ORGAMETRIL 5 mg tablet (30 tablet) Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: sentetik progestajenler ATC kodu: G03DC03

Etki mekanizması:

ORGAMETRİL oral bir ilaçtır. Linestrenol içerir, doğal hormon progesteron ile farmakolojik özellikleri paylaşan sentetik bir progestagendir. ORGAMETRİL endometriyum üzerinde güçlü bir progestojenik etkiye sahiptir. Kesintisiz olarak preparat alındığı süre boyunca ovülasyon ve menstrüasyonu baskılamaktadır. ORGAMETRİL, belirgin bir progestojenik etki istenilen durumlarda kullanılabilir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim: Ağız yoluyla alındıktan sonra linestrenol hızla emilmektedir.

Dağılım: Linestrenol yutulduktan sonra 2-4 saat sonra en yüksek noretisteron pik plazma düzeyine erişilmektedir.

Biyotransformasyon: Karaciğerde farmakolojik olarak aktif noretisterona dönüştürürülmektedir.

Eliminasyon: Linestrenol alımından sonra noretisteronun plazma yarı ömrü ~8-11 saattir.

Linestrenol ve metabolitleri ağırlıklı olarak idrar ve daha düşük ölçüde dışkı ile atılmaktadır.

Özel hasta popülasyonları

Renal bozukluğu olan hastalar

Böbrek bozukluğunun ORGAMETRİL'in farmakokinetiği üzerine etkilerini değerlendirmek için araştırma yapılmamıştır.

Karaciğer bozukluğu olan hastalar



Karaciğer bozukluğunun ORGAMETRİL'in farmakokinetiği üzerine etkilerini değerlendirmek için araştırma yapılmamıştır. Steroid hormonların metabolizması ancak karaciğer bozukluğu olan kadınlarda yavaşlayabilir;.

Etnik gruplar

Farklı etnik gruplardaki farmakokinetik üzerine araştırma yapılmamıştır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Özellik yok.

Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.