POLINOKSID 2 mg/ml IV infüzyon için çözelti Kullanma Talimatı

POLİNOKSİD 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti Damar içine uygulanır.

Steril

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. POLINOKSID nedir ve ne için kullanılır?

2. POLINOKSID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POLINOKSID nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POLINOKSID’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.POLINOKSID nedir ve ne için kullanılır?

•    POLİNOKSİD oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.

•    POLİNOKSİD, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir sıvıdır. Bu uygulama intravenöz enfüzyon veya “damardan damla damla” olarak adlandırılır. POLİNOKSİD’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç grubuna dahildir.

•    Tek kullanımlık, kullanıma hazır enfüzyon torbalan 300 mİ (600 mg linezolid etkin maddesi) solüsyon içerir ve kutu içinde ambalajlanmıştır. 1 enfüzyon torbası içeren kutular şeklinde kullanıma sunulmaktadır.

2.POLINOKSID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

POLINOKSID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•    Etkin madde içeriği linezolide veya yukarıda listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aleıjikseniz (aşırı duyarlılık).

•    Monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlardan birini (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid) alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız. Bunlar depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılabilir.

•    Emziriyorsanız. Anne sütüne geçtiği için bebeği etkileyebilir.

•    Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa POLİNOKSİD sizin için uygun olmayabilir.

•    Doktorunuz genel durumunuzu ve tansiyonunuzu değerlendirmek için detaylı kontrol isteyebilir. Bazı durumlarda başka bir ilaç tedavisinin sizin için daha uygun olduğuna karar verebilir.

•    Bu kategorilerin size uygulanıp uygulanmayacağına emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

•    Tansiyonunuz yüksekse, bu durum için ilaç kullanıyorsanız veya kullanmıyorsanız,

•    Aşırı faaliyet gösteren tiroid tanısı konulduysa,

•    Böbrek üstü bezinde tümör (feokromositom) veya hormon sistemlerindeki tümörden dolayı ishal, ciltte kızarıklık, hırıltılı solunum gibi belirtiler (karsinoid sendrom) varsa,

•    Manik depresyon, şizoafektif bozukluk, zihinsel karışıklık veya başka zihinsel problemleriniz varsa,

•    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

•    Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren soğuk algınlığı ve grip ilaçları veya burun tıkanıklığını gideren (dekonjestan) ilaçlar.

•    Salbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.

•    Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin, sipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları.

•    Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

•    Adrenalin (epinefrin) gibi ani, ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

•    Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobutamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlar.

•    Petidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kullanılan ilaçlar.

•    Buspiron gibi kaygı bozukluklarında (anksiyete) kullanılan ilaçlar.

•    Rifampisin adı verilen bir antibiyotik

POLINOKSID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

POLİNOKSİD ile tedaviye başlamadan önce eğer,

•    Kolay kanama ve morarma

•    Kansızlık (düşük kırmızı kan hücresi sayısına sahip olma)

•    Enfeksiyona yatkınlık

•    Daha önceden geçirilmiş kriz veya nöbet

•    Özellikle diyaliz görüyorken böbrek ve karaciğer problemleri

•    İshal

•    Şeker hastalığı (diyabet)

varsa doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz esnasında aşağıdaki durumların oluşması halinde hemen doktorunuza söyleyiniz.

•    Bulanık görme, görüşte renk değişiklikleri, detayların görülmesinde zorluk, görme alanı bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.

•    Bacaklarınızda veya kollarınızda duyarlılık kaybı ya da karıncalanma veya iğne batması hissi

•    POLİNOKSİD’in de dahil olduğu antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişirse. Eğer ishal ciddi ve sürekli ise veya dışkınızda kan veya sümük fark ederseniz hemen POLİNOKSİD kullanımını durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz. Bu durumda bağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan bir ilaç kullanmamalısınız.

Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir.

•    Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POLINOKSID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

•    POLİNOKSİD yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilir.

•    POLİNOKSİD alırken çok fazla miktarda bekletilmiş peynir, maya özü veya soya fasulyesi özü (örneğin soya sosu) gibi yiyeceklerden ve özellikle fıçı biraları ve şarap gibi alkollü içeceklerden kaçınınız. Bu ilaç bazı gıdaların içinde doğal olarak bulunan tiramin olarak adlandırılan bir madde ile etkileşebilir ve tansiyonunuzun yükselmesine neden olabilir.

•    Yiyecek ve içeceklerden sonra zonklama ile baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda POLİNOKSİD etkisi bilinmemektedir. Bu sebeple, hamilelik esnasında doktorunuz tavsiye etmediği sürece kullanmayınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmak istiyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POLİNOKSİD anne sütüne geçtiği için bebeğinizi etkileyebilir. Bu yüzden emzirme esnasında POLİNOKSİD kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

POLİNOKSİD kendinizi sersemlemiş hissetmenize ve görmenizde bozukluklara neden olabilir. Eğer kendinizi böyle hissederseniz, POLİNOKSİD araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğinden kullanmayınız.

POLINOKSID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç diğer yardımcı maddeler yanında glukoz ve sodyum sitrat içerir.

Bu ürün 45,67 mg/ml glukoz içerir. Bu, diabetes mellitus (şeker hastalığı) hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün her 1000 mİ’sinde 16,7 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

POLİNOKSİD’in bazen belirli bazı ilaçlarla etkileşerek tansiyonda, vücut sıcaklığında veya kalp atım hızında değişiklik gibi yan etkilere neden olma riski vardır.

Bu ilaçlan hali hazırda kullanıyorsanız veya yakın dönemde kullandıysanız POLİNOKSİD almayınız.

•    Depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlar (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Aynca, aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz genel sağlık durumunuzu ve tansiyonunuzu kontrol edip, size hala POLİNOKSİD vermeye karar verebilir. Bazı durumlarda, başka bir tedavinin sizin için daha iyi olacağına karar verebilir.

•    Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren soğuk algınlığı ve grip ilaçlan veya dekonjestan grubuna ait ilaçlar.

•    Salbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.

•    Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin, sipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları.

•    Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

•    Adrenalin (epinefrin) gibi ani, ciddi aleıjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

•    Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobütamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlar.

•    Petidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kullanılan ilaçlar.

•    Buspiron gibi kaygı bozukluklannda (anksiyete) kullanılan ilaçlar.

•    Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar.

3.POLINOKSID nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

‘Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.’ Bu ilaç doktor veya sağlık personeli tarafından damla damla (damar içine enfüzyon ile) size verilecektir. Erişkinler (18 yaş ve üzeri) için doz günde iki kere 300 mİ (600 mg linezolid) damardan damla damla 30 ila 120 dakikalık süre içerisinde direkt kana verilerek (damar içine) size uygulayacaktır.

Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir. POLİNOKSİD’in 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.

POLİNOKSİD alıyorken, doktorunuz kan sayımınızı izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.

28 günden daha uzun süre POLİNOKSİD kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü izleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine damla damla uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

POLİNOKSİD dozu çocuklarda yaş ve vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Diyaliz hastası iseniz, ilacınız diyalizden sonra verilecektir.

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Eğer POLİNOKSİD ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLINOKSID kullanırsanız

POLİNOKSİD ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

POLINOKSID'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilaç doktor veya hemşire tarafından tıbbi gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

POLINOKSID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.