OXAQUAL 50 mg/10 ml IV inf. için konsantre çöz.içeren flakon Kullanma Talimatı
{ Okzaliplatin }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Okzaliplatin Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. | Güncelleme : 17 May 2013OXEROL 50 mg/10 ml
iv infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Çözüldükten ve seyreltildikten sonra sadece damar içine uygulanır.
Etken Madde
Oksaliplatin.Her flakon 50 mg oksaliplatin içerir (Seyreltmeden önce hazırlanan çözeltinin her ml'si 5 mg oksaliplatin içerir).
• Yardımcı madde:
Mannitol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OXAQUAL nedir ve ne için kullanılır?
2. OXAQUAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OXAQUAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OXAQUAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OXAQUAL nedir ve ne için kullanılır?
OXEROL kutusunda, içinde liyofilize toz bulunan bir şişe bulunur. Her şişede 50 mg oksaliplatin vardır. Her bir flakon tek kullanımlıktır. Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin her 1 mililitresinde 5 mg oksaliplatin bulunur.
OXEROL sadece
erişkinler içindir. Çocuklarda kullanımına yönelik klinik çalışma
bulunmamaktadır.
OXEROL kanser tedavisinde (kemoterapi) kullanılan bir ilaçtır. 5-fluorourasil ve folinik asit ile birlikte aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• 3. evre kalın bağırsak (kolon) kanserinde tümörün ameliyatla çıkarılmasından sonra yapılacak tamamlayıcı (adjuvan) tedavide
• Vücutta yayılma gösteren (metastaz) kalın bağırsak ve kalın bağırsağın son bölümü olan rektal bölge (kolorektal) kanserinin tedavisinde
OXEROL'ün kalın bağırsak kanseri olan hastaların yaşam süresini uzatıp uzatmadığı bilinmemektedir. OXEROL ileri düzeydeki kalın bağırsak kanseri hastalarında, 5-fluorourasil ve folinik asit ile birlikte kullanıldığında tümörlerin büyümelerini geciktirir, sayılarını azaltır ve bu hastaların yaşam süresinde artış sağlar.
2.OXAQUAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OXAQUAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Oksaliplatin veya platine ya da içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Kan hücre sayılarınız (özellikle nötrofil) ve kan pulcuğu (trombosit)) ciddi oranlarda düşükse
• El ve ayaklarınızda his kaybı, uyuşukluk ve karıncalanma varsa, düğme iliklemek gibi ince işleri yapmakta güçlük çekiyorsanız
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa
• Bebeğinizi emziriyorsanız
OXAQUAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Orta şiddetteki böbrek işlev yetmezliğiniz varsa güvenlik ile ilgili bilgiler sınırlı olduğundan, sadece yarar/zarar değerlendirilmelerinden sonra eğer sizin için uygunsa kullanılacaktır. Bu durumda böbrek işlevlerinizi yakından takip ettiriniz ve zararlı etkilerine bağlı olarak doz ayarlamasının yapıldığından emin olunuz.
Platin bileşiklerine alerji hikayeniz varsa bu alerjik belirtiler için gözlenmelisiniz. OXEROL tedavisi sırasında nefes alma güçlüğü, sıcak basması, kaşıntı, kızarıklık, tıkanma hissi ile beliren ciddi alerjik reaksiyonda size ilaç verilişi hemen sonlandırılacak ve belirtilerinize yönelik uygun tedavilere başlanacaktır. Bu belirtileri hissettiğiniz anda sağlık personelini uyarınız. Bu durumda size tekrar OXEROL uygulanmayacaktır.
OXEROL uygulanması sırasında ilacın damar dışına çıkması durumunda infüzyonun hemen durdurulacağı ve oluşan belirtilere yönelik bölgesel tedavi başlatılacağı için damarınıza uygulanan kanülün dışarı çıktığını fark ederseniz ilgili sağlık personelini hemen uyarınız.
OXEROL'ün sinir sistemi ile ilişkili zararlı etkileri olduğundan, özellikle beraberinde sinir sistemine zararlı olan diğer ilaçları aldığınızda daha dikkatli gözlenmelisiniz. Her uygulamadan önce ve sonra düzenli olarak mutlaka sinir sistemi ile ilgili muayenenizi yaptırmalısınız. İlacın size verilme süresince ve takip eden saatlerde ani bir şekilde ve şiddetli olarak ortaya çıkan gırtlak ve yutak bölgesinde duyu yitimi gelişirse ilgili sağlık personelini uyarınız. Bu belirtiler gözlendiğinde ilaç uygulamanız 6 saatten uzun sürecek şekilde yapılacaktır.
Eğer sinir sistemi ile ilişkili belirtiler (hissizlik, duyu yitimi) oluşursa, 7 günden daha uzun sürerse ve rahatsız ediciyse, bu belirtiler bir sonraki küre kadar devam ederse ve işlev bozukluğunuz olmadan hissizlik gözlerseniz bu konuda doktorunuza bilgi veriniz. Takip eden OXEROL dozunuz, belirtilerinizin şiddetine ve süresine göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. İşlevsel bozuklukla birlikte hissizliğiniz yine devam ederse doktorunuz size OXEROL uygulamasının devam edip etmeyeceğini değerlendirecektir.
Eğer bu belirtiler ilacın kesilmesinden sonra düzelme gösterirse, tedavinizin devamını değerlendirmesi için doktorunuza bilgi veriniz.
