OVİTRELLE 250 mcg 1 flakon Kullanma Talimatı

OVİTRELLE 250 mikrogram Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Deri altına uygulanır.

Etken Madde

Koriogonadotropin alfa. 250 mikrogram (6500 IU'ye eşdeğer) Çözücü 1 ml enjeksiyonluk sudur.

Yardımcı maddeler

Sakaroz, fosforik asit ve sodyum hidroksit.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OVİTRELLE nedir ve ne için kullanılır?

2. OVİTRELLE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OVİTRELLE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OVİTRELLE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OVİTRELLE nedir ve ne için kullanılır?

OVİTRELLE insanlarda doğal olarak bulunan korionik gonadotropin denilen bir hormona çok benzeyen ve laboratuvarlarda özel rekombinant DNA teknikleriyle üretilen ve koriogonadotropin alfa içeren tıbbi bir üründür. Üremenin normal kontrolünde yer alan, gonadotropinler adı verilen hormon ailesine aittir.

OVİTRELLE, enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü şeklinde bulunmaktadır. Etkin maddeyi içeren toz, 1, 2 veya 10 flakonluk ambalajlar içinde bulunur ve ambalaj içinde bu flakonlara karşılık gelen sayıda çözücü flakonları yer alır.

Her bir toz flakon, 285 mikrogram koriogonadotropin alfa içerir ve her bir çözücü flakonu 1 ml enjeksiyonluk su içerir. Bir flakon toz, 1 ml çözücü ile sulandırıldığında, 250 mikrogramlık bir doz elde edersiniz.

Kullanım alanları

OVİTRELLE tüp bebek (in vitro fertilizasyon) gibi yardımla üreme teknikleri uygulanan kadınlarda kullanılır. Önce diğer ilaçlarla yumurta üretmek üzere çeşitli tedaviler yapılır. Ardından bu yumurtaları olgunlaştırmak için OVİTRELLE kullanılır.

OVİTRELLE ayrıca yumurta üretmeyen (anovulasyon) veya çok az yumurta üreten (oligoovulasyon) kadınlarda da kullanılır. Diğer ilaçların foliküllerin gelişimi için kullanılmasının ardından OVİTRELLE yumurtaların bırakılmasını (ovulasyon) sağlamak üzere verilir.

2.OVİTRELLE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OVİTRELLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer hamile iseniz ya da emziriyorsanız

• Yumurtalıklarınızda büyüme veya bir ya da daha fazla büyük yumurtalık kistiniz varsa

• Nedeni açıklanamayan vajinal kanamanız varsa

• Yumurtalık, rahim veya meme kanseri teşhisi konmuşsa

• Beyinde hipotalamus veya hipofiz bezi tümörünüz varsa

• Damarlarınızda şiddetli enfeksiyon veya damarlarda kan pıhtılaşması bozukluğu varsa (aktif tromboembolik bozukluklar)

• Buna veya benzer bir ilaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa

• Normal bir hamileliği imkansız kılabilecek bir durumunuz varsa (örn. rahimin olmaması, tam olarak gelişmemiş yumurtalıklar, miyomlar) veya menopoza girdiyseniz

• Son 3 ayda bir dış gebelik yaşadıysanız

OVİTRELLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

OVİTRELLE ile tedavide over hiperstimülasyon sendromu (OHSS) adı verilen bir durumun gelişmesi riskiniz artabilir (' Olası yan etkiler nelerdir' bölümüne bakınız). Bu, yumurtalıklar tedaviye aşırı reaksiyon gösterdiğinde ve çok sayıda folikül geliştirdiklerinde olur. En sık görülen belirti karın ağrısıdır.

Eğer belirgin bir mide ağrınız veya rahatsızlığınız varsa, enjeksiyonu yapmayınız ve doktorunuzla veya hemşirenizle bir an önce konuşunuz. En az 4 gün boyunca ilişkiye girmemeniz gerekir, aksi takdirde, doğum kontrolü için bir bariyer metodu kullanmanız gerekir.

Doğal gebe kalmayla kıyaslandığında, bu tedaviyi gören hastalarda çoğul gebelik ve doğum sıklığı yüksektir. Bunların çoğu ikizdir. Yardımla gebe kalma tekniklerinde, bebeklerin sayısı yerleştirilen embriyoların sayısına bağlıdır.

