PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1000 ml torba Kullanma Talimatı
{ Beslenme Solüsyonu }
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu Kombinasyonları Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 25 September 2014PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi, lipid emülsiyonu
Damar yolundan kullanılır.
Steril, Apirojen
Etken Madde
Her L torbanın bölümleri arasındaki bölme açılarak karıştırıldığında oluşan emülsiyon aşağıdaki etkin maddeleri içerir:Etken Madde | 1000 mL | 1500 mL | 2000 mL | 2500 mL |
Rafine zeytin yağı + Rafine soya fasülyesi yağıa | 30.00 g | 45.00 g | 60.00 g | 75.00 g |
Alanin | 3.66 g | 5.50 g | 7.33 g | 9.16 g |
Arjinin | 2.48 g | 3.72 g | 4.96 g | 6.20 g |
Aspartik asit | 0.73 g | 1.10 g | 1.46 g | 1.83 g |
Glutamik asid | 1.26 g | 1.90 g | 2.53 g | 3.16 g |
Glisin | 1.76 g | 2.63 g | 3.51 g | 4.39 g |
Histidin | 1.51 g | 2.26 g | 3.02 g | 3.77 g |
İzolösin | 1.26 g | 1.90 g | 2.53 g | 3.16 g |
Lösin | 1.76 g | 2.63 g | 3.51 g | 4.39 g |
Lizin | 1.99 g | 2.99 g | 3.98 g | 4.98 g |
(lizin asetat) | (2.81 g) | (4.21 g) | (5.62 g) | (7.02 g) |
Metiyonin | 1.26 g | 1.90 g | 2.53 g | 3.16 g |
Fenilalanin | 1.76 g | 2.63 g | 3.51 g | 4.39 g |
Prolin | 1.51 g | 2.26 g | 3.02 g | 3.77 g |
Serin | 1.00 g | 1.50 g | 2.00 g | 2.50 g |
Treonin | 1.26 g | 1.90 g | 2.53 g | 3.16 g |
Triptofan | 0.42 g | 0.64 g | 0.85 g | 1.06 g |
Tirozin | 0.06 g | 0.10 g | 0.13 g | 0.16 g |
Valin | 1.62 g | 2.43 g | 3.24 g | 4.05 g |
Sodyum asetat trihidrat | 1.16 g | 1.73 g | 2.31 g | 2.89 g |
Sodyum gliserofosfat, hidrate | 1.91 g | 2.87 g | 3.82 g | 4.78 g |
Potasyum klorür | 1.19 g | 1.79 g | 2.38 g | 2.98 g |
Magnezyum klorür hekzahidrat | 0.45 g | 0.67 g | 0.90 g | 1.12 g |
Kalsiyum klorür dihidrat | 0.30 g | 0.44 g | 0.59 g | 0.74 g |
Glukoz anhidroz | 75.00 g | 112.50 g | 150.00 g | 187.50 g |
(glukoz monohidrat) | (82.50 g ) | (123.75 g ) | (165.00 g ) | (206.25 g ) |
a:Toplam yağ asitlerinin %20’si esansiye | yağ asiti o | acak şekilde yaklaşık % 80’i rafine | ||
zeytinyağı ve yaklaşık % 20’si rafine soya fasülyesi yağı. |
Yardımcı maddeler
Saflaştırılmış yumurta fosfatidleri, gliserol, sodyum oleat, sodyumhidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PERIOLIMEL N4-600E nedir ve ne için kullanılır?
2. PERIOLIMEL N4-600E’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PERIOLIMEL N4-600E nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PERIOLIMEL N4-600E’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PERIOLIMEL N4-600E nedir ve ne için kullanılır?
- PERIOLIMEL N4-600E, üç bölmeli plastik torbalarda bulunan emülsiyon şeklinde bir ilaçtır. Bölmelerden birinde lipit (yağ) emülsiyonu, ikincisinde elektrolitli amino asit çözeltisi ve üçüncüsünde kalsiyumlu glukoz çözeltisi bulunur.
- PERIOLIMEL N4-600E iki yaşından büyük çocuklar ve erişkinlerin ağız yoluyla beslenemediği durumlarda kullanılan bir beslenme karışımıdır.
Amino asit ve glukoz çözeltileri içeren bölmeler karışım gerçekleştirilmeden önce berrak ve renksiz ya da hafifçe sarı görünümlü; yağ emülsiyonu içeren bölümse homojen süt görünümlüdür.
