varsa - örneğin; kabızlık çekiyorsanız, uterus serviksinin sarkması varsa ya da cinsel ilişki sırasında ağrı hissediyorsanız.
• ameliyat olmuşsanız ya da uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız (bakınız ‘Kan pıhtıları (Tromboz) ’).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kan pıhtıları (Tromboz)

Bir yendeki (toplardamar) kan pıhtıfaH

Bir toplardamar içerisindeki kan pıhtısı (‘venöz tromboz’ olarak bilinen), toplardamarı tıkayabilir. Böyle bir pıhtı bacak, akciğerde (akciğer embolisi) veya diğer organların toplardamarlarında oluşabilir.

NUVARING veya kombine hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan bir kadında, hiçbir kombine hormonal yöntem kullanmayan bir kadınla kıyaslandığında benzer venöz trombozun oluşma riski artar. Ancak bu risk, gebelik sırasındaki kadar yüksek değildir. NUVARING’in kan pıhtısı oluşma riskini doğum kontrol haplarına kıyasla daha fazla etkileyip etkilemediği henüz bilinmemektedir.

Eğer kombine bir hormonal gebelik önleyici kullanıyorsanız, venlerde kan pıhtısı gelişme riskini aşağıdaki faktörler daha da artırabilir:

• ileri yaştaysanız;
• eğer yakın akrabalarınızdan birinin bacaklarında, akciğerinde veya diğer organlarında genç yaşta kan pıhtısı oluşmuşsa;
• eğer fazla kiloluysanız;
• eğer bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa ya da bir hastalık ya da yaralanma nedeniyle uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız veya bacağınız alçıdaysa.

Bunlardan herhangi biri sizde varsa, kullanımının durdurulması gerektiğinden doktorunuza, NUVARING kullanmakta olduğunuzu bildirmelisiniz. Doktorunuz size, hormonal gebelik önleyici kullanımını ameliyat tarihinden veya hareketlerinizin kısıtlanacağı tarihten birkaç hafta önce bırakmanızı söyleyebilir. Doktorunuz ayrıca size, tekrar ayağa kalkıp dolaşmaya başladıktan ne kadar süre sonra yeniden NUVARING kullanabileceğinizi de söyleyecektir.

Bir arterdeki (atardamardaki) kan pıhtıları

Bir arter içerisinde oluşan kem pıhtısı, ciddi sorunlara neden olabilir. Örneğin kalpteki bir atardamarda oluşan bir kan pıhtısı kalp krizine, beyindeki atardamarlardan birinde oluşan bir kan pıhtısı inmeye neden olur.

Kombine bir hormonal doğum kontrol yöntemi kullanılmasıyla arterlerde kan pıhtısı oluşması arasında bir bağlantı kurulmuştur. Bu risk aşağıdaki özelliklerle artar:

Eğer:

• ileri yaştaysanız;

• sigara içiyorsanız. NUVARING gibi hormonal bir doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız ve özellikle 35 yaşından daha ileri yaştaysanız, size sigarayı bırakmanız şiddetle tavsiye edilir;

• fazla kiloluysanız;
• kan basıncınız yüksekse. NUVARING kullanırken kan basıncınız yükselirse, size bu gebelik önleyiciyi bırakmanız söylenebilir;
• yakın akrabalarınızdan birinde genç yaşta kalp krizi veya inme gelişmişse;
• kandaki yağ seviyeniz (kolesterol veya trigliseridler) yüksekse;
• diabet (şeker) hastasıysanız;
• migreniniz varsa;
• kalbinizde herhangi bir sorun (kapak bozukluğu, ritim bozukluğu) varsa.

Kan pıhtılarının semptomları_

Bir kan pıhtısının nedenleri olabilecek aşağıdaki gelişmeler dikkatinizi çekerse, NUVARING’i yerinden çıkarıp hemen doktorunuza danışınız:

• bacaklarınızın birinde olağandışı ağrı ve/veya şişlik;
• sol kolunuza yayılan şiddetli göğüs ağrısı;
• birdenbire gelişen nefes darlığı;
• birdenbire ortaya çıkan ve belirli bir nedeni olmayan öksürük;
• alışılmadık, şiddetli veya uzun süre devam eden baş ağrısı veya migrenin kötüleşmesi;
• kısmi veya tam körlük ya da çift görme;
• konuşmakta zorlanmak veya konuşamamak;
• baş dönmesi veya baygınlık;
• vücudunuzun herhangi bir bölümünde dermansızlık, acayip hisler veya uyuşukluk.