OVİTRELLE'in olağan dozu kullanıldığında, OHSS veya çoğul gebelik riskiniz azalır ve tedavi siklusunuz boyunca yakından izlenirsiniz (örn. estradiol seviyeleri için kan testleri ve ultrason yapılır).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz, OVİTRELLE almamanız gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız, OVİTRELLE almamanız gerekir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

3.OVİTRELLE nasıl kullanılır ?

OVİTRELLE'i her zaman aynen doktorunuzun size öğrettiği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OVİTRELLE'in dozu tek bir enjeksiyon olarak uygulanan 1 flakondur (250 mikrogram). Doktorunuz ne zaman enjeksiyon yapılacağını tam olarak açıklayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

OVİTRELLE enjeksiyon yoluyla deri altına uygulanır. Her bir flakon yalnızca tek kullanım içindir.

Enjeksiyon size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanabilir veya siz ya da eşiniz enjeksiyonu evde yapmak üzere eğitim alabilirsiniz.

OVİTRELLE'i kendi kendinize uygulayacaksanız, lütfen aşağıdaki talimatları dikkatlice okuyunuz:

1. Ellerinizi yıkayınız. Ellerinizin ve kullandığınız araçların olabildiğince temiz olması önemlidir.

2. İhtiyacınız olan her şeyi hazırlayınız. İlaç kutusunun içinde alkollü pamuk, şırınga ve iğne olmadığını unutmayınız. Temiz bir alan bulunuz ve her şeyi üzerine koyunuz :

- iki alkollü pamuk,

- bir flakon çözücü,

- ilacı içeren bir flakon,

- bir şırınga,

- sulandırma için büyük bir iğne,

- subkütan enjeksiyon için ince bir iğne.

3. Çözücüyü çekmek:

Çözücü flakondan koruyucu kapağı çıkarınız. Sulandırma iğnesini (en büyük iğne) şırıngaya takınız ve yaklaşık 1 ml işarete kadar pistonu çekerek şırıngaya biraz hava çekiniz. Daha sonra, iğneyi flakona batırınız, havayı bırakmak için pistonu itiniz, flakonu baş aşağı çeviriniz, yavaşça tüm çözeltiyi çekiniz.

İğneye dokunmamaya özen göstererek şırıngayı dikkatlice çalışma alanınıza koyunuz.

4. Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması:

Koruyucu kapağı OVİTRELLE toz flakonu'ndan çıkarınız, şırınganızı alınız ve çözücüyü yavaşça OVİTRELLE flakonu içine enjekte ediniz. Yavaşça döndürünüz. Çalkalamayınız. Toz derhal berrak bir çözeltiye dönüşecektir.

5. Enjeksiyon:

Flakonu baş aşağı çeviriniz, çözeltiyi yavaşça şırınganın içine tekrar geri çekiniz.

Şırınganın iğnesini ince iğneyle değiştiriniz ve tüm hava kabarcıklarını dışarı atınız: Eğer şırıngada hava kabarcığı görürseniz, şırıngayı iğne yukarı bakacak şekilde tutunuz ve tüm hava yukarıda birikene kadar şırıngaya hafifçe vurunuz. Hava kabarcıkları gidene kadar pistonu hafifçe itiniz.

Çözeltiyi hemen enjekte ediniz: Doktorunuz veya hemşireniz size nereye enjekte edeceğinizi zaten söylemiştir (örn. karın, uyluğun ön kısmı). Seçtiğiniz alanı alkollü pamukla siliniz. Derinizi sıkıca sıkıştırınız ve iğneyi 45° ila 90°'lik bir açıyla, dart okuna benzer bir hareketle batırınız. Size öğretildiği şekilde derinin altına enjekte ediniz. Doğrudan bir damara enjekte etmeyiniz. Çözeltiyi, pistonu yavaşça iterek enjekte ediniz. Tüm çözeltiyi enjekte etmek için gerektiği kadar zaman kullanınız. Derhal iğneyi geri çekiniz ve deriyi alkollü pamuk yardımıyla dairesel hareketlerle siliniz.

6. Kullanılan tüm malzemeleri imha ediniz:

Enjeksiyonunuzu bitirdikten sonra, tüm iğneleri ve boş cam kapları bir kaba atınız. Kullanılmamış çözeltinin de tümü atılmalıdır.

Eğer OVITRELLE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OVİTRELLE kullanırsanız

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.