Kullanmadan önce torba üst bölümünden başlanarak kendi üzerine katlanır ve bölmeler arasındaki geçici separatörler açılarak üç bölme içeriğinin karışması sağlanır. Karışım gerçekleştikten sonra torbanın tümü homojen süt görünümlü olur.
Üç bölmeli torba, oksijen geçirmeyen bir dış torbayla kaplıdır. Dış torba ile iç torba arasında oksijeni soğuran bir saşe ve bir oksijen indikatörü bulunmaktadır.
Torbaların 1, 1.5, 2 ya da 2.5 litrelik dört formu bulunmaktadır.
Karışımın beslenme içeriği aşağıdaki şekildedir:
1 000 mL | 1 500 mL | 2 000 mL | 2 500 mL | |
Lipidler | 30 g | 45 g | 60 g | 75 g |
Amino asitler | 25.3 g | 38.0 g | 50.6 g | 63.3 g |
Azot | 4.0 g | 6.0 g | 8.0 g | 10.0 g |
Glukoz | 75.0 g | 112.5 g | 150.0 g | 187.5 g |
Enerji: Yaklaşık toplam kalori | 700 kcal | 1050 kcal | 1400 kcal | 1750 kcal |
Yaklaşık non-protein kalori | 600 kcal | 900 kcal | 1200 kcal | 1500 kcal |
Glukoz kökenli kalori | 300 kcal | 450 kcal | 600 kcal | 750 kcal |
Lipid kökenli kaloria | 300 kcal | 450 kcal | 600 kcal | 750 kcal |
Non-protein kalori / azot oranı | 150 kcal/g | 150 kcal/g | 150 kcal/g | 150 kcal/g |
Glukoz / lipid kalori oranı | 50/50 | 50/50 | 50/50 | 50/50 |
Lipid / toplam kalori | %43 | %43 | %43 | %43 |
Elektrolitler: | ||||
Sodyum | 21.0 mmol | 31.5 mmol | 42.0 mmol | 52.5 mmol |
Potasyum | 16.0 mmol | 24.0 mmol | 32.0 mmol | 40.0 mmol |
Magnezyum | 2.2 mmol | 3.3 mmol | 4.4 mmol | 5.5 mmol |
Kalsiyum | 2.0 mmol | 3.0 mmol | 4.0 mmol | 5.0 mmol |
Fosfatb | 8.5 mmol | 12.7 mmol | 17.0 mmol | 21.2 mmol |
Asetat | 27 mmol | 41 mmol | 55 mmol | 69 mmol |
Klorür | 24 mmol | 37 mmol | 49 mmol | 61 mmol |
pH (yaklaşık) | 6.4 | 6.4 | 6.4 | 6.4 |
Ozmolarite (yaklaşık) | 760 mosm/L | 760 mosm/L | 760 mosm/L | 760 mosm/L |
a Saflaştırılmış yumurta fosfatidleri kaynaklı kaloriler dahil b Lipid emülsiyonundaki fosfatlar dahil
PERIOLIMEL N4-600E, yalnızca toplardamar içine bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla ve tıbbi gözetim altında kullanılır.
2.PERIOLIMEL N4-600E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PERIOLIMEL N4-600E'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Genel olarak aşağıdaki durumlarda damar yoluyla uygulama yapılmaz:
Lipid emülsiyonlarına aşırı demir eklenmesi, emülsiyonun stabilizasyonunu bozabilir. Stabil olduğu gösterilmediği sürece PERIOLIMEL N4-600E'ye demir eklenmemelidir.
OLIMEL N5-860E, N7-960, N7-960E veya N9-840E yalnızca büyük bir merkezi toplardamardan plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla uygulanabilir.
Doktorunuz her durumda sizin bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza sizin yaşınız, vücut ağırlığınız ve klinik durumunuz yanında sizin test sonuçlarınıza göre karar verecektir.
PERIOLIMEL N4-600E'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bazı ilaç ve hastalıklar enfeksiyon (vücuttaki bir doku veya organın iltihaplanması) ve sepsis (kanın içinde bakteri bulunması) riskini arttırabilir. Damar içi beslenmeniz için damarınızın içine tüp (intravenöz kateter) yerleştirilmesi durumunda da enfeksiyon ve sepsis riski bulunmaktadır. Doktorunuz sizde gelişebilecek bir enfeksiyonun belirtilerinin olup olmadığını dikkatle izleyecektir. Parenteral nutrisyona (beslenmenin damar içi yoldan yapılması) gereksinimi olan hastalar, hastalıkları nedeniyle enfeksiyonlara daha yatkın olabilirler.
Kateter yerleştirme ve bakımı ile bu beslenme karışımlarının hazırlanmasında aseptik ("mikropsuz") tekniklerin kullanılmasıyla, enfeksiyon riskini azaltabilir.
Damar yolundan beslenmenizi gerektirecek ölçüde ağır beslenme bozukluğunuz varsa, damar yolundan yapılacak bu beslenmenin yavaş ve dikkatle başlatılması gerekmektedir. Bunun yanında vücudunuzdaki sıvı, vitamin ve mineral düzeylerinizde ani değişiklikler oluşmaması için doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
Sizde aşağıdaki belirtilen durumlardan herhangi biri varsa lütfen doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizdeki bu duruma uygun testleri yapacak ve ilacınızı gerekli önlemleri alarak uygulayacaktır.
yer fıstığı proteinlerine alerjik olan kişilerde soya fasülyesi proteinlerine karşı da alerjik olunabileceği bildirilmiştir. Bu durumda bu ilaç size uygulanmayacaktır.
Böbrek yetmezliği: Sizde bir böbrek yetmezliği durumu varsa ve hemofiltrasyon ya da diyaliz
gibi böbrek dışı yöntemlerle atık maddelerinizin temizlenmesi yapılmıyorsa bu ilaç sizde
kullanılamaz. Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilaç sizde dikkatle kullanılacak; sizde uygun
yöntemlerle atık maddelerin temizlenmesi yapılıyor olsa bile, uygulamanız bazı testlerle (sıvı ve elektrolit dengesini değerlendiren testler, kan trigliserit düzeyleri) yakından izlenerek yapılacaktır
PERIOLIMEL N4-600E'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PERIOLIMEL N4-600E'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
PERIOLIMEL N4-600E’nin araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
PERIOLIMEL N4-600E'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERIOLIMEL N4-600E’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
PERIOLIMEL N4-600E soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 21 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Her 1000 mL’sinde 75.0 g glikoz içerir. Bu, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Öncelikle geçimli oldukları ve oluşan preparatın stabil olduğu (özellikle de lipid emülsiyonunun stabilitesi) doğrulanmadan torbanın üç odasından herhangi birine ya da rekonstitüsyonu yapılan emülsiyona herhangi bir tıbbi ürün ya da madde eklenmemelidir.
PERIOLIMEL N4-600E kanla aynı setten verilmemelidir.
PERIOLIMEL N4-600E kalsiyum içerir. Karıştmldıklarında torba içinde parçacıklar oluşabileceğinden, bir antibiyotik olan seftriakson ile birlikte karıştırılarak uygulanmaması gerekir.
PERIOLIMEL N4-600E'nin içindeki zeytinyağı ve soya fasülyesi yağı K vitamini içerir. Önerilen dozlarında kullanılan PERIOLIMEL N4-600E içindeki K vitamininin kumarin gibi kanı sulandırmak amacıyla kullanılan (antikoagülan) ilaçların etkinliğini değiştirmesi beklenmez. Buna rağmen kanınızı sulandırmak için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
İlacınız bileşiminde bulunan yağlar vücudunuzdan atılmadan önce size bazı testler yapılırsa, bu testlerin sonuçları etkilenebilir (bu yağlar genellikle yağ alımının durdurulmasından sonraki 5 ila 6 saat sonra vücuttan temizlenmiş olmaktadır).
PERIOLIMEL N4-600E potasyum içerir. Tansiyon yüksekliği için kullanılan diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle ya da bağışıklık sistemini baskılayan (immün süpresan) ilaçlarla birlikte kullanırken özel dikkat gerekir. Bu tür ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeylerini yükseltir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.PERIOLIMEL N4-600E nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Kolunuzdaki bir damardan ya da göğsünüzdeki büyük bir toplardamara yerleştirilmiş plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla uygulanmalıdır.
PERIOLIMEL N4-600E, kullanım öncesi oda sıcaklığında olmalıdır.
