PEGASYS 135 mcg 1 hazır şırınga Yan Etkileri
{ Peginterferon Alfa 2a }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > Peginterferon Alfa2a Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. | Güncelleme : 17 May 20134.Olası yan etkiler nelerdir ?
Bütün ilaçlar gibi, herkeste görülmemesine rağmen PEGASYS’in de yan etkileri olabilir.
Tek başına veya ribavirin ile kombine halinde PEGASYS tedavisi gören bazı kişiler depresyona girmiştir ve bazı durumlarda kişilerde intihar düşüncesi veya agresif davranışlar (bazen başkalarına karşı hayatlarını tehdit edici düşünceler şeklinde) olmuştur. Bazı hastalar intihara kalkışmıştır. Eğer depresyona girdiğinizi veya intihar düşüncesinde olduğunuzu veya farklı davranışlarda bulunduğunuzu fark ederseniz, lütfen hemen doktorunuza ulaşınız. Aile bireylerinizden veya yakın bir arkadaşınızdan, depresyon veya davranışlarınızdaki değişiklik belirtilerine karşı tetikte olmanız için yardım talebinde bulunmayı düşünebilirsiniz.
Büyüme ve gelişme (çocuklar ve ergenler):
Kronik Hepatit B için 48 hafta süreyle PEGASYS ile tedavi edilen bazı çocuk ve ergenler, yaşları için beklenen kadar büyüme göstermemiş veya kilo almamışlardır.
Tedavi tamamlandıktan sonra öngörülen boy ve kilolarına geri dönüp dönmeyecekleri henüz bilinmemektedir.
Ribavirin ile kombinasyon halinde bir yıla kadar uygulanan PEGASYS tedavisi ile, Kronik Hepatit C’li bazı çocuk ve ergenler, beklenildiği kadar büyüme göstermemiş veya kilo almamışlardır.
Çocukların çoğu tedaviyi tamamladıktan sonraki iki yıl içinde ve geriye kalan çocukların büyük çoğunluğu da tedaviyi tamamladıktan sonraki altı yıl içinde öngörülen boylarına geri dönerlerken, PEGASYS’in nihai yetişkin boyunu etkileyebileceği olasılığı devam etmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa PEGASYS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Şiddetli göğüs ağrısı
• Sürekli öksürük
• Düzensiz kalp atışı
• Solunum güçlüğü
• Bilinç bulanıklığı
• Depresyon
• Şiddetli mide ağrısı
• Dışkıda kan
• Şiddetli burun kanaması
• Ateş veya üşüme
• Görme problemleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
PEGASYS ve ribavirin kombinasyonunun çok yaygın yan etkileri:
• İştah kaybı
• Depresyon hissi (kendini aşağı, kötü ve umutsuz hissetmek), endişe hali, uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu, sersemlik
• Öksürük, nefes darlığı
• İshal, bulantı, karın ağrısı
• Saç dökülmesi ve deri reaksiyonları (kaşıntı, dermatit ve cilt kuruluğu içeren)
• Kas ve eklemlerde ağrı
• Ateş, kaslarda sertlik,halsizlik, yorgunluk, titreme, üşüme, ağrı, enjeksiyon bölgesinde tahriş, kolayca morali bozulmak
PEGASYS ve ribavirin kombinasyonunun yaygın yan etkileri:
• Mantar, viral ve bakteriyel enfeksiyonlar. Üst solunum yolu enfeksiyonları, bronşit, ağızda mantar enfeksiyonu ve uçuk (dudaklarda ve ağızda oluşan, tekrarlayan yaygın viral enfeksiyon)
• Kan pulcuğu sayısında azalma (pıhtılaşmayı etkiler), anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı), lenf bezlerinde şişme
• Çok veya az çalışan tiroid bezleri
• Ruhsal durum/duygu değişiklikleri, saldırganlık, sinirlilik, cinsel istekte azalma, hafıza zayıflığı, baygınlık, kas gevşekliği, migren, hissizlik, çınlama, yanma hissi, titreme, tat alma duyusu bozuklukları, kabuslar, uykusuzluk
• Bulanık görme, göz ağrısı, göz iltihabı, göz kuruluğu
• Vertigo (vücudun denge sisteminde yaşanan bir sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesidir), kulak ağrısı
• Hızlı kalp atışı, çarpıntı, el ve ayaklarda şişme, yüz kızarması
