Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PEXOLA ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

Yan etkilerin değerlendirilmesinde aşağıdaki sıklık tanımları dikkate alınmıştır:

Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok yaygın:

• Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler (diskinezi)

• Uyku hali

• Baş dönmesi,

• Bulantı

  Yaygın:

• Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü

• Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Bitkinlik

• Uykusuzluk (insomnia)

• Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı birikimi (periferal ödem)

• Baş ağrısı

• Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)

• Anormal rüyalar

• Kabızlık

• Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları

• Kusma

• İştah azalması dahil kilo kaybı

  Yaygın olmayan:

• Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)

• Sanrı (delüzyon)

• Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma

• Hafıza kayıpları (amnezi)

• Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)

• Kilo artışı

• Alerjik reaksiyonlar (örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)

• Bayılma

• Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)*

• Uygun olmayan antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salımı*

• Huzursuzluk

• Nefes almakta güçlük (dispne)

• Hıçkırık

• Zatürre (akciğer enfeksiyonu) (pnömoni)

• Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:

  • Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü (isteği)

  • Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde veya başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar, örneğin, seks güdüsünde artma.

  • Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama

  • Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*

• Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)

  Seyrek:

• Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)

Bilinmiyor:

PEXOLA tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).

Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın katıldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayanâ€�dan daha büyük değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.