Kan pıhtısının gelişmesinden sonra iyileşme her zaman tam olmaz. Çok sık olarak ciddi kalıcı sakatlıklar meydana gelebilir ve hatta kan pıhtısı ölümcül olabilir.

Kanser

Aşağıdaki bilgiler kombine doğum kontrol haplarıyla yapılan çalışmalarda elde edilmiştir ve NUVARING için de geçerli olabilir. Gebelik önleyici hormonların vajinal yoldan kullanılmasıyla ilişkili bilgiler (NUVARING gibi) mevcut değildir.

Meme kanserinin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha sık görüldüğü bildirilmiştir ama bu fazlalığın nedeninin, kullanılan kombine doğum kontrol hapları olup olmadığı bilinmemektedir. Örneğin tümörlerin kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha sık görülme nedeni bu kadınların, doktor tarafından daha sık muayene edilmesi olabilir. Meme kanseri sıklığındaki artış, bu çeşit doğum kontrol hapı kullanımının bırakılmasından 10 yıl sonra yavaş yavaş azalır.

Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz ve herhangi bir yumrunun varlığını hissederseniz doktorunuza danışmanız önemlidir. Doktorunuza ayrıca, yakın akrabalarınızdan birinde meme kanseri varsa ya da daha önce olmuşsa bunu da söylemelisiniz (bakınız “NUVARING’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”.

Ender olarak, iyi huylu karaciğer tümörlerinin ve çok daha ender olarak kötü huylu karaciğer tümörlerinin doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda görüldüğü bildirilmiştir. Alışılmadık, şiddetli bir karın ağrısı hissederseniz, doktorunuza danışınız.

Servikal kanser için en önemli tek risk faktörü, Human Papilloma Virüsün neden olduğu kronik enfeksiyondur. Uzun süre kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda, servikal kanser olma riski hafifçe artabilir. Bu bulgu doğum kontrol hapı kullanımı nedeniyle olmayabilir ama cinsel davranış ve diğer faktörlerle ilişkili olabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olan veya hamile olduğunu düşünen kadınlar NUVARING kullanmamalıdır. Eğer NUVARING kullandığınız sırada hamile kaldığınızdan şüphe ediyorsanız, halkayı çıkarmalı ve doktomnuza danışmaksınız.-

Eğer NUVARING kullanımını hamile kalmak istediğiniz için bırakmak istiyorsanız aşağıdaki “NUVARING kullanımını bırakmak istediğinizde” bölümüne bakınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NUVARING’in emzirme sırasında kullanılması genellikle önerilmemektedir. Emzirme döneminde NUVARING kullanmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza danışın.

Araç ve makina kullanımı

NUVARING’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Size NUVARING reçetesi yazan doktora her zaman, kullanmakta olduğunuz ilaçları veya bitkisel ilaçları söyleyiniz. Ayrıca size diğer bir ilaç için reçete yazan diğer herhangi bir doktora veya diş hekimine (ya da ilacı satın aldığınız eczacıya da), NUVARING kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Bu kişiler size, başka ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanıza ihtiyaç olup olmadığını ve eğer ihtiyaç varsa bunun, ne süre uygulanması gerektiğini söyleyebilirler.

NUVARING gibi hormonal gebelik önleyiciler kullanıyorken, bazı ilaçlar özel sorunlara neden olabilir.

• Bazı ilaçlar, NUVARING’in gebeliğin önlenmesinde daha az etkili olmasına veya beklenmedik kanamalara yol açabilir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, bunlara dahildir:

-    epilepsi (örn; primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbamazepin, topiramat, felbamat);

-    tüberküloz (örn; rifampisin);

-    HIV enfeksiyonları (örn; ritonavir);

-    diğer enfeksiyon hastalıkları (NUVARING’ten    hormon    salınmasını

etkilemedikleri gösterilmiş olan amoksisilin ve    doksisiklin dışındaki

antibiyotikler).

• Bitkisel bir ürün olan sarı kantoron (St. John’s bitkisi), NUVARING’in gerekli işlevini görmesini engelleyebilir. NUVARING kullanırken aynı zamanda bu maddeyi içeren ilaçlar da kullanmak istiyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
• NUVARING aynı zamanda siklosporin ve anti-epileptik lamotrigin gibi diğer ilaçların gereken şekilde işlev görmesini de engelleyebilir.

NUVARING kullanırken tampon da kullanabilirsiniz. NUVARING’i, tamponu yerleştirmeden önce yerleştiriniz. Tamponu çıkarırken dikkatli olmanız ve NUVARING’i kazara dışarıya çekmemeniz gerekir. Eğer NUVARING dışarı çıkacak olursa, halkayı soğuk-ılık suda basitçe çalkalayınız ve hemen tekrar yerleştiriniz.

Spermisidler veya vajinal mantar ilaçlarının kullanılması, NUVARING’in gebelik önleyici etkisini azaltmaz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Laboratuar testleri

Herhangi bir kan ya da idrar testi yaptıracaksanız, NUVARING kullandığınızı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilmesi nedeniyle sağlık görevlisine bildiriniz.

Hormonal kontraseptifler hakkında daha fazla bilgi

NUVARING gibi kombine hormonal kontraseptifler, sağlığınız üzerinde doğum kontrolü dışında daha başka faydalar da sağlayabilir.

Adet kanamalarınız daha hafif olabilir ve daha kısa sürebilir. Sonuçta kansızlık riski daha düşük olabilir. Adet dönemindeki ağrılarınız hafifleyebilir veya tamamen kaybolabilir. NUVARING kullandığınız zaman adet döneminizin halkasız döneme sınırlı kalma olasılığı yükselebilir. Dahası, aşağıdaki ciddi sağlık sorunlarının 50 pg etinilöstradiol içeren hormonal kontraseptifleri (‘yüksek-doz’ doğum kontrol hapları) kullananlarda, kullanmayanlara kıyasla daha seyrek görüldüğü bildirilmiştir. Bu, henüz doğrulanmamış olmakla birlikte NUVARING için de geçerli olabilir.

• Endometrium (rahmin iç yüzeyini döşeyen örtü) kanseri
• Yumurtalık kanseri
• İyi huylu meme hastalığı
• Yumurtalık kistleri
• Pelvis enfeksiyonları (iltihaplı pelvis hastalığı veya PID)



3.NUVARING nasıl kullanılır ?

NUVARING’i kendiniz yerleştirebilir ve çıkartabilirsiniz. Doktorunuz ilk olarak ne zaman NUVARING kullanacağınızı anlatacaktır. Vajinal halka, aylık siklusunuzun doğru gününde konulmalıdır (bakınız bölüm ‘İlk halka ne zaman yerleştirilmeli’) ve 3 hafta boyunca vajina içinde bırakılır. Halkanın vajina içinde olup olmadığını düzenli kontrol etmek alışkanlık haline getirilmelidir. 3 hafta sonra, NUVARING’i çıkartınız ve bir hafta ara veriniz. Halkasız dönemde genellikle aylık periyodunuz gerçekleşir.

Uygulama yolu ve metodu

NUVARING’in yerleştirilmesi ve çıkarılması

1. Halkayı vajinaya yerleştirmeden önce, son kullanma tarihinin geçmemiş olduğunu kontrol ediniz (bakınız “NUVARING ’in Saklanması”).

2. Halkayı yerleştirmeden veya çıkarmadan önce ellerinizi yıkayınız.

3. Sizin için en rahat olan yerleştirme pozisyonunu seçiniz, örneğin bacağınızın biri yukarı çekilmiş durumdayken ayakta durmak, çömelmek veya sırtüstü uzanmak.

4. NUVARING’i poşetinden çıkarınız.

5. Halkayı baş ve işaret parmaklarınızın arasında tutarak karşı kenarları birbirine doğru bastırınız ve halkayı vajinaya yerleştiriniz (bakınız Şekil 1-4). NUVARING yerine yerleştiğinde, hiçbir şey hissetmemelisiniz. Eğer rahatsızlık hissederseniz, NUVARING’i yavaşça, vajinanın iç kısmına doğru biraz itiniz. Halkanın vajina içerisindeki tam pozisyonu önemli değildir.

6.    Aradan 3 hafta geçtikten sonra NUVARING’i vajinadan çıkarınız. Bunu işaret parmağının kanca şeklinde kıvrılması ve halkanın işaret parmağı ve orta parmak arasında kavranması ve dışarı doğru çekilmesi yoluyla çıkartabilirsiniz (bakınız Şekil 5).

7.    Kullanılmış halkayı normal ev çöplerinin arasında, tercihen tekrar kapatılabilen poşetine koyarak atınız. NUVARING’i tuvalete atarak üzerine sifonu çekmeyiniz.




Şekil 1

NUVARING ’i poşetinden çıkartın.




Şekil 2

Halkayı iki yandan sıkıştırın.




Şekil 3

Halkayı yerleştirmek için rahat bir konum seçin.



Şekil 4A    Şekil 4B    Şekil 4C

Halkayı tek, diniz ile vajina içine Sükunuz (Şekil 4AJ. gerekliyse labiumlar kolaylık için yana açılabilir. Halkayı rahat bir konum elde edene kadar vajina içine itiniz (Şekil 4B). Halkayı 3 hafta süreyle yerinde bırakınız (Şekil 4C).




ıŞekil 5




NUVARING işaret parmağının kanca şeklinde kıvrılması ve halkanın işaret parmağı ve orta parmak arasında kavranması ve dışarı doğru çekilmesi yoluyla çıkar tılabilir.

Halkayı üç hafta kullanıp bir hafta kullanmayınız

1. Halka vajinaya yerleştirildiği günden başlamak üzere 3 hafta boyunca hiç dışarıya çıkarmadan yerinde bırakılmalıdır.

2. 3 hafta sonra haftanın aynı gününde ve yaklaşık yerleştirme saatinde halkayı çıkarınız. Örneğin, eğer NUVARING’i Çarşamba günü gece saat 10.00 dolayında yerleştirdiyseniz; 3 hafta sonra yine Çarşamba günü ve gece saat 10.00 dolayında çıkarınız.

3. Halkayı çıkardıktan sonra, bir hafta boyunca halka kullanmayınız. Bu bir hafta içerisinde vajinal kanama gerçekleşmelidir. Bu kanama genellikle, NUVARING’in çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar.

4. Yeni halkayı tam bir hafta ara verdikten sonra (yine haftanın aynı günü ve yaklaşık aynı saatte), kanamanız durmamış bile olsa yerleştiriniz.

Eğer yeni halkayı yerleştirmeniz gereken saatten 3 saat daha geç yerleştirirseniz, gebelikten korunma azalabilir. Bölüm “Ve yapmalısınız... Yeni halkayı, halka kullanılmayan süre sona erdiğinde yerleştirmeyi unutmayınız” talimatlarına bakınız.

Eğer NUVARING’i yukarıda anlatıldığı gibi kullanırsanız, vaginal kanamanız her ay, yaklaşık aynı günlerde gerçekleşecektir.

tik halka ne zaman yerleştirilmeli?

• Geçen ay hormonal kontraseptif kullanmadıysanız

  İlk NUVARING’i, doğal siklüsünüzün birinci günü yerleştiriniz (örn. adet döneminizin ilk gününde). NUVARING, hemen işlev görmeye başlar. Daha başka bir doğum kontrol önlemi almanıza ihtiyaç yoktur.

NUVARING’i siklüsünüzün 2.-5. günleri arasında da yerleştirebilirsiniz fakat NUVARING kullanımının ilk 7 günü içerisinde cinsel ilişki kurarsanız, ilave bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmayı ihmal etmeyiniz. Bu öneri yalnızca, NUVARING’in ilk defa kullanılması sırasında geçerlidir.

• Geçen ay kombine bir doğum kontrol hapı kullandıysanız
  Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

  Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.