PITAMIN 1 mg 30 efervesan tablet Kullanma Talimatı

PİTAMİN 1 mg efervesan tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

• Yardımcı madde (ler):Sitrik asit anhidrus, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), asesülfam potasyum, böğürtlen aroması

Bu Kullanma Talimatında:

1. PITAMIN nedir ve ne için kullanılır?

2. PITAMIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PITAMIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PITAMIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PITAMIN nedir ve ne için kullanılır?

PİTAMİN, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır. En yaygını kolesterol olan, lipid olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır. PİTAMİN, sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler içermektedir. PİTAMİN aluminyum/alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Kanda farklı tiplerde kolesterol bulunur - "kötü kolesterol" (LDL-C) ve "iyi kolesterol" (HDL-C) -. PİTAMİN, "kötü" kolesterolü düşürür, "iyi" kolesterolü yükseltir. PİTAMİN, size, kolesterol seviyeniz yüksek olduğu için reçete edilmiştir. Bunun anlamı, kalp krizi geçirme veya inme riski altındasınız.

Kolesterolünüz kontrol seviyelerine getirilmiş olsa dahi, PİTAMİN almaya devam etmelisiniz, çünkü PİTAMİN kolesterol seviyenizin tekrar yükselmesini engelleyecektir. Bununla birlikte, eğer hamile kaldıysanız veya doktorunuz söylediyse, ilacı kullanmayı bırakmalısınız.

PİTAMİN'i kullanırken, kolesterol düşürücü diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. Kolesterol seviyenizi düzenlerseniz, kalp krizi veya inme geçirme riskinizi azaltabilirsiniz. PİTAMİN, Diyet ile birlikte;

• Klinik olarak kalp-damar hastalığı olmayan yüksek kolesterolü olan hastalarda kalp ve kan damarlarıyla ilgili ölüm ve kalıcı hasarı (ölümcül olan veya ölümcül olmayan kalp krizi, yeniden damarlanma ihtiyacı) azaltmada kullanılır

• Klinik olarak kalp-damar hastalığı olan yüksek kolesterolü olan hastalarda ikincil olayları (ölümcül olan veya ölümcül olmayan kalp krizi, ölümcül olan veya ölümcül olmayan inme, geçici iskemik atak (beyne giden kan akımında azalma), yeniden damarlanma ihtiyacı ve kalp damar hastalıklarından kaynaklı ölüm) azaltmada kullanılır

• Total kolesterol, LDL-kolesterol, Apolipoprotein B ve trigliserid düzeylerindeki artışla (Frederickson Tip Ila, Ilb ve IV hiperlipidemilerde) birlikte olan hiperlipidemilerde (kan yağlarının yüksek olması) artmış yağ düzeylerini azaltmada kullanılır.

2.PITAMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PITAMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• PİTAMİN'e karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa.

• Hamile veya emzirme dönemindeyseniz. Eğer PİTAMİN'i kullanırken hamile kaldıysanız hemen ilacın kullanımına son verip doktorunuza söyleyiniz. PİTAMİN kullanan bayanlar, uygun korunma yöntemlerini uygulayarak hamile kalmaktan kaçınmalıdırlar.

• Aktif karaciğer hastalığınız varsa.

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.

• Eğer tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız varsa.

• Siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanılır) olarak adlandırılan ilaçlardan kullanıyorsanız.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

PITAMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Miyoglobinüriye (idrarda kaslara oksijen taşımakla görevli olan miyoglobin varlığı) ikincil olarak gelişen akut böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Kas hastalığına zemin hazırlayan faktörlere sahipseniz (örneğin, 65 yaşın üzerindeyseniz, böbrek yetmezliğiniz varsa ve tiroid beziniz düzgün çalışmıyorsa),

• Kolesterolünüzü ve yağ seviyelerini düşürmek için fibratlar veya niasin olarak isimlendirilen ilaçlardan alıyorsanız.

• Karaciğer enzimlerinizde artış varsa

• Kas hastalığınız varsa veya olduğundan şüpheleniliyorsa

• Kas hastalığına neden olacak herhangi durumda veya iskelet yıkımına ikincil olarak böbrek yetmezliği gelişmesine zemin hazırlayan durumlarda (düşük tansiyon, su kaybı, önemli cerrahi girişim, enfeksiyon, kontrol edilememiş nöbetler, endokrin ve elektrolit bozuklukları)

• Açıklanamayan kas ağrılarınız ile birlikte, özellikle ateşiniz varsa ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız

• Düzenli olarak yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız.

• HIV enfeksiyonuna karşı örneğin, liponavir/ritonavir gibi ilaçları kullanıyorsanız.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin değilseniz); PİTAMİN'i kullanmayınız ve PİTAMİN'in herhangi bir dozunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PITAMIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PİTAMİN, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. PİTAMİN hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Pitavastatinin araç ve makine kullanma üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

PITAMIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 2.79 mmol (64.3 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında "potasyum içermez".

PİTAMİN 22,640 mg sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

PİTAMİN, 15 mg aspartam içermektedir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanılan),

• Varfarin (veya kanı inceltmek için kullanılan baska bir ilaç),

• Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) veya diğer kolesterol düsürücü ilaçlar (ezetimib gibi),

• Eritromisin (bir antibiyotik),

• İtrakonazol (antifungal ilaçlar),

• Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır),

• Rifampin (tüberküloz tedavisinde etkili),

• Atazanavir (HİV tedavisinde etkili),

• Lopinavir/ritonavir (HİV tedavisinde etkili),

• Enalapril (yüksek kan basıncı tedavisinde) ilaçlarından birini veya greyfurt suyu kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilaçların etkileri PİTAMİN tarafından değiştirilebilir veya bu ilaçlar PİTAMİN'in etkilerini değiştirebilirler.

3.PITAMIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PİTAMİN için doz aralığı günde bir kere oral olarak alınan 1-4 mg'dır. Önerilen başlangıç dozu 2 mg ve maksimum doz 4 mg'dır.

PİTAMİN ile tedaviye başlangıç dozunuz aşağıdaki durumlara göre değişecektir:

• Kolesterol seviyeniz

• Kalp krizi veya inme geçirme riski seviyeniz

• Muhtemel yan etkilere karşı sizi daha hassas yapabilecek faktörlerin varlığı Size uygun PİTAMİN başlangıç dozunu doktorunuz size söyleyecektir. Doktorunuz PİTAMİN ile tedavi sırasında, PİTAMİN dozunu değiştirebilir.

Uygulama yolu ve metodu

PİTAMİN'i bir bardak suda eritiniz. Sonrasında da bol su içiniz. PİTAMİN, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşla ilgili doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olanlarda PİTAMİN doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır. Ağır böbrek yetmezliğinde PİTAMİN kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Yaşlılarda kullanımı

Eğer PİTAMİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PITAMIN kullanırsanız

PITAMIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PITAMIN'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PITAMIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinizin süresi ve sonlandırılması doktorunuz tarafından belirlenecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.