• Hareket sırasında nefesin yetmemesi, burun kanamaları, burun veya boğazda iltihaplanma, burun ve sinüs (yüz ve kafa kemiklerinde bulunan hava boşlukları) enfeksiyonları, burun akıntısı, boğaz ağrısı
• Kusma, hazımsızlık, yutkunma zorluğu, ağız ülseri, dişeti kanaması, ağız ve dil iltihabı, midede gaz ve gaz çıkarma, ağız kuruluğu, kilo kaybı
• Döküntü, terlemenin artması, psöriyazis (sedef hastalığı), ürtiker (kurdeşen), egzama, ışığa karşı artan hassasiyet, gece terlemeleri
• Sırt ağrısı, eklem iltihabı, kas güçsüzlüğü, kemik ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kramp
• İktidarsızlık (ereksiyonu sürdürme güçlüğü)
• Göğüs ağrısı, grip benzeri hastalık, kırıklık (iyi hissetmeme), uyuşukluk, sıcak basması,
susuzluk
PEGASYS ve ribavirin kombinasyonunun yaygın olmayan yan etkileri:
• Akciğer enfeksiyonu, cilt enfeksiyonları
• Karaciğer tümörü
• Sarkoidoz (vücudun her yerinde oluşan doku iltihapları), tiroidin iltihaplanması
• Diyabet (şeker hastalığı)
• Dehidratasyon (su kaybı)
• İntihar düşüncesi, halusinasyonlar (kişilikle ilgili ciddi problemler ve normal sosyal fonksiyonlarda kötüleşme), periferal nöropati (ekstremitelere giden sinirlerde bozukluk)
• Retinada kanama (gözün arkasında)
• Duyma kaybı
• Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)
• Hırıltılı solunum
• Mide ve barsak kanaması
• Karaciğer fonksiyonlarının bozulması
PEGASYS ve ribavirin kombinasyonunun seyrek yan etkileri:
• Kalp enfeksiyonu, dış kulak iltihabı
• Kırmızı kan hücrelerinde, beyaz kan hücrelerinde ve trombositlerde ciddi düşüş
• Ciddi alerjik reaksiyonlar, sistemik lupus eritematosiz (vücudun kendi hücrelerine saldırdığı hastalık), romatoid artrit (otoimmün bir hastalık)
• Diyabetik ketoasidoz (şeker hastalığında vücuttaki insülin miktarının, metabolik gereksinimi karşılamaya yetecek kadar olmamasına bağlı olarak gelişen anormal metabolik bir olay), kontrol edilemeyen diyabet komplikasyonu
• İntihar, psikolojik bozukluklar (kişilikle ilgili ciddi problemler ve normal sosyal fonksiyonlarda kötüleşme), koma (derin uzun süreli bilinçsizlik), nöbetler, yüz felci (yüz kaslarının zayıflaması)
• Optik sinirlerde şişme ve iltihap, retina iltihabı, kornea ülserasyonu (kornea yüzeyinde gelişen yara alanı)
• Kalp krizi, kalp yetmezliği, kalp ağrısı, ritim bozuklukları veya kalp zarı ve kalp kası iltihabı, beyin kanaması, damarlarda iltihaplanma
• İnterstitial pnömoni (ölümle sonuçlanabilen akciğer iltihabı), akciğerde kanın pıhtılaşması
• Mide ülseri, pankreas iltihabı
• Karaciğer yetmezliği, safra kanalında iltihap, karaciğer yağlanması
• Kas iltihabı
• Böbrek yetmezliği
• Doz aşımı
PEGASYS ve ribavirin kombinasyonunun çok seyrek yan etkileri:
• Aplastik anemi (kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve kan pulcuğu üreten kemik iliğinin yetersizliği)
• İdiyopatik (veya trombotik) trombositopenik purpura (artan çürükler, kanama, azalan kan pulcuğu sayımı, anemi ve aşırı yorgunluk)
• Görme kaybı
• Toksik epidermal nekroliz (ilaç ya da bakteri toksininden kaynaklanan yoğun kabuklaşmalı cilt hastalığı)/Stevens Johnson sendromu/eritem multiforme (ağızda, burunda, gözde, diğer mukozal zarlarda kabarma ve etkilenen bölgede deri soyulması ile seyredebilen, ölüm dahil ciddiyet dereceleri değişen döküntü spektrumu), anjiyoödem (cilt ve mukoza tabakasında şişme)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Saf kırmızı hücre aplazisi (kırmızı kan hücrelerinin üretiminin azaldığı veya durduğu ağır bir kansızlık şekli); aşırı yorgunluk ve enerjisizlik gibi belirtiler gösterebilir.
• Vogt Koyanagi Harada hastalığı (göz kaybı, işitme kaybı, ciltte renklenme, karaciğer ve böbrek nakli reddi ile tanımlanan nadir bir hastalık).
• Mani (abartılı duygu değişikliği olayları) ve bipolar bozukluklar (mutsuzluk ve umutsuzluk arasında değişiklik gösteren abartılı duygu değişiklikleri) , başkalarının hayatını tehdit etme düşüncesi, inme
• Gözün tabakalarından biri olan retinada sıvı varlığı ile beraber nadir görülen retinal ayrılma
• Periferal iskemi (uzuvlara yeterli kan gitmemesi)
• İskemik kolit (barsaklara yeterli kan gitmemesi), dilde renk değişiklikleri
• Ciddi kas hasarı ve ağrı
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon - Kanı kalpten akciğerlere taşıyan kan damarlarında yüksek kan basıncına yol açan, akciğerlerdeki kan damarlarında ciddi daralma hastalığı. Bu hastalık, özellikle HIV enfeksiyonu veya siroz gibi ciddi karaciğer sorunları olan hastalarda meydana gelebilir. Bu yan etki genellikle PEGASYS tedavisinin başlamasından sonra birkaç ay içerisinde, tedavi süresince farklı zamanlarda görülebilir.
PEGASYS ve ribavirin tedavisi gören pediyatrik (3 ila 17 yaş arası) hastalarda raporlanan yan etkiler aşağıda belirtildiği şekildedir;
PEGASYS ve ribavirin kombinasyonunun pediyatrik (3 ila 17 yaş arası) hastalardaki çok yaygın yan etkileri
• İştah azalması
• Uykusuzluk
• Baş ağrısı
• Sindirim sistemi rahatsızlığı
• Kızarıklık, kaşıntı, şaç dökülmesi
• Kas-iskelet ağrısı
• Grip benzeri hastalık, enjeksiyon bölgesinde tahriş, aşırı hassasiyet, bitkinlik
PEGASYS ve ribavirin kombinasyonunun pediyatrik (3 ila 17 yaş arası) hastalardaki yaygın yan
etkileri
Mono hastalağı (halk arasında öpücük hastalığı olarak bilinen virüs kaynaklı ateşli bir hastalık), bakteri kaynaklı üst yolunum yolu enfeksiyonları, grip, mide-bağırsak enfeksiyonu ve virüs kaynaklı mide-bağırsak enfeksiyonu, mantar, diş absesi, arpacık, idrar yolu enfeksiyonu, soğuk algınlığı
Anemi / Kansızlık (düşük kırmızı kan hücresi sayısı)
Yüksek kan şekeri, tip 1 diyabet (şeker hastalığı)
Depresyon, anksiyete (endişe duyma), halüsinasyon (gerçekte var olmayan görüntü, ses gibi duyuları algıladığını zannetme durumu), anormal davranış, sinirlilik, öfke, dikkat eksikliği/hiperaktivite (aşırı hareketlilik)
Baş dönmesi, dikkat bozukluğu, migren
Geçici körlük, retinal eksüda (gözün ağ tabakasında sıvı birikimine bağlı tabakalaşma), görme bozukluğu, göz tahrişi, göz ağrısı, göz kaşıntısı
Kulak ağrısı
Nefes darlığı, burun kanaması
Üst karın ağrısı, ağız iltihabı, bulantı, diş eti iltihabı, ağız hastalıkları
Yüzde şişkinlik, döküntü oluşması
Sırt ağrısı, uzuv ağrısı
İdrara çıkamama, ağrılı idrar, idrar tutamama, idrar yolu bozukluğu
Vajinal akıntı
Ateşlenme, damar giriş yerinde morarma, ağrı
Anormal psikiyatrik değerlendirme
Bazı durumlarda diş çekilmesi, safra kesesi alınması gibi cerrahi müdaheleler gerekebilir. Pediyatrik (3 ila 17 yaş arası) hastaların eğitiminde yan etkiler kaynaklı problem yaşanabilir.
PEGASYS hepatit B veya C hastalarında tek başına kullanıldığında, bu etkilerin bir kısmının ortaya çıkma olasılığı daha azdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A06027 |
Satış Fiyatı | 3306.1 TL [ 17 Dec 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 3306.1 TL [ 2 Dec 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699505950785 |
Etkin Madde | Peginterferon Alfa 2a |
ATC Kodu | L03AB11 |
Birim Miktar | 135 |
Birim Cinsi | MCG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > Peginterferon Alfa2a |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
17 Dec 2024 | 3,306.10 TL |
2 Dec 2024 | 3,306.10 TL |
19 Nov 2024 | 3,306.10 TL |
8 Nov 2024 | 3,306.10 TL |
1 Nov 2024 | 3,306.10 TL |
25 Oct 2024 | 3,306.10 TL |
18 Oct 2024 | 2,673.36 TL |
11 Oct 2024 | 2,673.36 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |