PAXİL CR 12.5 mg 28 ENTERİK tablet Yan Etkiler {Arsiv}

Aşağıda belirtilen advers etkilerin bazılarının sıklık ve şiddetinde, devam eden tedavi ile azalma görülebilir ve bunlar genellikle tedavinin kesilmesine neden olmazlar. Aşağıda listelenen advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göre listelenmiştir. İzole raporlar da dahil olmak üzere sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır: çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100, <1/10), yaygın olmayan(≥1/1,000, <1/100), nadir (≥1/10,000, <1/1,000) ve çok nadir (<1/10,000). Yaygın ve yaygın olmayan olayların sıklığı genel olarak klinik çalışmalarda 8000’den fazla paroksetin kullanan hastadan elde edilen havuzlanmış güvenilirlik verilerinden alınmış olup, plaseboya kıyasla fazla sıklık şeklinde belirtilmiştir. Nadir ve çok nadir olaylar genellikle pazarlama sonrası verilerden saptanmış olup, gerçek sıklıktan ziyade rapor edilme oranını gösterir.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Yaygın olmayan: özellikle deri ve mukus membranlarında anormal kanama (çoğunlukla ekimoz). Çok nadir: trombositopeni.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Çok nadir: alerjik reaksiyonlar (ürtiker ve anjiyoödem dahil). Endokrin bozukluklar: Çok nadir: uygun olmayan anti-diüretik hormon salınım sendromu (SIADH). Metabolizma ve Beslenme Bozuklukları. Yaygın: iştah azalması. Nadir: hiponatremi. Hiponatremi genel olarak yaşlılarda görülür ve bazen uygun olmayan anti-diüretik hormon salınım sendromuna bağlıdır (SIADH). Psikiyatrik bozukluklar: Yaygın: somnolens, insomnia. Yaygın olmayan: konfüzyon. Nadir: manik reaksiyonlar. Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın: baş dönmesi, titreme. Yaygın olmayan: ekstrapiramidal bozukluklar. Nadir: konvülsiyonlar. Çok nadir: serotonin sendromu (semptomlar ajitasyon, konfüzyon, aşırı terleme, halüsinasyon, hiperrefleksi, miyoklonus, taşikardi ve tremor). Altta yatan hareket bozukluğu olan veya nöroleptik kullanan hastalarda oro-fasiyel distoniyi de içeren ekstrapiramidal bozukluklar rapor edilmiştir. Ayrıca, nadir olarak akatizi rapor edilmiştir. Göz bozuklukları: Yaygın: bulanık görme. Çok nadir: akut glokom. Kardiyak bozukluklar: Yaygın olmayan: sinüs taşikardi. Vasküler bozukluklar: Yaygın olmayan: kan basıncında geçici yükselme ve azalma. Paroksetin tedavisi sonrası kan basıncında geçici yükselme ve azalma genellikle önceden hipertansiyon ve anksiyete olan hastalarda rapor edilmiştir. Solunum, toraks ve mediasten ile ilgili bozukluklar. Yaygın: esneme. Gastrointestinal bozukluklar: Çok yaygın: bulantı. Yaygın: konstipasyon, diyare, ağız kuruluğu. Hepato-bilier bozukluklar: Nadir: karaciğer enzimlerinde artış. Çok nadir: hepatik olaylar (örn: bazen sarılık ve/veya karaciğer yetmezliği ile ilişkili olan hepatit). Karaciğer enzimlerinde artış bildirilmiştir. Pazarlama sonrası hepatik olaylarda (örn. bazen sarılık ve/veya karaciğer yetmezliği ile ilişkili olan) çok nadir olarak rapor edilmiştir. Karaciğer testlerinde uzun süreli bir yükselme durumunda paroksetin tedavisinin sonlandırılması düşünülmelidir. Deri ve subkütan doku bozuklukları: Yaygın: terleme. Yaygın olmayan: döküntü. Çok nadir: fotosensitivite reaksiyonları. Renal ve üriner bozukluk: Yaygın olmayan: idrar retansiyonu. Üreme sistemi ve göğüs bozuklukları: Çok yaygın: seksüel disfonksiyon. Nadir: hiperprolaktinemi/galaktore. Genel bozukluklar ve uygulama durumları: Yaygın: güçsüzlük. Çok nadir: periferal ödem. Paroksetin tedavisinin kesilmesi ile görülen semptomlar: Yaygın: Baş dönmesi, duyumsal rahatsızlıklar, uyku bozuklukları, anksiyete. Yaygın olmayan: Ajitasyon, bulantı, terleme.

Pek çok psikoaktif ilaçta olduğu gibi, paroksetin tedavisinin kesilmesi (özellikle ani) baş dönmesi, duyumsal rahatsızlıklar (parestezi ve elektrik şok duyumları dahil), uyku bozuklukları, ajitasyon ya da anksiy