OXOPANE 5 mg 56 kapsül { Teva } Kullanma Talimatı

OXOPANE5 mg kapsül

Ağızdan alınır.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OXOPANE nedir ve ne için kullanılır?

2. OXOPANE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OXOPANE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OXOPANE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OXOPANE nedir ve ne için kullanılır?

•  OXOPANE, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak etki eden kuvvetli bir ağrı kesicidir.

OXOPANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz OXOPANE kullanmadan önce doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz;

OXOPANE’ın primer bağımlılık potansiyeli vardır. OXOPANE uzun süre kullanıldığında etkilere tolerans gelişebilir ve ağrı kontrolünü sürdürmek için kademeli olarak daha yüksek dozlar gerekli olabilir.

OXOPANE’ın kronik kullanımı fiziksel bağımlılığa neden olabilir ve ani kesilme üzerine yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Bir hasta artık oksikodon hidroklorür ile tedaviye ihtiyaç duymadığında yoksunluk semptomlarını önlemek için dozun kademeli olarak azaltılması önerilir.

Kronik ağrıdan şikayetçi olan hastalarda belirtildiği şekilde kullanıldığında fiziksel veya psikolojik bağımlılık riskinin gelişimi belirgin derecede azalmış olup, potansiyel faydaya karşı değerlendirilmesi gereklidir. Bunu lütfen doktorunuz ile tartışınız.

Doz artışına cevap vermeyen ağrıya karşı artmış duyarlılık durumu nadiren gelişebilir. Eğer bu durum meydana gelirse doktorunuz dozunuzu düşürecek ya da sizi alternatif bir opioid ağrı kesiciye yönlendirecektir.

OXOPANE’m operasyon öncesinde ya da operasyondan sonraki 24 saat içinde kullanılması önerilmez.

OXOPANE, geçmişte veya halen alkol ve ilaç suistimali yaşayan hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır.

OXOPANE kullanırken alkol almak sizin daha uykulu hissetmenize sebep olabilir veya nefes almanın durması riskini de içeren sığ nefes alma ve bilinç kaybı gibi ciddi yan etkilerin riskini arttırabilir. OXOPANE kullanırken alkol almamanız tavsiye edilir.

Ağız yolu ile alınan dozaj formlarının suistimal amaçlı damar yolu ile uygulamaları ölümcül olabilecek ciddi etkilere sebep olabilir.

OXOPANE ile benzodiazepin türü ilaçların (örn. alprazolam, diazepam, lorazepam gibi) birlikte kullanımı ile uyku hali, solunum azalması, koma ve ölüme neden olabilir. Bu ilaçların birlikte kullanılması gerektiğinde en düşük dozda kullanılmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Hastalar, uyku hali ve solunum azalması belirtileri açısından yakından takip edilmelidir.

OXOPANE, hormonal sistemi (hipotalamik-pituiter-adrenal veya gonadal aksları içeren) etkileyebilir. Süt hormonlarında artış, kandaki kortizol ve erkeklik hormonu seviyelerinde azalmaları da içeren bazı değişiklikler gözlenebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OXOPANE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OXOPANE gıdalarla birlikte veya gıdalar olmadan yeterli miktar sıvı ile birlikte alınmalıdır.

Alkol, uyanıklık ve reaktivite (hareketlerde canlılık) bozukluğunu arttırabilir ve uyuşukluk ve yavaş nefes alma gibi potansiyel yan etkileri arttırabilir. OXOPANE alkollü içecekler ile birlikte alınmamalıdır.

Greyfurt suyu oksikodonun metabolizmasını azaltabilir ve bu da oksikodunun etkisini arttırır. Bu sebeple OXOPANE kullanırken greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız.

Hamilelik

Hamilelik sırasında OXOPANE kullanmaktan kaçınmalısınız. OXOPANE’ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. OXOPANE plasentayı geçerek bebeğin kan dolaşımı içerisine girer.

OXOPANE’ın gebelik sırasında uzun süreli kullanımı yenidoğanlarda yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Doğumdan önceki son 3-4 haftada oksikodon kullanan annelerden doğan bebekler solunum depresyonu yönünden izlenmelidir. Çocuk doğurma sırasında OXOPANE kullanımı yenidoğanda ciddi solunum baskılanmasına neden olabilir. OXOPANE gebelik esnasında sadece yararı, bebeğe olabilecek muhtemel risklere göre daha yüksekse kullanılmalıdır.

OXOPANE tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza başvurunuz.

Oksikodonun hamileliği önleyici ilaçlarla etkileşimi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirirken OXOPANE kullanmamalısınız çünkü oksikodon anne sütüne geçebilir ve yenidoğanda nefes alma problemlerine neden olabilir.

Araç ve makina kullanımı

OXOPANE araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek veya tamamen ortadan kaldırabilecek kadar dikkat ve tepki düzeyinde bozulmalara yol açabilir. Motor becerileri ve konsantrasyonu etkileyen olası yan etkiler için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler”. Stabil tedavide araç kullanmanın genel olarak yasaklanması gerekli olmayabilir. Tedaviyi veren doktor bireysel durumu değerlendirmelidir.

Araç kullanıp kullanamayacağınızı veya hangi koşullar altında kullanabileceğinizi lütfen doktorunuza danışınız.

OXOPANE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka ilaçlar kullanmaktaysanız, yakın zamanda kullandıysanız veya başka herhangi bir ilaç kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• Merkezi sinir sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar oksikodonun yan etkilerini, özellikle solunum depresyonunu (yavaş soluma) artırabilir.