Tedaviniz bittikten sonra sinir sistemiyle ilgili belirtileriniz devam edebilir. Orta şiddette bölgesel hissizlik ya da işlevsel aktiviteleri kısıtlayabilen hissizlik belirtileriniz tedavinizin kesilmesinden 3 yıl sonraya kadar devam edebilir.
Tedaviniz sırasında ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma şikayetleriniz bulantı ve kusmayı önleyici ilaçlarla önlenebilir.
OXEROL sıklıkla 5-fluorourasil ile birlikte kullanılır. Bu durumda şiddetli kusma ve ishal sonucu sıvı kaybı, bağırsak tıkanması, kanda potasyum düşüklüğü, kanda asitlik derecesinin artmasıyla beliren bir hastalık tablosu (metabolik asidoz) ve böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.
Tedvaniz başlangıcından önce ve devam eden her kürden önce yapılan tam kan sayımınız sonucunda kan hücreleri üzerinde zararlı bir etki oluştuğu tespit edilirse tedavinin bir sonraki kürü, kan hücreleri değerleriniz uygun düzeylere gelene kadar ertelenecektir.
OXEROL ve 5-fluorourasil uygulamasından sonra ağız içinde ve dil çevresinde iltihap ve yara olduğu taktirde doktorunuza derhal bilgi veriniz. Doktorunuz bu belirtileri uygun şekilde tedavi edecektir ve bu belirtileriniz gerileyene kadar bir sonraki tedavinizi ertelemeye karar verebilir.
Hafif öksürük, nefes darlığı, hışırtılı solunum ya da çekilecek akciğer filminizde anormal bulgular gibi açıklanamayan solunum sistemim belirtilerinin olması durumunda bu durum geçene kadar doktorunuz tedavinizi erteleyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OXAQUAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OXAQUAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz kullanmamanız gerekir. OXEROL, bebeğinize zarar verebilir. OXEROL kullanırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Korunma yöntemleriyle ilgili doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza haber veriniz. OXEROL'ün anne sütüne geçip geçmeyeceği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Bu durumda ya ilacı kesmeniz ya da bebeğinizi emzirmeyi kesmeniz gerekmektedir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
OXAQUAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OXEROL'ün içeriğinde bulunan mannitol basit şeker grubundan bir moleküldür. Vücutta metabolizma edilmez, plazma proteinlerine bağlanmaz ve kan glukoz değerlerini etkilemez. Miktar olarak çok düşük olduğu için klinik etkiye herhangi bir katkısı beklenmemelidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OXEROL'ün diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.OXAQUAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin için en uygun miktarda ilacı belirleyecektir. Doktorunuz kanserinizi ayrı ayrı bir kaç ilaç ile tedavi edecektir. İlacınızı doktorunuz ve hemşirenizin talimatları doğrultusunda kullanmalısınız. OXEROL'ü almadan önce kullanmanız için, bulantı ve kusmayı önleyici ilaç verilebilir.
OXEROL, kanser tedavisinde kullanılan 5-fluorourasil ve folinik asit ile birlikte verilmektedir. Her tedavi 2 günden oluşmaktadır. OXEROL'ü bu iki günlük tedavinin sadece 1. gününde alacaksınız.
Uygulama yolu ve metodu
OXEROL, size damar yoluyla sağlık personeli tarafından verilecektir, kendi başınıza kullanmayınız
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşınız 65'in üzerinde ise OXEROL'ün tek başına ya da 5-fluorourasil ile birlikte kullanımında zararlı etkilerinin şiddetinde bir artış beklenmemektedir. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda OXEROL kullanımı çalışılmamıştır.
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa tedaviniz normal önerilen dozlarda
başlatılabilir. Sizin için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer yetmezliğinde OXEROL kullanımı ile ilgili çalışmalar yeterli değildir. Karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa, zararlı etkilerin şiddetinde bir artış beklenmez. Sizin için özel bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
Eğer OXEROL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OXAQUAL kullanırsanız
OXEROL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Fazla doz aldığınız taktirde yan etkilerinin artması beklenebilir. Bu durumda kullanılabilecek bilinen özel bir ilaç yoktur. Kan değerleriniz takip edilecek ve istenmeyen belirtilerinize yönelik tedavi yapılacaktır.
OXAQUAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OXEROL tedavinizi almak üzere doktorunuzun size söylediği zamanda tedavinizi almaya gitmezseniz tedaviniz başarısız olacak ve büyük olasılıkla hastalığınız ilerleyecektir.
OXAQUAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinin sonlandırılmasından sonra periferik duyusal nöropatinin (sinir harabiyetinden kaynaklanan zayıflık veya uyuşukluk) kalıcı belirtileri görülebilir.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
ELOXATIN | 8699809699137 | |
ELOXATİN | 8699542790023 | |
LINOXA | 8699541760508 | 3,366.40TL |
OXALIDEM | 8699769790073 | |
OXALIMEDAC | 8699702771022 | |
OXALIPLATIN | 8699643770238 | |
OXALITIN | 8699347762201 | |
OXALPIN | 8699525795960 | 5,704.31TL |
OXAQUAL | 8699673769011 | |
OXATU | 8699650792063 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti.Geri Ödeme Kodu | A12387 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699673769028 |
Etkin Madde | Okzaliplatin |
ATC Kodu | L01XA03 |
Birim Miktar | 50 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Okzaliplatin |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |