PIOFORCE 45 mg 30 tablet Kullanma Talimatı

PİOFORCE 45 mg tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. PIOFORCE nedir ve ne için kullanılır?

2. PIOFORCE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PIOFORCE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PIOFORCE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PIOFORCE nedir ve ne için kullanılır?

PİOFORCE" kan şekerini düşüren bir ilaçtır. Her tablette 45 mg pioglitazona eşdeğer 49,61 mg pioglitazon hidroklorür içeren 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda takdim edilmektedir. Tabletler beyaz renkte, yuvarlak, düz ve bir yüzü 45 baskılıdır.

Ürün, Tip 2 Diabetes Mellitus tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir:

Tekii tedavi olarak

- Diyet ve egzersiz ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamayan ve metformin etkin maddeli bir ilacın kullanımının uygun olmadığı hastalarda kullanılır.

İkili tedavi olarak

- Maksimum dozda metformin etkin maddeli bir ilacın kullanılmasına rağmen yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamayan hastalarda metformin ile kombine edilerek,

- Metformin etkin maddeli bir ilacı kullanamayan hastalarda sülfonilüre etkin maddeli ilaçların maksimum dozlarının kullanılmasına rağmen kan şekeri kontrolünün yetersiz olduğu durumlarda sülfonilüre etkin maddeli ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir.

Üçlü tedavi olarak

- Metformin ve sülfonilüre etkin maddeli ilaçlarla birlikte yapılan ikili tedaviye rağmen yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamayan hastalarda, metformin ve bir sülfonilüre etkin maddeli ilaçlara eklenerek birlikte kombine olarak kullanılabilir.

2.PIOFORCE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PIOFORCE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Pioglitazona ya da tabletin bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumu varsa,

• Kalp yetmezliği ya da kalp yetmezliği öyküsü varsa,

• Karaciğer yetmezliği varsa,

• Diyabetik ketoasidoz (kan şekeri yüksekliğine bağlı olarak kan ve idrara keton adı verilen maddelerin geçişi ve kanda asitliğin yükselmesi durumu) varsa.

İnsülin ile birlikte sadece metforminin kullanılamadığı durumlarda sıkı kontrol altında kullanılabilir.

PIOFORCE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Vücutta sıvı tutulması (retansiyon) ve kalp yetmezliği varsa,

• Karaciğer hastalığınız varsa, karaciğer enzim düzeyleri yüksekse veya PİOFORCE tedavisi sırasında enzim düzeyleri yükseliyorsa

• Kilo artışı görülüyorsa

• Kan değerlerinde değişmeler görülüyorsa

• Kan şekeri düşüklüğü varsa

• Görme bozukluğu oluşuyorsa

• Polikistik över sendromu (kadınlarda bir tür yumurtlama bozukluğu) varsa

• Tedavi sırasında kemik kırığı gözlenmişse

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PIOFORCE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PİOFORCE^'u tek başına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Pioglitazon gebelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pioglitazonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle pioglitazon emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

PİOFORCE*"un araç ve makine kullanmayı zorlaştıracak bilinen bir etkisi yoktur.

PIOFORCE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PİOFORCE" laktoz adı verilen bir şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayançsızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Öt)

PİOFORCE 'un aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı olabilir:

• Gemfıbrozil (kolestrol düşürücü bir ilaç) ile birlikte uygulanmasıyla doza bağlı yan etkiler artabileceğinden eş zamanlı olarak gemfıbrozil uygulandığı takdirde pioglitazon dozunun azaltılması gerekebilir.

• Eş zamanlı olarak rifampisin (antibiyotik) uygulandığı takdirde pioglitazon dozunun artırılması gerekebilir.

• Yonca (alfalfa), sarısabır (Aloe vera), yaban mersini, kudret narı, dulavrat otu (Arctium tomentosum), kereviz, damiana (Turnera diffusa), çemen, garcinia türleri, sarmısak, zencefil, Amerikan ginsengi, gurmar (Gymnema sylvestre), hatmi ve ısırgan otu gibi bitkiler ve alkol ile birlikte kullanılması kan şekeri düşüklüğüne neden olabilir.

PİOFORCE" ile birlikte yukarıda adı geçen ilaçlan alıyorsanız, kan şekerinizin kontrolünü sağlamak için kan şekerinizi düzenli ve sıkı takip etmeniz gerekir.

3.PIOFORCE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Pioglitazon tabletleri tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez alınız. Pioglitazon tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak günde bir kez 45 mg'a kadar artırılabilir.

İnsülin ile birlikte kullanım durumunda mevcut insülin dozu pioglitazon tedavisine başlanıncaya kadar devam edilebilir. Eğer PİOFORCE'u insülin ile birlikte kullandığınızda kan şekeri düşüklüğü meydana gelirse mutlaka doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

• PİOFORCE" sadece ağızdan kullanım içindir.

• PİOFORCE" tableti kolay yutulacak şekilde yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altındaki hastalarda pioglitazon kullanımına ilişkin hiçbir veri olmadığından bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Karaciğer yetmezliği olan hastalar:

Yaşlılarda kullanımı

Eğer PİOFORCE" un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PIOFORCE kullanırsanız

Bugüne kadar bildirilen en yüksek kullanım dozu olan 4 gün boyunca günde 120 mg ve daha sonra 7 gün boyunca günde 180 mg uygulamasının herhangi bir hastalık belirtisi ile ilişkisi bulunmamıştır.

PİOFORCE^K 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmasanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PİOFORCE*'u sülfonilüre etkin maddeli ilaçlar ya da insülin ile birlikte kullanmaya başladığınızda kan şekeriniz beklenenden daha fazla veya normal kan şekeri değerlerinden daha aşağıya düşebilir. Doz aşımı halinde hastalık şikayetlerini giderici ve genel destekleyici tedaviler yapılmalıdır.

PIOFORCE'i kullanmayı unuttuysanız

PIOFORCE'i kullanmayı unuttuysanız

PİOFORCE" ile tedavi soniandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer PİOFORCE ile tedavi sonlandırılırsa kan şekeriniz çok yükselebilir veya yüksek kalabilir. Doktor tavsiyesi olmadan kendi kararınızla tedaviyi sonlandırmayınız.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.