OVIRPROXIL 245 mg 30 film tablet Kullanma Talimatı

OVİRPROXİL 245 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Kaplama maddesi: laktoz monohidrat, hidroksi propil metil selüloz, titanyum dioksit, triasetin, FD&C mavi #2/İndigo kaimin alüminyum lake

Bu Kullanma Talimatında:

1. OVIRPROXIL nedir ve ne için kullanılır?

2. OVIRPROXIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OVIRPROXIL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OVIRPROXIL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OVIRPROXIL nedir ve ne için kullanılır?

Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

2.OVIRPROXIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OVIRPROXIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının başında sıra(lanan OVİRPROXİL'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.

OVIRPROXIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar o görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. OVİRPROXİL böbreklerinizi etkiley Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu değerlendirmek iç testleri isteyebilir veya tabletleri daha az sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Dokto ayrıca böbreklerinizi izlemek için tedavi sırasında kan testleri de isteyebilir.

duğu

ibilir. n kan runuz

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. OVİRPROXİL, 65 yaş üstü hastalarda incelenmemiştir. Bu yaşm üzerindeyseniz ve size OVİRPROXİL reçete edilmişse, doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.

Çocuklara ve 18 yaş altı gençlere OVİRPROXİL vermeyiniz.

Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısmdan daha yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonu hikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzu dikkatle izlemek için kan testleri yapabilir.

Doktorunuzun tavsiyesi olmadan OVİRPROXİL'i almayı kesmeyiniz. OVİRPROXİL'i bıraktıktan sonra, tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz tüm yeni, olağandışı veya kötüleşen belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz. Sizde hepatit B (rnono enfeksiyon) veya aynı anda hepatit B ve HIV (ko-enfeksiyon) varsa, bazı hasta arda, OVİRPROXİL tedavisini kestikten sonra hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren belirtiler veya kan testleri bulunmaktadır. OVİRPROXİL tedavisi kesildikten sonra doktorunuzun sağlığınızı izlemesi en iyisidir. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir.

OVİRPROXİL'i almaya başladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkat ediniz. OVİRPROXİL karaciğer büyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asit fazlası) yol açabilir. Hayvanlardaki ve insanlardaki veriler, OVİRPROXİL tedavisi sırasında laktik asidoz görülme riskinin düşük olduğunu ortaya koymaktadır. Derin ve hızlı nefes alıp verme, uyuşukluk ve bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi özel olmayan belirtiler laktik asidoz gelişimine işaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazen ölümcül olmaktadır. Nükleozid analoglarının neden olduğu laktik asidoz daha sık kadınlarda özellikle de aşırı kilolularsa görülmektedir. Karaciğer hastalığınız varsa, bu rahatsızlığa daha yüksek yakalanma riski altında da olabilirsiniz. OVİRPROXİL'le tedavi edilirken, doktorunuz, laktik asidoz gelişimine dair tüm belirtiler açısmdan sizi yakından izleyecektir.

Başkalarını enfekte etmemeye dikkat edin. OVİRPROXİL, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına Hepatit B virüsü (HBV) veya HIV bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz.

Diğer önlemler

HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavileri (OVİRPROXİL dahil) kan şekerini yükseltebilir, kandaki yağları artırabilir (hiperlipemi), vücut yağı dağılımında değişimlere ve insüline karşı dirence bağlı kan şekerinin yükselmesine yol açabilir (bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler).

Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla konuşunuz.

Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AİDS) vey^ı bir enfeksiyonunuz varsa, OVİRPROXİL tedavisine başlandıktan sonra iltihabı' bel rtiler ortaya çıkabilir veya varolan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzun iyileşmiş immün sisteminin enfeksiyonla savaştığına işaret edebilir.

OVİRPROXİL'i almaya başladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere dikkat edin. İl belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz.

ihabi

:kroz

Kemik sorunları. Kombine antiretroviral tedavi alan bazı HIV hastalarında ostoen

(kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü) görülebilir. Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, şiddetli immünosupresyon ve yüksek vücut kütle indeksi osteonekrozun görülmesinde pek çok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

lütfen

OVIRPROXIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OVİRPROXİL, yiyecekle beraber veya aç kamına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Doktorunuzla özel olarak görüşmediğiniz sürece OVIRPROXIL'i sırasında almamalısınız. OVİRPROXİL'in gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.

• OVİRPROXIL tedavisi sırasında gebe kalma olasılığınız varsa, gebe kalmama^ için etkili bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.