OXOPANE ile benzodiazepin türü ilaçların (örn. alprazolam, diazepam, lorazepam gibi) birlikte kullanımı ile uyku hali, solunum azalması, koma riskinde artış olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, doktorunuz tedavinin doz ve süresini belirleyecektir. Kullandığınız sakinleştirici ilaçları doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, venlafaksin, duloksetin, sitalopram gibi Selektif Serotonin Geri-alım İnhibitörü (SSRI) veya Serotonin Norepinefrin Geri-alım İnhibitörü (SNRI)) ile OXOPANE’nın birlikte kullanımı, ruh sağlığını olumsuz etkileyebilir. Bu durumda OXOPANE’ı dikkatli kullanınız.

Bu ilacı her zaman doktorunuz veya eczacınızın tam olarak söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenlerde kullanımı:

Olağan başlangıç dozu her 6 saatte bir 5 mg kapsüldür. Ancak, doktorunuz sizin ağrınızı tedavi etmek için gerekli olan uygun dozu ve uygulama sıklığını reçete edecektir.

Halihazırda veya öncesinde aynı grupta (opioid) yer alan başka bir kuvvetli ağrı kesici alan hastalar tecrübeleri dikkate alınarak daha yüksek dozlar ile tedaviye başlayabilirler.

Oksikodondan önce oral morfin alan hastalar günlük dozlarını aşağıdaki orana dayanarak almalıdırlar: 10 mg oral oksikodon, 20 mg oral morfine eşdeğerdir. Bunun, oksikodon hidroklorür kapsüllerin gerekli dozu için bir kılavuz olduğu dikkate alınmalıdır. Hastalar arası değişkenlik, her bir hasta için uygun dozun dikkatlice ayarlanmasını gerektirir.

Bu kapsülleri kullanmanıza rağmen halen ağrınız devam ediyorsa bunu doktorunuz ile konuşunuz.

Doz ayarlamaları:

Ağrının artan şiddeti dozun artışını gerektirecektir. Doz, ağrının geçmesini sağlamak için eğer gerekirse günde bir defa olmak üzere dikkatlice ayarlanmalıdır. Bunu yaparken dozlama aralığı 4 saate indirilebilir. Herhangi bir bireysel hasta için doğru doz, ağrıyı kontrol eden ve kullanıldığı süre boyunca hastanın ilacı kaldırabileceği dozdur.

Hastaların çoğunluğu 400 mg’dan daha yüksek günlük doza gerek duymayacaktır. Ancak, az sayıda hasta daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilir.

OXOPANE, belirlenmiş olan dozda sabit çizelge kullanılarak uygulanmalıdır fakat her 4 - 6 saatten daha sık olmamalıdır.

Kapsüller yiyecekler ile birlikte veya tek başına yeterli miktar sıvı ile alınabilir.

OXOPANE alkollü içecekler ile birlikte alınmamalıdır.

Kapsülleri sadece ağız yolu ile almalısınız. Kapsül içerikleri asla enjekte edilmemelidir çünkü bu ölümcül olabilen ciddi yan etkilere neden olabilir.

Uygulama süresi

OXOPANE gerekli olduğundan daha uzun süre alınmamalıdır. Eğer hastalığın tipine ve şiddetine göre uzun süreli tedavi gerekli ise tedavinin devam edip etmeyeceği ve hangi düzeyde devam edeceğini belirlemek için dikkatli ve düzenli takip gereklidir.

Tedavinin kesilmesi

Eğer OXOPANE’a daha fazla ihtiyacınız yoksa yoksunluk sendromu nedeniyle oluşabilecek herhangi bir olumsuz etki gelişmesini önlemek için günlük dozunuzu kademeli olarak azaltmanız önerilmektedir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

Ağrı kontrolü için dikkatli bir doz ayarlaması ile en düşük doz uygulanmalıdır.

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Olağan başlangıç dozu yetişkinler için önerilenin yarısıdır (örneğin daha önce opioid kullanmamış hastalarda ağızdan alınan toplam 10 mg’lık günlük doz). Doktorunuz durumunuza göre uygun dozu reçete edecektir.

Diğer özel durumlar:

Düşük vücut ağırlığı olan veya tıbbi ürünlerin yavaş metabolize edildiği hastalar eğer daha önce opioid kullanmadılar ise başlangıçta, önerilen yetişkin dozunun yarısını almalıdırlar. Bu nedenle, en düşük önerilen doz, örn. 5 mg, başlangıç dozu olarak uygun olmayabilir.

Doktorunuz durumunuza göre uygun dozu reçete edecektir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OXOPANE kullanırsanız

OXOPANE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Göz bebeklerinde küçülme, solunum depresyonu (baskılanması), kas zayıflığı ve kan basıncında düşme, ciddi vakalarda dolaşım kolapsı (yetmezliği), zihinsel ve motor aktivite bozuklukları, bilinç kaybı, kalp atımının yavaşlaması, akciğerlerde su toplanması, hipotansiyon (düşük kan basıncı) ve ölüm meydana gelebilir. OXOPANE gibi kuvvetli opioidlerin yüksek dozlarının suistimali (ilacın kötüye kullanılması) ölümcül olabilir. Hiçbir durumda kendinizi yüksek konsantrasyon gerektiren (örn. araba kullanma) durumlara maruz bırakmamalısınız.

OXOPANE'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz sonraki dozu alınız ve önceki gibi kullanmaya devam ediniz. 4 saat içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OXOPANE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza bilgi vermeden tedaviyi kesmeyiniz.

Bir hasta OXOPANE ile tedaviye daha fazla ihtiyaç duymadığında, yoksunluk semptomlarını (belirtilerini) önlemek için dozun kademeli olarak azaltılması önerilebilir.

Eğer bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek  İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.