OXIS 4.5 mcg 60 doz turbuhaler Formülü

Her inhalasyon dozunda;

(Hastaya ulaşan 4.5 µg doz, 6 µg ölçülü doza eşdeğerdir.)

Farmakodinamik Özellikler

Farmakoterapötik grup: Selektif β₂-antagonist

Formoterol bronş düz kasında gevşeme sağlayan selektif bir b₂-adrenerjik reseptör agonistidir. Böylece, formoterol, geri dönüşümlü solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalarda, bronkodilatatör etki gösterir. Bronkodilatatör etkisi, inhalasyondan sonra 1-3 dakika içinde hızla başlar ve tek dozdan sonra yaklaşık 12 saat sürer.

Formoterol dahil olmak üzere, b₂-adrenoreseptör agonisti olan ilaçların farmakodinamik etkileri, adenozin trifosfatın (ATP) siklik-3’, 5’- adenosine monofosfat (AMP)’a dönüşümünü katalize eden hücre içi adenilat siklaz enziminin sitimülasyonuna bağlanabilir. Siklik AMP düzeylerinin artması, bronşiyol düz kaslarının gevşemesine, çeşitli hücrelerden, özellikle mast hücrelerinden erken hipersensivite mediatörlerinin salınımının inhibe edilmesine neden olur.

Farmakokinetik Özellikler

Emilim:

İnhale edilen formoterol hızla emilir ve inhalasyondan yaklaşık  10 dakika sonra doruk plazma konsantrasyonuna ulaşılır.

Oxis Turbuhaler, uygun dozlarda kortikosteroidlerle tedavinin yeterli olmadığı astımlı hastalarda, inhale kortikosteroidler ile tedaviye ilave olarak solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde ve egzersizin neden olduğu semptomların önlenmesinde endikedir.

Oxis Turbuhaler ayrıca kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH)  solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde kullanılır.

Oxis Turbuhaler astımda ilk tedavi olarak  kullanılmamalıdır (kullanımı yeterli değildir.).

Uzun etkili b_2-agonist ile tedavi edilmesi gereken astımlı hastalara, uygun dozlarda kortikosteroidlerle anti-inflamatuvar tedavinin de  uygulanması gerekir.  Hastalara, Oxis Turbuhaler tedavisi başlandıktan sonrasemptomlarda düzelme olsa bile, anti-inflamatuvar tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Semptomlarda düzelme yoksa veya β₂-agonist dozunun artırılması gerekiyorsa, altta yatan durumun kötüye gittiği ve astım tedavisinin yeniden değerlendirilmesi gerektiği düşünülmelidir (İnhale kortikosteroidlerin astım semptomlarının kontrolünde yeterli etki sağlamaması durumunda Oxis Turbuhaler ilave tedavi olarak kullanılabildiği halde, hastalarda akut ciddi astım alevlenmesi görüldüğünde ve belirgin kötüleşme olan veya kötüye giden astımı olan hastalarda Oxis Turbuhaler’a başlanmamalıdır.).

Oxis Turbuhaler ile tedavi sırasında astım ile ilişkili ciddi advers etkiler ve alevlenme görülebilir. Bu durumda hastalar tedaviye devam etmeleri fakat, Oxis Turbuhaler’ a başlandıktan sonra astım semptomları kontrol altına alınamazsa veya kötüleşirse medikal yardım almaları söylenmelidir. Astım semptomları kontrol altına alındığında Oxis Turbuhaler dozu yavaş yavaş azaltılabilir. Tedavi azaltıldığında, hastaların düzenli takip edilmesi önemlidir. Oxis Turbuhaler’ın etkili en düşük dozu kullanılmalıdır.

Günlük maksimum doz aşılmamalıdır. Astım hastası yetişkinlerde günde 36 mikrogramdan fazla, astım hastası çocuklarda günde 18 mikrogramdan fazla ve kronik obstrüktif akciğer hastalarında

günde 18 mikrogramdan fazla uygulanan dozlardaki uzun dönem düzenli tedavide güvenilirlik kanıtlanmamıştır.

Egzersizin neden olduğu bronkokonstrüksiyonun önlenmesi için sık sık ilaca gereksinim olması yeterince kontrol edilemeyen astım işaretidir ve tedavinin ve hasta uyumunun yeniden değerlendirilmesini gerektirir. Hasta, düzenli tedaviye (örn. kortikosteroidler ve uzun etkili β₂-agonistleri ile) rağmen, egzersizin neden olduğu bronkokonstrüksiyonun önlenmesi

β₂ agonist terapinin en sık bildirilen tremor, palpitasyon gibi yan etkileri hafif şiddettedir ve tedavi başladıktan sonra birkaç gün içerisinde ortadan kaybolmaktadır.

Sık        (% 1-% 10)

Santral sinir sistemi :                              Başağrısı,tremor

Kardiyak bozukluklar:                 Palpitasyon

Daha az sıklıkla (% 0.1- % 1)                           

Psikiyatrik bozukluklar :                           Ajitasyon, huzursuzluk, uyku bozuklukları

Kas iskelet sistemi ve bağ

dokusu bozuklukları:                                Adale krampları

Oxis Turbuhaler ile özel bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

 

Diğer b_2-agonistler veya efedrin gibi  diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte kullanıldığında Oxis Turbuhaler’in istenmeyen etkilerinde artış olabilir ve  doz ayarlanması gerekebilir.

 

Ksantin türevleri, kortikosteroidler ve tiyazidler ve kıvrım diüretikleri gibi diüretiklerle birlikte kullanıldığında, β₂-agonistlerin olası hipokalemik etkisi artabilir. Digital preparatları kullanan hastalarda hipokalemi, aritmi eğilimini artırabilir.

 

Kinidin, disopiramid, prokainamid,  gibi antiaritmikler, antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin)   eritromisin ve  trisiklik antidepresan ilaçlardan herhangi biri ile birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artabilir.

 

Oxis Turbuhaler tedavisi sırasında halojenli hidrokarbonlarla anestezi yapılan hastalarda aritmi riski artar.

 

Beta- adrenerjik blokör  ilaçlar, Oxis Turbuhaler’in etkisini kısmen ya da tamamen inhibe edebilir. Bu nedenle, zorunlu olmadığı sürece, Oxis Turbuhaler, beta- adrenerjik blokö r ilaçlarla (göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır.

Genelde, hastanın haftada iki günden daha fazla belirtilen dozlara ihtiyaç duyması  yeterince kontrol edilemeyen hastalık  işaretidir ve idame tedavinin yeniden değerlendirilmesini gerektirir.

 

Astım :

Oxis Turbuhaler günde bir ya da iki kez 1-2 inhalasyon (düzenli olarak) ve akut solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde kullanılabilir.

 

18 yaşından büyük yetişkinler:

 

Semptomların giderilmesinde: Akut solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde günde 1-2 inhalasyon

 

Düzenli tedavide: Günde 1 veya 2 kez 2 inhalasyon

Egzersizin neden olduğu bronkokonstrüksiyonun önlenmesinde: Egzersizden önce 2 inhalasyon

 

24 saatlik periyot içerisinde maksimum 12 inhalasyona izin verilse de, düzenli tedavide günlük doz 8 inhalasyonu geçmemelidir. Her bir uygu

	Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
	Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.