I

• Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza antiretroviral tedavinizin siz ve çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz

Gebeliğiniz sırasında OVİRPROXİL'i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan annelerin çocuklarında, virüse karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza eczacınıza danışınız.

veya

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• OVİRPROXİL tedavisi sırasında emzirmeyiniz. Bu ilaçtaki etkin madd insan sütüne geçip geçmediği henüz bilinmemektedir.

elerin

ebeğe

• Hepatit B virüsü (HBV) olan veya HIV'li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle b geçirmemek için emzirmemeniz önerilir.

Araç ve makina kullanımı

OVIRPROXİL baş dönmesine yol açabilir. OVİRPROXİL'i alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

OVIRPROXIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoza veya diğer şekerlere intoleransımz varsa doktorunuza söyleyiniz.

OVİRPROXİL, laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı intoleransımz olduğunuzu biliyorsanız veya diğer şekerlerden herhangi birine intoleransımz olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Tenofovir disoproksil fumarat içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, OVİRPROXİL'i almamalısınız. OVTRPROXİL ve Hepsera'yı (adefovir dipivoksil) aynı anda almamalısınız.

• Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söylertıeniz özellikle önemlidir. Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir:

• aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)

• amfoterisin B (mantar enfeksiyon için)

• foskamet (viral enfeksiyon için)

• gansiklovir (viral enfeksiyon için)

• pentamidin (enfeksiyonlar için)

• vankomisin (bakteriyel enfeksiyon için)

• interlökin-2 (kanser tedavinde kullanılır)

• sidofovir (viral enfeksiyon için)

• adefovir dipivoksil (HBV için)

• takrolimus ve siklosporin (immün sistemin supresyonu için)

• Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için)

OVİRPROXİL'in didanozin içeren diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki didanozin düzeylerini yükseltebilir ve CD4 hücre sayımlarım düşürebilir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozin içeren ilaçlar birlikte alındığında nadiren, bazen ölüme neden olan pankreas enflamasyonu ve laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) rapor edilmiştir. Doktorunuz sizi tenofovir ve didanozin kombinasyonları ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle değerlendirecektir.

3.OVIRPROXIL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler: Her gün bir tablet.

Uygulama yolu ve metodu

Yiyecekle beraber veya aç kamına alınabilir.

Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz. Ardından, tozu yaklaşık 100 mİ (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın ve hemen için.

• OVİRPROXİL'i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.

• Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini aza tmak içindir. Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.

• Sizde HIV varsa, doktorunuz OVİRPROXİL'i diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte reçete edecektir. Sizde hem Hepatit B virüsü (HBV) hem de HIV (ko-enfeksiyon) varsa, OVİRPROXTL'i doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte almanız önemlidir. Hepatit B hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem de HIV virüsünün bulunup bulunmadığını görmek içir) HIV testi yaptırmanızı önerebilir.

Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovir^ilerin hasta kullanma talimatlarına bakın.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz OVİRPROXİL'i daha az sıklıkta almanızı tavsiye edebilir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OVIRPROXIL kullanırsanız

OVIRPROXİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız tavsiye için bir doktor veya eczacı ile konuşunuz vey>a en yakındaki acil servisle görüşünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.

OVIRPROXIL'i kullanmayı unuttuysanız

OVIRPROXİL dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

OVİRPROXİL dozunu atladıysanız, olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alınız.

Neredeyse sonraki dozunuzun zamanı geldiyse, atladığınız dozu ihmal ediniz Bekleyiniz ve sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozlan dengelemek için çift doz almayınız.

OVİRPROXİL'i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. OVİRPROXİL'i aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde hastalanırsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur.

OVİRPROXİL'i almayı keserseniz

• Doktorunuzun tavsiyesi olmadan OVİRPROXİL'i almayı kesmeyin. OVİRPROXIL tedavisini kesmek, doktorunuzun önerdiği tedavinin etkinliğini azaltabilir. Herlıangı bir nedenle OVİRPROXIL'i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler

yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. OVİRPRt tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.

DXİL

Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko-enfeksiyon) varsa, ilk önce doktorunuzla konuşmadan OVİRPROXİL tedavinizi kesmemek özellikle önemlidir Bazı hastalarda, OVİRPROXİL'i kestikten sonra hepatitlerinin kötüleştiğini göstereı) kan testleri veya belirtiler bulunmuştur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan tçstleri yaptırmanız gerekebilir (bkz. bölüm 2).

Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczaçınıza danışınız.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.