Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PEMTREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PEMTREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38 ºC veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın). Enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.

• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın olmayan) hissetmeye başlarsanız,

• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),

• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi (yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Steven-Johnson Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.

• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır),

• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır).

• Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük şikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir).

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler.

  Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.

  Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler. Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.

  Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.

  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Buna göre PEMTREX ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

  Çok yaygın:

• Beyaz kan hücre sayısının az olması

• Hemoglobin düzeyinin az olması (anemi)

• Düşük kan pulcuğu sayısı

• İshal

• Kusma

• Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara

• Bulantı

• İştah azalması

• Yorgunluk

• Ciltte döküntü

• Saç dökülmesi

• Kabızlık

• His kaybı

• Böbreklerde: Kan testlerinde anormallik.

  

  Yaygın:

• Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü/yanma ya da karıncalanma hissi)

• Sepsisi de içeren enfeksiyon

• Ateş

• Su kaybı

• Böbrek yetmezliği (çok su içme, çok idrara çıkma gibi belirtilerin görülebildiği kanda üre seviyesinin artmış olduğu böbreklerin yeterince çalışamadığı durum)

• Ciltte tahriş ve kaşıntı

• Göğüs ağrısı

• Kas zayıflığı

• Göz iltihabı (konjonktivit)

• Mide bozukluğu

• Karın ağrısı

• Tat değişikliği

• Karaciğerde: Kan testlerinde anormallik

• Gözlerin sulanması

• Deride renk koyulaşmasında artış

  Yaygın olmayan:

• Akut böbrek yetmezliği

• Kalp atımının hızlanması

• PEMTREX/radyasyon tedavisi olanlarda yemek borusunda iltihap (yemek borusunda yanma hissi ile seyredebilen iltihabi durum)

• Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap (kolit)

• Akciğer hava keseciklerinde yara (doku içi akciğer iltihabı)

• Ödem (şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi)

• Genellikle başka bir kanser ilacıyla birlikte PEMTREX alan hastalarda kalp krizi, inme veya ‘‘hafif inme'' görülmüştür

• Pansitopeni-beyaz, kırmızı ve kan pulcuğu sayısında düşüklük ile birlikte

• PEMTREX tedavisinden önce veya tedavi sırasında veya sonrasında radyasyon tedavisi görmüş hastalarda, radyasyon tedavisi ile ilişkili olan akciğerdeki doku zedelenmesi sonucu gelişen solunum güçlüğü ve ateş (radyasyon pnömonisi)

• Kol ve bacaklarda ağrı, sıcaklıklığında düşme ve renk değişimi

• Akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner embolizm)

  Seyrek:

• Radyasyon aldıktan günler hatta yıllar sonra, radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabilecek ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü (radyasyon anımsatma dermatiti)

• Stevens-Johnson sendromu ve Toksik epidermal nekrolizi içeren ciltte kabarcık oluşumu

• Antikor aracılı-kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (immün yanıt sonucu gelişen hemotilik anemi)

• Karaciğerde iltihap (hepatit)

• Ağır alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)

  

  Bilinmiyor:

• Bacaklarda ağrı ve kızarıklıkla birlikte şişlik

• İdrar çıkışında artış

• Susuzluk ve su tüketiminde artış

• Kanda sodyum artışı (hipernatremi)

• Daha çok vücüdün alt kısımlarında şişme, ağrı ve kızarıklık ile birlikte deride yangı.

  Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.

  Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.