4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PERIDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PERIDAY’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak derecede şişmelerinde (anjiyoödem) (bakınız Bölüm 2) (Yaygın olmayan),

 Düşük kan basıncına bağlı aşırı baş dönmesi veya baygınlık (Yaygın),

 Hızlı veya düzensiz kalp atışı, veya göğüs ağrısı (angina) veya kalp krizi (Çok seyrek),

 Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşma problemleri (Çok seyrek),

 Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük (bronkospazm) (Yaygın olmayan),

 Kişinin kendisini çok kötü hissettiği şiddetli karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen iltihaplı pankreas (Çok seyrek),

 Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),

 Çoğunlukla yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri döküntüsü (eritema multiforme) (Çok seyrek).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERİDAY’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın      : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın          : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor      : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

Yaygın

 Baş ağrısı,

 Baş dönmesi,

 Kişinin kendisini veya çevresini dönüyormuş gibi hissetmesi (vertigo),

 Karıncalanma ve uyuşma,

 Görme bozukluğu,

 Kulak çınlaması (tinnitus),

 Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı sersemlik,

 Öksürük,

 Nefes darlığı,

 Sindirim bozuklukları (mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirim zorluğu, ishal veya kabızlık),

 Ciltte döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,

 Kas krampları,

 Yorgunluk.

Yaygın olmayan

 Ruh hali değişikliği,

 Uyku bozuklukları,

 Ağız kuruluğu,

 Yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü,

 Cilt üzerinde sıvı dolu kabarcık kümelerinin oluşumu,

 Böbrek rahatsızlıkları,

 Cinsel güçsüzlük,

 Terleme,

 Eosinofil (bir tür beyaz kan hücresi) artışı,

 Somnolans (uyuklama hali),

 Bayılma,

 Çarpıntı,

 Kalp atımının hızlanması,

 Vaskülit (kan damarları iltihabı),

 Fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali),

 Eklem ağrısı,

 Kas ağrısı,

 Göğüs ağrısı,

 Kırıklık,

 Periferik (çevresel) ödem,

 Ateş,

 Düşme,

 Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: kanda potasyum seviyesinin yükselmesi

(tedavi kesilince sona erer), tuz kaybı, diyabetik hastalarda hipoglisemi (kanda şeker Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden^s k^eo^vntⁱr^yol^e e^sdⁱilⁿebⁱⁿili r^d. G^üü^şv^menl^ei ^selⁱe⁾k^,t r^kon^aikⁿ i^dm^az a^ü a^rsl^eı i^vle ^ea y^knı^rd^eır^a. D^tioⁿkⁱüⁿm a^an^rın^{t ı}d^şo^ığ^.r ulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

Seyrek

 Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi,

 Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: karaciğer enzimlerinde artış, kanda bilirubin artışı.

Çok seyrek

 Zihin bulanıklığı,

 Eozinofilik zatürre (çok nadir bir zatürre türü),

 Burun tıkanıklığı veya burun akması (rinit),

 Akut böbrek yetmezliği,

 Kan değerlerinde değişiklik, örn. kan sayımında azalma, düşük hemoglobin, kan plateletlerinin (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma.

Konsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme, kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun uygunsuz salınımına neden olabilen durumlar. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.