PALOJECT 250 mcg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampül Kullanma Talimatı

PALOJECT 250 mcg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti

Steril

Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. PALOJECT nedir ve ne için kullanılır?

2. PALOJECT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PALOJECT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PALOJECT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PALOJECT nedir ve ne için kullanılır?

•    PALOJECT, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir.

•    PALOJECT, 5 mİ çözelti içeren cam bir ampul içinde ambalajlanmıştır. Her bir ampul bir doz içerir.

•    PALOJECT, serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

•    Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.

•    PALOJECT, yetişkinlerde, adolesanlarda ve bir aylıktan büyük çocuklarda kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.

2.PALOJECT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PALOJECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer palonosetrona ya da PALOJECT’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

PALOJECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    Akut kalın bağırsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise,

•    PALOJECT’i amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz,

•    Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa,

•    Diğer kalp problemleriniz varsa,

•    Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz varsa.

Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde PALOJECT alınması tavsiye edilmemektedir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PALOJECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PALOJECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz gerekli görmedikçe size PALOJECT uygulamayacaktır.

Hamilelik sırasında PALOJECT uygulamasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız PALOJECT’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız PALOJECT’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Palonosetron, baş dönmesi ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse araç ya

da makine kullanmayınız.

PALOJECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PALOJECT içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Bu tıbbi ürün 207,5 mg mannitol içermektedir; ancak kullanım yolu ve dozu sebebiyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksınız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:

•    Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan fluoksetin, paroksetin,

sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram dahil SSRFlar (selektif serotonin gerialım inhibitörleri)

•    Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan venlafaksin, duloksetin dahil SNRI’lar (selektif noradrenalin gerialım inhibitörleri)

3. PALOJECT nasıl kullanıkr?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PALOJECT, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

•    Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PALOJECT’i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.

  •    250 mikrogram PALOJECT hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan ampulden arta kalan PALOJECT atılır.

  Değişik yaş grupları

  Çocuklarda ve adolesanlarda (1 aylıktan 17 yaşma kadar) kullanımı:

  •    Doktor ilacın dozuna vücut ağırlığına bağlı olarak karar verecektir, ancak maksimum doz 1500 mikrogramdır.

  •    PALOJECT, yavaş infüzyon ile damar içine verilecektir.

  Yaşlılarda kullanımı

  Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

  Özel kullanım durumları

  Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastalan için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

  Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.

  Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.

  İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

  Doktorunuz PALOJECT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

  Eğer PALOJECT’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

  Kullanmanız gerekenden daha fazla PALOJECT kullanırsanız

  PALOJECT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

  PALOJECT'i kullanmayı unuttuysanız

  Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

  Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlanna uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

  PALOJECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

  Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.