PHYSIONEAL 40 %3.86 CLEARFLEX PERITON diyaliz çözeltisi 5 L KOMBI paket { Baxter Renal } Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarı için) Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bu ilaç Bölüm 6.3'te bahsedilenler dışındaki ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Aminoglikozidler (örn. netilmisin, gentamisin, tobramisin) kimyasal geçimsizlik nedeniyle penisilinler ile karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

Açma/seyreltme sonrası:

Torbaya sefazolin (750 mg/L), heparin (2500 IU/L), düşük molekül ağırlıklı heparin (Innohep 2500 IU/L), netilmisin (60 mg/L) ve vankomisin (1000 mg/L) eklendiğinde, çözeltinin 25°C'de 24 saat süreyle kimyasal ve fiziksel olarak stabilitesini koruduğu gösterilmiştir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25ËšC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Rekonstitüye edilmiş (sulandırılmış) tıbbi ürünün saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

PHYSIONEAL 40, polipropilen, poliamid ile bir polipropilen, SEBS ve polietilen blendinin birarada çekilmesiyle elde edilmiş film tabakasından (Clear-Flex film) mamül iki bölmeli torbalarda ambalajlanmış şekilde sunulmaktadır.

Üstteki bölmede elektrolitli glukoz çözeltisine ilaç ekleyebilmeye olanak sağlayan bir ilaç ekleme girişi bulunur. Alttaki bölmede ise diyaliz işleminin uygulanmasına olanak sağlayan uygulama setlerine bağlantı sağlayabilecek şekilde bir valv sistemi (uygulama çıkışı) bulunur.

Torba/torbalar, çok katlı kopolimerden yapılmış transparan bir dış torba içinde bulunur.

Rekonstitüsyon sonrası ambalaj hacimleri: 1500 mL (1125 mL çözelti A ve 375 mL çözelti B), 2000 mL (1500 mL çözelti A ve 500 mL çözelti B), 2500 mL (1875 mL çözelti A ve 625 mL çözelti B), 3000 mL (2250 mL çözelti A ve 750 mL çözelti B), 4500 mL (3375 mL çözelti A ve 1125 mL çözelti B), 5000 mL (3750 mL çözelti A ve 1250 mL çözelti B).

Tekli torbalar Aletli Periton Diyalizinde (APD) kullanım için geliştirilmiş iki bölmeli bir torba şeklinde sunulmaktadır (büyük bölme “Aâ€� ve küçük bölme “Bâ€�, bkz. Bölüm 2). Çiftli torbalar Sürekli Ayaktan Periton Diyalizinde (SAPD) kullanım için geliştirilmiş iki bölmeli ve entegre bir ayırma sistemi olan bir torbaya ek olarak boş bir drenaj torbasından oluşan şekilde sunulmaktadır (büyük bölme “Aâ€� ve küçük bölme “Bâ€�, bkz. Bölüm 2).

İki bölmeli 5000 mL'lik Kombi Paket (Homechoice uygulama seti ve mini kapak) içeren tekli torba ambalajının yanında diğer ticari sunum şekilleri:

1,5 L 1,5 L 1,5 L 1,5 L	5 ünite / kutu 6 ünite / kutu 5 ünite / kutu 6 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba iki bölmeli tekli torba iki bölmeli çiftli torba iki bölmeli çiftli torba	Luer konnektör Luer konnektör Luer konnektör Luer konnektör
2 L	4 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör
2 L	5 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör
2 L	4 ünite / kutu	iki bölmeli çiftli torba	Luer konnektör
2 L	5 ünite / kutu	iki bölmeli çiftli torba	Luer konnektör
2,5 L	3 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör
2,5 L	4 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör
2,5 L	3 ünite / kutu	iki bölmeli çiftli torba	Luer konnektör
2,5 L	4 ünite / kutu	iki bölmeli çiftli torba	Luer konnektör
3 L	3 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör
3 L	3 ünite / kutu	iki bölmeli çiftli torba	Luer konnektör

4,5 L	2 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör
5 L	2 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör
5 L	2 ünite / kutu	iki bölmeli tekli torba	Luer konnektör + Luer konnektörlü HomeChoice APD set + sert koruyucu ve minicap

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Uygulamayla ilgili ayrıntılar için Bölüm 4.2'ye bakınız.

Torba değişim prosedürleri hastalara özel merkezlerde verilen eğitimlerle ayrıntılı olarak anlatılmaktadır.

Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
BALANCE	8699684675202	429.25TL
BIOPERITONAL	8699788673029
BIOPERITONEAL	8699788676013
CAPD	8699684671723	460.86TL
DIA.	8699556675132
Diğer Eşdeğer İlaçlar

	Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
	Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.
	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.