PEXA XR 0.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PEXA XR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin değerlendirilmesinde aşağıdaki sıklık tanımları dikkate alınmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa PEXA XR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

-    Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık - aleıji)

-    Hırıltılı ya da zor nefes alma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin pramipeksole karsı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıda belirtilmiştir:

-    Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler (diskinezi)

-    Uyku hali

-    Baş dönmesi

-    Bulantı

-    Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü

-    Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)

Zihin karışıklığı (konfüzyon)

Bitkinlik

-    Uykusuzluk (insomnia)

-    Özellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı birikimi (periferal ödem)

-    Baş ağrısı

-    Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)

-    Anormal rüyalar Kabızlık

Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları

-    Kusma

-    İştah azalması dahil kilo kaybı Yaygın olmayan:

-    Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)

Sanrı (delüzyon)

-    Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma

-    Hafıza kayıpları (amnezi)

-    Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)

-    Kilo artışı

Aleıjik reaksiyonlar (Örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)

-    Bayılma

-    Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)*

-    Uygun olmayan antidiüretik hormon salımı* (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)

Huzursuzluk

-    Nefes almakta güçlük Hıçkırık

-    Zatürre (akciğer enfeksiyonu) (pnomoni)

-    Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:

-    Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü

-    Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar, örneğin, seks içgüdüsünde artma.

-    Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama

-    Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*

Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)

- Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)

PEXA XR tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın katıldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.

Yan etkilerin raporlanması

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

Depresyonu Anlamak  Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?