PEMETU 100 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz (1 flakon) Farmasötik Özellikler

Pemetrekset Disodyum }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Pemetrekset Disodyum
Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş | 17 May  2022

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol Hidroklorik asit Sodyum hidroksit

    6.2. Geçimsizlikler

    Pemetrekset, laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonu dahil kalsiyum içeren tüm seyrelticileri ile fiziksel olarak geçimsizdir. Pemetreksetin diğer ilaçlar ve seyrelticiler ile diğer geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon:

    24 ay

    Sulandırılmış infüzyon çözeltileri:

    Tarif edildiği şekilde sulandırılan PEMETU infüzyon çözeltileri antibakteriyel koruyucu içermemektedir. PEMETU infüzyon çözeltisinin son konsantrasyonu 25 mg/mL olacak şekilde; 2-8C ve 25C' de %0.9 İzotonik Sodyum Klorür IV İnfüzyon için Çözelti içerisinde 24 saat boyunca kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan stabildir.

    Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa, kullanmadan önceki saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmamış flakon:

    Bu tıbbi ürünün saklanması için özel bir gereklilik yoktur.

    Sulandırılmış infüzyon çözeltileri:

    Sulandırılmış tıbbi ürünlerin saklama koşulları için Bkz. bölüm 6.3.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    100 mg pemetrekset içeren 20 mm bromobütil çift çentikli liyofilize tıpa (Gamma Sterilizasyon Sonrası), 20 mm alüminyum flip off pembe kapak, 10R (13,5 mL tam kapasite) şeffaf Tip I Cam flakonda (ağzı 20 mm) ambalajlanmıştır.

    1 flakonluk ambalajda.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

      Pemetreksetin intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması ve daha fazla seyreltilmesi sırasında uygun aseptik teknikleri kullanınız.

      Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından görsel olarak kontrol edilmelidir.

      Astım Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş
Satış Fiyatı 4544.5 TL [ 19 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 4544.5 TL [ 8 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuKısıtlanmış Beyaz Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699650772713
Etkin Madde Pemetrekset Disodyum
ATC Kodu L01BA04
Birim Miktar 100
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Pemetrekset Disodyum
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
PEMETU 100 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz (1 flakon) Barkodu