OLIMEL N9-840E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1000 ml torba Kullanma Talimatı
{ Beslenme Solüsyonu }
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu Kombinasyonları Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 25 September 2014OLIMEL N9-840E infüzyon için elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi, lipid emülsiyonu
Damar yolundan kullanılır.
Steril, Apirojen
Etken Madde
Her 1 torbanın bölümleri arasındaki bölme açılarak karıştırıldığında oluşan emülsiyon aşağıdaki etkin maddeleri içerir:1000 mL | 1500 mL | 2000 mL | |
Rafine zeytinyağı + Rafine soya fasülyesi yağıa | 40.00 g | 60.00 g | 80.00 g |
Alanin | 8.24 g | 12.36 g | 16.48 g |
Arjinin | 5.58 g | 8.37 g | 11.16 g |
Aspartik asit | 1.65 g | 2.47 g | 3.30 g |
Glutamik asid | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Glisin | 3.95 g | 5.92 g | 7.90 g |
Histidin | 3.40 g | 5.09 g | 6.79 g |
İzolösin | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Lösin | 3.95 g | 5.92 g | 7.90 g |
Lizin | 4.48 g | 6.72 g | 8.96 g |
(Lizin asetat) | (6.32 g) | (9.48 g) | (12.64 g) |
Metiyonin | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Fenilalanin | 3.95 g | 5.92 g | 7.90 g |
Prolin | 3.40 g | 5.09 g | 6.79 g |
Serin | 2.25 g | 3.37 g | 4.50 g |
Treonin | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Triptofan | 0.95 g | 1.42 g | 1.90 g |
Tirozin | 0.15 g | 0.22 g | 0.30 g |
Valin | 3.64 g | 5.47 g | 7.29 g |
Sodyum asetat trihidrat | 1.50 g | 2.24 g | 2.99 g |
Sodyum gliserofosfat, hidrate | 3.67 g | 5.51 g | 7.34 g |
Potasyum klorür | 2.24 g | 3.35 g | 4.47 g |
Magnezyum klorür hekzahidrat | 0.81 g | 1.22 g | 1.62 g |
Kalsiyum klorür dihidrat | 0.52 g | 0.77 g | 1.03 g |
Glukoz anhidroz | 110.00 g | 165.00 g | 220.00 g |
(Glukoz monohidrat) | (121.00 g) | (181.50 g) | (242.0 ) |
a' Toplam yağ asitlerinin %20’si esansiyel yağ asiti olacak şekilde yaklaşık %80’i rafine zeytinyağı ve yaklaşık % 20’si rafine soya fasülyesi yağı.
Yardımcı maddeler
Saflaştırılmış yumurta fosfatidleri, gliserol, sodyum oleat, sodyumhidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OLIMEL N9-840E nedir ve ne için kullanılır?
2. OLIMEL N9-840E’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OLIMEL N9-840E nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OLIMEL N9-840E’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OLIMEL N9-840E nedir ve ne için kullanılır?
- OLIMEL N9-840E, üç bölmeli plastik torbalarda bulunan emülsiyon şeklinde bir ilaçtır. Bölmelerden birinde lipit (yağ) emülsiyonu, ikincisinde elektrolitli amino asit çözeltisi ve üçüncüsünde kalsiyumlu glukoz çözeltisi bulunur.
- OLIMEL N9-840E, iki yaşından büyük çocuklar ve erişkinlerin ağız yoluyla beslenemediği durumlarda kullanılan bir beslenme karışımıdır.
Amino asit ve glukoz çözeltileri içeren bölmeler karışım gerçekleştirilmeden önce berrak ve renksiz ya da hafifçe sarı görünümlü; yağ emülsiyonu içeren bölümse homojen süt görünümlüdür.
Kullanmadan önce torba üst bölümünden başlanarak kendi üzerine katlanır ve bölmeler arasındaki geçici separatörler açılarak üç bölme içeriğinin karışması sağlanır. Karışım gerçekleştikten sonra torbanın tümü homojen süt görünümlü olur.
