OZURDEX 0.7 mg intravitreal implant Kullanma Talimatı

OZURDEX700 mcg aplikatörde intravitreal implant Steri1.

Göz içine implant şeklinde uygulanır.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OZURDEX nedir ve ne için kullanılır?

2. OZURDEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OZURDEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OZURDEX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OZURDEX nedir ve ne için kullanılır?

OZURDEX’in etkin maddesi deksametazondur. Deksametazon, kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.

Yukarıdaki resimde OZURDEX’i görmektesiniz. OZURDEX, tek kullanımlık aplikatörün iğnesinde (paslanmaz çelik) bulunan ve 700 mcg deksametazon içeren çubuk şekilli steril implanttır.

Aplikatör ve nem çekici malzeme içeren paket (desikatör) folyo bir ambalaj ile kapatılarak karton kutunun içerisinde yer almaktadır.

Her karton kutuda 1 adet implant içeren 1 adet aplikatör bulunmaktadır ve aplikatör tek seferde kullanıldıktan sonra atılacaktır.

OZURDEX aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

OZURDEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer OZURDEX enjeksiyonundan önce aşağıdakilerden biri geçerli ise doktorunuza bilgi veriniz;

Bazı durumlarda OZURDEX enjeksiyonu göz içinde enfeksiyona, ağrıya veya gözde kızarıklığa ya da retinanın ayrılmasına veya yırtılmasına yol açabilir. Bunun en kısa sürede tespit edilmesi ve tedavi edilmesi önemlidir. Enjeksiyondan sonra artan göz ağrısı veya artan rahatsızlık, kötüleşen göz kızarıklığı, ışık parlamaları ve gözün önünde uçuşan noktalarda ani artış, kısmi görme kaybı, görmede azalma, ve ışığa hassasiyet gelişirse doktorunuza hemen bilgi veriniz:

Bazı hastalarda, göz içi basıncı glokom gelişme olasılığı ile birlikte enjeksiyondan sonra artabilir. Sizin bunu fark etmeniz mümkün olmayabilir, doktorunuz sizi düzenli olarak izleyecek ve gerekirse, göz basıncını düşürmek için tedavi uygulayacaktır.

Henüz katarakt ameliyatı geçirmemiş olan hastaların çoğunda, OZURDEX ile tekrarlı tedavinin ardından gözün doğal lensinde bulanıklaşma (katarakt) meydana gelebilir. Eğer bu durum meydana gelirse, görüşünüz azalacak ve kataraktın alınması için bir ameliyat geçirmeniz gerekecektir. Doktorunuz, size bu ameliyat için en uygun olan zamanı belirlemeye yardımcı olacaktır, ancak ameliyata kadar görme kabiliyetinizin OZURDEX enjeksiyonu yapılmaya başlamadan önceki kadar veya daha kötü olabileceğini unutmayınız.

İmplant, lens kapsülünün arkasında yırtık olan ve/veya irisinde açılma olan hastalarda gözün arka bölümünden ön bölümüne geçebilir. Bu da gözün ön bölümündeki berrak katmanda şişmeye ve bunun sonucunda bulanık görmeye neden olabilir. Bu uzun süre devam ederse ve tedavi edilmeden bırakılırsa, doku nakli gerekli olabilir.

OZURDEX’in her iki göze eş zamanlı olarak uygulanmasının güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır. İki göze aynı anda OZURDEX uygulaması yapılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OZURDEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma yaşındaki kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.

Hamile kadınlarda OZURDEX kullanımına ilişkin bir deneyim mevcut değildir; o nedenle olası riskler bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız OZURDEX tedavisinden önce bunu doktorunuzla konuşunuz. Eğer sizin için yararı, bebeğiniz üzerindeki riskten fazla değil ise gebeliğiniz süresinde OZURDEX kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda OZURDEX kullanımına ilişkin bir deneyim mevcut değildir; o nedenle olası riskler bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız OZURDEX tedavisinden önce bunu doktorunuzla konuşunuz. Açık bir şekilde gerekli olmadığı sürece, emzirme sırasında OZURDEX kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

OZURDEX tedavisinden sonra kısa bir süreliğine bulanık görebilirsiniz. Eğer böyle bir durum meydana gelirse, bu durum geçene kadar araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

OZURDEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OZURDEX uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.

3.OZURDEX nasıl kullanılır ?

Tüm OZURDEX enjeksiyonları uzman doktorlar tarafından yapılmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen doz, enjeksiyon yolu ile hasarlı göze uygulanacak olan bir adet implanttır. Eğer bu enjeksiyonun etkisi yavaş yavaş azalıyorsa ve doktorunuz uygun görürse, daha sonra gözünüze başka bir enjeksiyon yapılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Her bir aplikatör yalnızca tek bir gözün tedavisi için kullanılabilir.

Doktorunuz herhangi bir göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla her bir enjeksiyondan önceki ve sonraki 3 gün boyunca günlük olarak antibiyotik göz damlası kullanmanızı isteyebilir. Lütfen bu talimatlara dikkat ediniz.

Enjeksiyon gününde, doktorunuz enfeksiyonun önlenmesi amacıyla antibiyotik göz damlası kullanabilir. Doktorunuz ayrıca enjeksiyon sırasındaki ağrıyı azaltmak veya önlemek amacıyla bölgesel anestezi yapacaktır. OZURDEX enjeksiyonu süresince “klik” sesi duyabilirsiniz, bu normaldir.

Doktorunuz için OZURDEX enjeksiyonunun nasıl yapılacağına dair detaylı bilgi ilaç kutusu içinde bulunmaktadır.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

OZURDEX

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

OZURDEX böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir; ancak herhangi bir özel önlem gerekli değildir.

OZURDEX karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir; ancak herhangi bir özel önlem gerekli değildir.

Eğer ÖZÜRDEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OZURDEX kullanırsanız

ÖZÜRDEN ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OZURDEX'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer OZURDEX uygulaması için randevunuzu kaçırırsanız, tekrar randevu almak için derhal doktorunuzla veya hastanenizle temasa geçiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OZURDEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.