OSSI 4 mg/5 ml infüzyon için konsantre çözelti Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OSSI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

f i OSSİ’nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :    10 hastanm en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :    100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla görülebilir.

Seyrek:    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın:

•    Kanda düşük fosfat düzeyi.

Yaygın:

•    Baş ağnsı ve ateş, yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, ürperme ve kemik, eklem ve kas ağnsından oluşan grip benzeri belirtiler,

•    Kusma, mide bulantısı ve iştah kaybı gibi mide ve bağırsak tepkileri,

•    Kırmızı kan hücrelerinin sayısının düşmesi (anemi),

•    Kanda kalsiyum düzeyinin düşmesi,

•    Kemik, eklem, kas ağnsı ve genel ağn,

• Böbrek işlevinde değişiklikleri işaret eden kan test sonuçlan (yüksek kreatinin düzeyleri),

• Diğer bifosfonatlarla (OSSİ’nin ait olduğu etkin madde grubu) tedavide de bildirildiği gibi konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı).    -

•    Ağızda, dişlerde ya da çenede ağn, ağzın içinde şişmiş yaralar, uyuşma ya da çenede ağırlık hissi veya herhangi bir dişin sallanması. Bunlar çenede kemik hasanmn (osteonekroz) belirtileri olabilir. Bunlar gibi belirtileri yasarsanız doktorunuza ya da diş hekiminize haber veriniz.

•    Şiddetli böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek işlevinde değişiklikler. Bu tip değişikliklerin bu türdeki diğer ilaçlarla da ortaya çıkığı bilinmektedir. Aynca böbrek hastalığı vakalan da bildirilmiştir.

•    Bronş büzülmesi, anjiyoödem(aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme) gibi aşırı duyarlılık belirtileri,

•    Düşük kan basıncı,

•    Göğüs ağnsı,

•    Uygulama bölgesinde deri belirtileri (kızarma ve şişme), döküntü, kaşıntı

•    Yüksek kan basıncı,

• Nefes darlığı,

• Baş dönmesi,

•    Uyku bozukluklan,

•    Ellerde ya da ayaklarda kanncalanma veya uyuşma,

•    İshal,

•    Beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısının azalması,

•    Kanda magnezyum ve potasyum düzeyinin düşük olması (Doktorunuz bu düzeyleri izleyecektir ve gerekli tedbirleri alacaktır.)

Seyrek:

•    Çoğunlukla yüz ve boğazda şişme,

•    Kanda potasyum ve sodyum düzeyinin artması,

•    Yavaş kalp atışı,

•    Zihin kanşıklığı.

Çok seyrek:

•    Düşük kan basıncına bağlı olarak bayılma,

•    Kapasite kaybına çok seyrek neden olan şiddetli kemik, eklem ve kas ağnsı,

•    Uyku hali,

•    Düzensiz kalp atışı,

•    Hınltı ya da öksürükle birlikte solunum güçlüğü,

•    Gözde ağnyla birlikte kızarma ve/veya şişme,

•    Şiddetli aleıjik yanıtlar,

•    Kaşıntı ile birlikte ciltte döküntü.

Menopoz (adetten kesilme) sonrası osteoporoz tedavisi için zoledronik asit alan hastalarda düzensiz kalp atışı [atriyal fibrilasyon (kalpte bir çeşit atım bozukluğu)] da görülmüştür. Zoledronik asitin bu düzensiz kalp ritmine neden olup olmadığı halen açıklanmamış olmasına rağmen eğer zoledronik asit aldıktan sonra bu tip belirtileri yasarsanız bunu doktorunuza bildiriniz.

Diğer bisfosfonatlar, aspirine alerjisi olan astımlı hastalarda solunum güçlüğüne neden olabilir. Ama OSSİ ile ilgili olarak bu tür vakalar bildirilmemiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.