Üç bölmeli torba, oksijen geçirmeyen bir dış torbayla kaplıdır. Dış torba ile iç torba arasında oksijeni soğuran bir saşe ve bir oksijen indikatörü bulunmaktadır.
Torbaların 1, 1.5 ve 2 litrelik üç formu bulunmaktadır.
Karışımın beslenme içeriği aşağıdaki şekildedir:
1000 mL | 1500 mL | 2000 mL | |
Lipidler | 40 g | 60 g | 80 g |
Amino asitler | 56.9 g | 85.4 g | 113.9 g |
Azot | 9.0 g | 13.5 g | 18.0 g |
Glukoz | 110.0 g | 165.0 g | 220.0 g |
Enerji: Yaklaşık toplam kalori | 1070 kcal | 1600 kcal | 2140 kcal |
Yaklaşık non-protein kalori | 840 kcal | 1260 kcal | 1680 kcal |
Glukoz kökenli kalori | 440 kcal | 660 kcal | 880 kcal |
Lipid kökenli kaloria | 400 kcal | 600 kcal | 800 kcal |
Non-protein kalori / azot oranı | 93 kcal/g | 93 kcal/g | 93 kcal/g |
Glukoz / lipid kalori oranı | 52/48 | 52/48 | 52/48 |
Lipid / toplam kalori | %37 | %37 | %37 |
Elektrolitler: | |||
Sodyum | 35.0 mmol | 52.5 mmol | 70.0 mmol |
Potasyum | 30.0 mmol | 45.0 mmol | 60.0 mmol |
Magnezyum | 4.0 mmol | 6.0 mmol | 8.0 mmol |
Kalsiyum | 3.5 mmol | 5.3 mmol | 7.0 mmol |
Fosfatb | 15.0 mmol | 22.5 mmol | 30.0 mmol |
Asetat | 54 mmol | 80 mmol | 107 mmol |
Klorür | 45 mmol | 68 mmol | 90 mmol |
pH (yaklaşık) | 6.4 | 6.4 | 6.4 |
Ozmolarite (yaklaşık) | 1310 mosm/L | 1310 mosm/L | 1310 mosm/L |
a Saflaştırılmış yumurta fosfatidleri kaynaklı kaloriler dahil b Lipid emülsiyonundaki fosfatlar dahil
OLIMEL N9-840E, yalnızca toplardamar içine bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla ve tıbbi gözetim altında kullanılır.
2.OLIMEL N9-840E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OLIMEL N9-840E'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Genel olarak aşağıdaki durumlarda damar yoluyla uygulama yapılmaz:
Lipid emülsiyonlarına aşırı demir eklenmesi, emülsiyonun stabilizasyonunu bozabilir. Stabil olduğu gösterilmediği sürece PERIOLIMEL N4-600E'ye demir eklenmemelidir.
OLIMEL N5-860E, N7-960, N7-960E veya N9-840E yalnızca büyük bir merkezi toplardamardan plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla uygulanabilir.
Doktorunuz her durumda sizin bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza sizin yaşınız, vücut ağırlığınız ve klinik durumunuz yanında sizin test sonuçlarınıza göre karar verecektir.
OLIMEL N9-840E'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bazı ilaç ve hastalıklar enfeksiyon (vücuttaki bir doku veya organın iltihaplanması) ve sepsis (kanın içinde bakteri bulunması) riskini arttırabilir. Damar içi beslenmeniz için damarınızın içine tüp (intravenöz kateter) yerleştirilmesi durumunda da enfeksiyon ve sepsis riski bulunmaktadır. Doktorunuz sizde gelişebilecek bir enfeksiyonun belirtilerinin olup olmadığını dikkatle izleyecektir. Parenteral nutrisyona (beslenmenin damar içi yoldan yapılması) gereksinimi olan hastalar, hastalıkları nedeniyle enfeksiyonlara daha yatkın olabilirler.
Kateter yerleştirme ve bakımı ile bu beslenme karışımlarının hazırlanmasında aseptik ("mikropsuz") tekniklerin kullanılmasıyla, enfeksiyon riskini azaltabilir.
Damar yolundan beslenmenizi gerektirecek ölçüde ağır beslenme bozukluğunuz varsa, damar yolundan yapılacak bu beslenmenin yavaş ve dikkatle başlatılması gerekmektedir. Bunun yanında vücudunuzdaki sıvı, vitamin ve mineral düzeylerinizde ani değişiklikler oluşmaması için doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
Sizde aşağıdaki belirtilen durumlardan herhangi biri varsa lütfen doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizdeki bu duruma uygun testleri yapacak ve ilacınızı gerekli önlemleri alarak uygulayacaktır.
Böbrek yetmezliği: Sizde bir böbrek yetmezliği durumu varsa ve hemofiltrasyon ya da diyaliz gibi böbrek dışı yöntemlerle atık maddelerinizin temizlenmesi yapılmıyorsa bu ilaç sizde kullanılamaz. Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilaç sizde dikkatle kullanılacak; sizde uygun yöntemlerle atık maddelerin temizlenmesi yapılıyor olsa bile, uygulamanız bazı testlerle (sıvı ve elektrolit dengesini değerlendiren testler, kan trigliserit düzeyleri) yakından izlenerek yapılacaktır.
OLIMEL N9-840E'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLIMEL N9-840E'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde OLIMEL N9-840E’yi kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde OLIMEL N9-840E’yi kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
OLIMEL N9-840E’nin araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
OLIMEL N9-840E'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLIMEL N9-840E’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
OLIMEL N9-840E soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 35 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Her 1000 mL’sinde 110.0 g glikoz içerir. Bu, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Öncelikle geçimli oldukları ve oluşan preparatın stabil olduğu (özellikle de lipid emülsiyonunun stabilitesi) doğrulanmadan torbanın üç odasından herhangi birine ya da rekonstitüsyonu yapılan emülsiyona herhangi bir tıbbi ürün ya da madde eklenmemelidir.
OLIMEL N9-840E kanla aynı setten verilmemelidir.
OLIMEL N9-840E kalsiyum içerir. Karıştırıldıklarında torba içinde parçacıklar oluşabileceğinden, bir antibiyotik olan seftriakson ile birlikte karıştırılarak uygulanmaması gerekir.
OLIMEL N9-840E'nin içindeki zeytinyağı ve soya fasülyesi yağı K vitamini içerir. Önerilen dozlarında kullanılan OLIMEL N9-840E içindeki K vitamininin kumarin gibi kanı sulandırmak amacıyla kullanılan (antikoagülan) ilaçların etkinliğini değiştirmesi beklenmez. Buna rağmen kanınızı sulandırmak için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
İlacınızın bileşiminde bulunan yağlar vücudunuzdan atılmadan önce size bazı testler yapılırsa, bu testlerin sonuçları etkilenebilir (bu yağlar genellikle yağ alımının durdurulmasından sonraki 5 ila 6 saat sonra vücuttan temizlenmiş olmaktadır).
OLIMEL N9-840E potasyum içerir. Tansiyon yüksekliği için kullanılan diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle ya da bağışıklık sistemini baskılayan (immün süpresan) ilaçlarla birlikte kullanırken özel dikkat gerekir. Bu tür ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeylerini yükseltir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.OLIMEL N9-840E nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Göğsünüzdeki büyük bir toplardamara yerleştirilmiş plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla uygulanmalıdır.
OLIMEL N9-840E, kullanım öncesi oda sıcaklığında olmalıdır.
OLIMEL N9-840E tek kullanımlıktır.
OLIMEL N9-840E kullanılmadan önce, uygulamayı yapacak sağlık personeli için bu KULLANMA TALİMATI'nın sonuna eklenmiş olan talimatlara göre hazırlanmalıdır.
Erişkinlerde dozaj
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve ne hızla uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
OLIMEL N9-840E’yi her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
Sizdeki duruma göre, doktorunuz reçetelediği sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Bir torba içindeki ilacın size uygulanması genellikle 12-24 saat sürer.
Uygulamaya ilk saat içinde yavaş başlanarak, saatte vücut ağırlığınızın her bir kg’ı başına 1.8 mililitrelik doz aşılmayacak şekilde giderek arttırılır. Amino asit içeriği nedeniyle bir gün içinde vücut ağırlığınızın kilogramı başına OLIMEL N9-840E’den en fazla 35 mililitre alabilirsiniz.
2 yaşından büyük çocuklarda dozaj
Çocuklar için, doz ve ne süreyle kullanılacağına doktor tarafından karar verilir. Doktorunuz bu kararını çocuğun yaşı, vücut ağırlığı, boyu, klinik durumu ile günlük gereksinim duyduğu sıvı hacmi, enerji ve azot gereksinimine göre belirleyecektir.
7
OLIMEL N9-840E’yi her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
2-11 yaş arası çocuklarda dozaj
Uygulamaya ilk saat içinde yavaş başlanarak, saatte çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı başına 3.5 mililitrelik doz aşılmayacak şekilde giderek arttırılır. Fosfat içeriği nedeniyle bir gün içinde çocuğun vücut ağırlığının kilogramı başına OLIMEL N9-840E’den en fazla 13 mililitre kullanılabilir.
12-18 yaş arası çocuklarda dozaj
Uygulamaya ilk saat içinde yavaş başlanarak, saatte çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı başına 2.1 mililitrelik doz aşılmayacak şekilde giderek arttırılır. Fosfat içeriği nedeniyle bir gün içinde çocuğun vücut ağırlığının kilogramı başına OLIMEL N9-840E’den en fazla 13 mililitre kullanılabilir.
Doktorunuz OLIMEL N9-840E ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınızdan uygun bir plastik tüp (kateter) aracılığıyla kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer OLIMEL N9-840E’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLIMEL N9-840E kullanırsanız
Total Parenteral Beslenme çözeltilerinin aşırı hızlı infüzyonu ciddi veya ölümcül sonuçlara yol açabilir.
Eğer OLIMEL N9-840E size kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda ya da daha hızlı olarak kullanılmışsa içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit bir hale getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir. İlacın içeriğindeki glukoz, kan ve idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir veya kanın akışkanlığının ileri derecede azaldığı hiperozmolar sendrom denilen bir duruma yol açabilir. İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki trigliserid düzeylerinde yükselmeye neden olabilir. İlacın fazla miktarda uygulaması sonucunda mide bulantınız, kusmanız, ürpermeleriniz olabilir ve kanınızdaki elektrolit düzeylerinde bozukluklar görülebilir. Böyle bir durumda uygulamaya derhal son verilmelidir.
Bazı ciddi durumlarda, doktorunuz böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine yardım edebilmek için size geçici bir diyaliz uygulayabilir.
Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır.
OLIMEL N9-840E’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OLIMEL N9-840E'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLIMEL N9-840E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
AMINOMIX | 8699630697579 | |
AMINOPLAZMAL | 8699736690245 | 144.70TL |
BIOFLEKS | 8699788680034 | 284.19TL |
BIOHES | 8699788695304 | |
BIOPLAZMA | 8699788695298 | |
CLINIMIX | 8699556696809 | |
COMIDAGEN | 8697869420890 | 960.52TL |
EVILO | 8699606887478 | |
FORTIMEL | 8699745021481 | 101.71TL |
FRESELAMIN | 8699788691146 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A15342 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699556692948 |
Etkin Madde | Beslenme Solüsyonu |
ATC Kodu | B05BA10 |
Birim Miktar | |
Birim Cinsi | |
Ambalaj Miktarı | 1000 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu Kombinasyonları |
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. |