PLENDIL 5 mg uzun etkili 20 film tablet Formülü

Uzun etkili her film tablette:

Felodipin..................5 mg

Boyar madde : Sarı demir oksit, kızıl kahve demir oksit, titanyum dioksit

Farmakodinamik Özellikler

Felodipin, periferik vasküler direnci azaltarak arteriyel kan basıncını düşüren, vasküler selektivitesi yüksek bir kalsiyum antagonistidir. Arteriyollerdeki düz kaslara yönelik yüksek selektivitesi nedeniyle terapötik dozlarda kullanılan felodipinin, kalbin kasılmasına ve iletimine doğrudan etkisi yoktur. Venlerin düz kasları ve adrenerjik vazomotor kontrol üzerinde etkisi olmadığından, felodipin ortostatik hipotansiyona yol açmaz.

Felodipin hafif natriüretik/diüretik etkiye sahiptir. Bu nedenle sıvı retansiyonuna yol açmaz.

Felodipin, hipertansiyonun her derecesinde etkilidir. Tek başına ya da daha yüksek antihipertansif etki elde etmek amacıyla, ß-reseptör blokerleri, diüretikler veya ACE inhibitörleri gibi diğer antihipertansif ilaçlar ile birlikte kullanılabilir. Felodipin hem sistolik hem de diyastolik kan basıncını düşürür ve izole sistolik hipertansiyonda kullanılabilir.

Felodipinin antihipertansif etkisi, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlarla birlikte kullanıldığında da devam eder.

Felodipin, miyokardın oksijen arz/talep dengesini düzelterek anti-anginal ve anti-iskemik etkiler gösterir. Epikardiyal arterlerin ve arteriyollerin dilatasyonuna bağlı olarak koroner damar direnci düşer, koroner kan akımı ve kalbe gelen oksijen miktarı artar. Felodipin, koroner spazmı etkin bir şekilde düzeltir. Felodipinin sistemik kan basıncında sağladığı

düşme, sol ventrikül ardyükünü ve miyokardın oksijen gereksinimini azaltır.

Felodipin, efora bağlı stabil angina pectorisi olan hastalarda egzersiz toleransını arttırır ve angina nöbetlerini azaltır. Felodipin, vazospastik anginası olan hastalardaki semptomatik ve sessiz miyokard iskemisini azaltır. Felodipin, stabil angina pectorisli hastalarda tek

Hipertansiyon

-  Gebelik.

-  Felodipine veya bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık

-  Kompanse olmayan kalp yetmezliği

-  Akut miyokard enfarktüsü ve bunu takip eden 4 hafta içinde

Arteriyollerde dilatasyon sağlayan diğer etkili ilaçların kullanılması sırasında olduğu gibi, felodipin tedavisi sırasında da duyarlı kişilerde çok seyrek olarak, tansiyonda belirgin düşme ve bu durumun sonucunda miyokard iskemisi görülebilir.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım

Gebelik kategorisi C

Felodipin hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Felodipin anne sütüne geçmektedir. Bununla birlikte, emziren annelerde terapötik dozlarda kullanıldığında, bebek üzerinde bir etkisinin olması beklenmez.

Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi

Arteriyollerde dilatasyon sağlayan diğer ilaçlar gibi felodipin de sıcak basmasına, başağrısına, çarpıntıya, göz kararmasına ve halsizliğe neden olabilir. Bu reaksiyonların çoğu doza bağlıdır ve tedavinin başlangıç

döneminde ya da dozun artırılması sırasında ortaya çıkar. Görülen bu reaksiyonlar genellikle geçicidir ve zamanla kaybolur.

Felodipin ile tedavi edilen hastalarda, diğer dihidropridinlerin kullanımı sırasında olduğu gibi, prekapiler vazodilatasyon nedeniyle genel sıvı

retansiyonuna bağlı olmaksızın, ayak bileğinde alınan doz miktarı ile orantılı olarak şişme meydana gelebilir.

İleri gingivit/periodontiti olan hastalarda, diğer kalsiyum antagonistlerinin kullanımı sırasında görülen hafif gingival hiperplazi, felodipin kullanımı sırasında da görülebilir. Diş hijyeni kurallarına uyulması, bu hipertrofiyi önleyebilir veya düzeltebilir.

Klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası gözlemler sonucunda aşağıdaki advers etkilerin görülebildiği bildirilmiştir. Advers etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki gibi belirlenmektedir :

Sık                               ³ 1/100

Seyrek              Sitokrom P450 3A4 enzim sistemini etkileyen ilaçlar, felodipin gibi dihidropiridin grubu kalsiyum antagonistlerinin plazma konsantrasyonunu etkileyebilir. Enzim inhibitörlerinin (simetidin, eritromisin, itrakonazol, ketokonazol ve greyfurt suyunda bulunan bazı flavonoidler, vb.), felodipinin plazma konsantrasyonunu artırdığı gösterilmiştir. Enzim uyarıcı ilaçlar (fenitoin, karbamazepin, rifampisin, barbitüratlar vb.), felodipinin plazma konsantrasyonunun düşmesine neden olur. Felodipin, takrolimus konsantrasyonunu artırabilir, birlikte kullanıldıklarında takrolimus serum konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse dozu ayarlanmalıdır. Felodipin, siklosporinin plazma konsantrasyonunu etkilemez. Felodipinin plazma proteinlerine yüksek bağlanma oranı, varfarin gibi bağlanma oranı yüksek diğer ilaçların serbest bölümünü etkilemez.

Tabletler sabahları bir miktar su ile alınmalıdır. Tabletler bölünmemeli, ezilmemeli ve çiğnenmemelidir. Tabletler aç karnına ya da yağ ve karbonhidrat içeriği az olan yemekten sonra alınabilir.

Hipertansiyon

Kullanılacak doz miktarı hastanın gereksinimine göre ayarlanmalıdır. Tedaviye günde 5 mg ile başlanmalıdır. Gerekli olması durumunda doz artırılabilir ya da tedaviye başka bir antihipertansif ilaç ilave edilebilir. Alışılmış idame dozu günde bir kez 5 mg ile 10 mg arasındadır. Yaşlı hastalarda tedaviye günde 2.5 mg ile başlanılabilir.

Angina pectoris

Kullanılacak doz miktarı hastanın gereksinimine göre ayarlanmalıdır. Tedaviye günde bir kez 5 mg ile başlanmalı ve gerektiğinde doz, günde bir kez 10 mg’a arttırılmalıdır.

Çocuklarda felodipin tedavisi ile ilgili deneyim sınırlıdır.

DOZ AŞIMI DURUMUNDA ALINACAK ÖNLEMLER

Belirtiler

Doz aşımı durumunda, aşırı periferik vazodilatasyonla birlikte hipotansiyon ve bazen bradikardi görülebilir.

Tedavi

Aktif kömür verilir, gerekirse gastrik lavaj sağlanır.

Ağır hipotansiyon görülürse, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Hasta yatırılmalı ve ayakları yukarı kaldırılmalıdır. Brad

	Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
	Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.