PERIOLIMEL N4-600E tek kullanımlıktır.
PERIOLIMEL N4-600E kullanılmadan önce, uygulamayı yapacak sağlık personeli için bu KULLANMA TALİMATI'nın sonuna eklenmiş olan talimatlara göre hazırlanmalıdır.
Erişkinlerde dozaj
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve ne hızla uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
PERIOLIMEL N4-600E’yi her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
Sizdeki duruma göre, doktorunuz reçetelediği sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Bir torba içindeki ilacın size uygulanması genellikle 12-24 saat sürer. Uygulamaya ilk saat içinde yavaş başlanarak, saatte vücut ağırlığınızın her bir kg’ı başına 3.2 mililitrelik doz aşılmayacak şekilde giderek arttırılır. Sıvı hacmi nedeniyle bir gün içinde vücut ağırlığınızın kilogramı başına PERIOLIMEL N4-600E’den en fazla 40 mililitre alabilirsiniz.
2 yaşından büyük çocuklarda dozaj
Çocuklar için, doz ve ne süreyle kullanılacağına doktor tarafından karar verilir. Doktorunuz bu kararını çocuğun yaşı, vücut ağırlığı, boyu, klinik durumu ile günlük gereksinim duyduğu sıvı hacmi, enerji ve azot gereksinimine göre belirleyecektir.
PERIOLIMEL N4-600E’yi her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
2-11 yaş arası çocuklarda dozaj
Uygulamaya ilk saat içinde yavaş başlanarak, saatte çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı başına 5.7 mililitrelik doz aşılmayacak şekilde giderek arttırılır. Fosfat içeriği nedeniyle bir gün içinde çocuğun vücut ağırlığının kilogramı başına PERIOLIMEL N4-600E’den en fazla 24 mililitre kullanılabilir.
12-18 yaş arası çocuklarda dozaj
Uygulamaya ilk saat içinde yavaş başlanarak, saatte çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı başına 4.3 mililitrelik doz aşılmayacak şekilde giderek arttırılır. Fosfat içeriği nedeniyle bir gün içinde çocuğun vücut ağırlığının kilogramı başına PERIOLIMEL N4-600E’den en fazla 24 mililitre kullanılabilir.
Doktorunuz PERIOLIMEL N4-600E ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınızdan uygun bir plastik tüp (kateter) aracılığıyla kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer PERIOLIMEL N4-600E ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERIOLIMEL N4-600E kullanırsanız
Total Parenteral Beslenme çözeltilerinin aşırı hızlı infüzyonu ciddi veya ölümcül sonuçlara yol açabilir.
Eğer PERIOLIMEL N4-600E size kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda ya da daha hızlı olarak kullanılmışsa içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit bir hale getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir. İlacın içeriğindeki glukoz, kan ve idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir veya kanın akışkanlığının ileri derecede azaldığı hiperozmolar sendrom denilen bir duruma yol açabilir. İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki trigliserid düzeylerinde yükselmeye neden olabilir. İlacın fazla miktarda uygulaması sonucunda mide bulantınız, kusmanız, ürpermeleriniz olabilir ve kanınızdaki elektrolit düzeylerinde bozukluklar görülebilir. Böyle bir durumda uygulamaya derhal son verilmelidir.
Bazı ciddi durumlarda, doktorunuz böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine yardım edebilmek için size geçici bir diyaliz uygulayabilir.
Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır.
PERIOLIMEL N4-600E’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PERIOLIMEL N4-600E'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERIOLIMEL N4-600E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
AMINOMIX | 8699630697579 | |
AMINOPLAZMAL | 8699736690245 | 144.70TL |
BIOFLEKS | 8699788680034 | 284.19TL |
BIOHES | 8699788695304 | |
BIOPLAZMA | 8699788695298 | |
CLINIMIX | 8699556696809 | |
COMIDAGEN | 8697869420890 | 960.52TL |
EVILO | 8699606887478 | |
FORTIMEL | 8699745021481 | 100.94TL |
FRESELAMIN | 8699788691146 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.Geri Ödeme Kodu | Geri Ödemede Değil |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699556692917 |
Etkin Madde | Beslenme Solüsyonu |
ATC Kodu | B05BA10 |
Birim Miktar | |
Birim Cinsi | |
Ambalaj Miktarı | 1000 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu Kombinasyonları |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |