PRAMED 10 mg/2 ml IM/IV enj. çöz. içeren 100 ampül Kısa Ürün Bilgisi

Metoklopramid Hcl }

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Motilite Stimülanları > Metoklopramid
Haver Pharma İlaç A.Ş. | 19 June  2015

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    PRAMED 10 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir ampul (2 mL) 10 mg (5 mg/mL) metoklopramid (Her mL'de 5,6 mg Metoklopramid HCl) içerir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür 8,5 mg

    Sodyum hidroksit… y.m. (yeterli miktarda)

    Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız,


  • 3.   FARMASÖTİK FORMU

    Enjeksiyonluk çözelti

    Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak, renksiz ve kokusuz çözelti.


    4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

      4.1. Terapötik endikasyonlar

      PRAMED,

      Yetişkin popülasyonda

      PRAMED yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:

        Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

        4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

        İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.

        İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (en az 3 dakika boyunca).

        Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar)

        Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg'lık tek doz uygulanması önerilir.

        Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın semptomatik tedavisi için: önerilen tek doz 10 mg'dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.

        Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.

        Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçiş yapılmalıdır.

        Tüm endikasyonlar (pediyatrik hastalar 1-18 yaş)

        Önerilen doz 0,1 ila 0,15 mg/kg vücut ağırlığı arasındadır. Bu doz i.v olarak günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.

        24 saat içinde uygulanabilir maksimum günlük doz 0,5 mg/kg vücut ağırlığını geçmemelidir. 18 yaş altında yarar/risk dengesi dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

        Doz tablosu:

        Yaş

        Vücut Ağırlığı

        Doz

        Tekrarlama

        1-3 yaş

        10-14 kg

        1 mg

        Günde en fazla 3 kez

        3-5 yaş

        15-19 kg

        2 mg

        Günde en fazla 3 kez

        5-9 yaş

        20-29 kg

        2,5 mg

        Günde en fazla 3 kez

        9-18 yaş

        30-60 kg

        5 mg

        Günde en fazla 3 kez

        15-18 yaş

        60 kg üstü

        10 mg

        Günde en fazla 3 kez

        Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde ikincil seçenek olarak, maksimum uygulama süresi 5 gündür.

        Cerrahi sonrası oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde ikincil seçenek olarak, maksimum uygulama süresi 48 saattir.

        Uygulama şekli:

        PRAMED ampul intravenöz ya da intramüsküler olarak uygulanabilir.

        İntravenöz dozlar yavaş infüzyon enjeksiyon şekilde uygulanmalıdır (en az 3 dakika süreyle).

        İki uygulama dozu arasında, kusma ve kullanılan ilacın çıkarılması sonucu dozun tam alınamadığı durumlar da dahil olmak üzere, en az 6 saat ara verilmelidir.

        Özel popülasyonlara yönelik ek bilgiler Böbrek yetmezliği:

        Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤15 mL/dk) günlük doz %75 oranında azaltılmalıdır.

        Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda (kreatinin klerensi 15-60 mL/dk) günlük doz %50 oranında azaltılmalıdır.

        Hafif böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez (bkz.bölüm 5.2).

        Karaciğer yetmezliği:

        Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, doz %50 oranında azaltılmalıdır (bkz. bölüm 5.2).

        Pediyatrik popülasyon:

        Metoklopramid 1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).

        Geriyatrik popülasyon:

        Yaşlılarda karaciğer ve böbrek işlevleri ile hastanın genel durumu değerlendirilerek, doz azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır.

        4.3. Kontrendikasyonlar

          Bölüm 6.1' de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine ya da etkin maddeye karşı hipersensitivite,

          Gastrointestinal kanamalar, mekanik tıkanma veya gastrointestinal perforasyon gibi, gastrointestinal motilitenin stimule olmasının riskli olduğu hallerde,

          Şiddetli hipertansiyon epizot riskine sebep olabileceğinden dolayı onaylanmış veya şüpheli feokromositoması olan hastalarda,

          Nöroleptik veya metoklopramid ile indüklenmiş tardif diskinezi öyküsü olanlarda,

          Epilepsi (sıklığın ve şiddetin arttığı krizler) varlığında,

          Parkinson hastalığı olanlarda,

          Levodopa veya dopamineıjik agonistlerle kombinasyon (bkz. bölüm 4.5)

          Metoklopramid ya da NADH sitokrom-b5 yetmezliği ile görülen bilinen methemoglobinemi öyküsü olanlarda,

          Ekstrapramidal bozukluk riskindeki artışa sebep olabileceğinden 1 yaşından küçük çocuklarda (bkz. bölüm 4.4).

          Gastro- intestinal sistem cerrahisinden sonraki 4 gün içinde kullanılmamalıdır.

          Metoklopramid emzirme döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.6).

        Özel kullanım uyarıları ve önlemler

        Atopi (astım dahil) veya porfiri öyküsü olan hastalarda Metoklopramid kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

        Nörolojik bozukluklar

        Özellikle çocuklarda ve genç erişkinlerde kullanımı ile ekstrapiramidal bozukluklar meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar, genellikle tek bir dozdan sonra ve tedavinin başında oluşabilir. Ekstrapiramidal semptomların olması durumunda metoklopramid derhal kesilmelidir. Bu etkiler, genellikle ilaç tedavisinin kesilmesinden sonra tamamen geri dönüşümlüdür fakat semptomatik bir tedaviye ihtiyaç duyulabilir (çocuklarda benzodiazepin ve/veya erişkinlerde antikolinerjik antiparkinson ürünler).

        Doz aşımından kaçınmak için, kusma ve dozun reddi olsa bile her bir metoklopramid uygulaması arasında Bölüm 4.2'de belirtilen en az 6 saatlik zaman aralığına riayet edilmelidir.

        Metoklopramid ile uzatılmış tedavi, özellikle de yaşlılarda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz tardif diskineziye neden olabilir. Tardif diskinezi riski nedeniyle tedavi üç ayı geçmemelidir (bkz. Bölüm 4.8). Tardif diskineziye ait klinik belirtiler görülürse tedavi kesilmelidir.

        Metoklopramidin monoterapisinin yanı sıra nöroleptikler ile kombinasyonlannda nöroleptik malign sendrom bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.8). Nöroleptik malign sendrom semptomları görüldüğünde acilen metoklopramid kesilmeli ve uygun tedavi başlanmalıdır.

        Altta yatan nörolojik durumları olan hastalara ve diğer merkezi etkili ilaçlarla tedavi edilen hastalara özel dikkat gösterilmelidir (bkz. Bölüm 4.3).

        Metoklopramidin hipertansiyon hastalarında dolaşımdaki katekolamin miktarını arttırabileceği ile ilgili sınırlı veri bulunduğundan, hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

        Parkinson hastalığının belirtileri metoklopramid ile şiddetlenebilir.

        Metoklopramid gastro-intestinal motiliteyi arttırabileceğinden, gastro-intestinal anastomoz veya gastro-intestinal kapatılmanın ardından ameliyat bölgelerinde dikiş çizgisinde teorik olarak basınç artışına sebep olabilir.

        Methemoglobinemi

        NADH sitokrom b5 redüktaz eksikliğine bağlı olabilen methemoglobinemi bildirilmiştir. Bu durumda, metoklopramid hemen ve sürekli kesilmeli ve uygun önlemler (ör. metilen mavisi ile tedavi gibi) başlatılmalıdır.

        Kalp hastalıkları:

        Özellikle i.v yolla metoklopramid enjeksiyon uygulanmasından sonra dolaşım bozukluğu, ciddi bradikardi, kardiyak arrest ve QT uzaması gibi ciddi kardiyovasküler istenmeyen etkiler raporlanmıştır. (bkz. Bölüm 4.8)

        Yaşlı hasta popülasyonuna, kardiyak iletim bozukluğu olan hastalara (QT uzaması dahil),

        düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği olan hastalara, bradikardisi olan hastalara ve QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçları [örneğin sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, makrolid antibiyotikler, antipsikotikler (bkz. Bölüm 4.8)] kullanan hastalara özellikle intravenöz yoldan metoklopramid uygulaması sırasında çok dikkat edilmelidir.

        Advers etki (ör.hipotansiyon, akatizi) riskini azaltmak için intravenöz dozlar, yavaşça bolus şeklinde (en az 3 dakika boyunca) uygulanmalıdır.

        Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

        Böbrek yetmezliği veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dozun azaltılması önerilir (bkz. Bölüm 4.2).

        PRAMED ampul her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında sodyum içermediği kabul edilebilir.

        4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

        Kontrendike kombinasyon:

        Levodopa veya dopaminerjik agonistler ile metoklopramid, antagonistik etkileşme göstermektedir (bkz. Bölüm 4.3).

        Kaçınılması gereken kombinasyon:

        Alkol, metoklopramidin sedatif etkisini güçlendirir.

        Dikkate alınacak kombinasyon:

        Metoklopramid prokinetik etkisi nedeniyle, bazı ilaçların emilimi değişebilir.

        Antikolinerjikler ve morfin türevleri:

        Antikolinerjikler ve morfin türevlerinin metoklopramid ile sindirim sistemi motilitesi üzerinde karşılıklı antagonizması olabilir.

        Merkezi sinir sistemi depresanları (morfin türevleri, anksiyolitikler, sedatif H1 antihistaminikler, sedatif antidepresanlar, barbitüratlar, klonidin ve ilgili ilaçlar)

        Merkezi sinir sistemi depresanlar ve metoklopramid sedatif etkiyi arttırabilir. Nöroleptikler

        Metoklopramid diğer nöroleptikler ile birlikte ekstrapiramidal bozuklukların oluşma riskini

        arttırabilir.

        Serotonerjik ilaçlar:

        SSRI'lar gibi serotonerjik ilaçlar ile birlikte metoklopramid kullanılması serotonin sendromu riskini arttırabilir.

        Digoksin:

        Metoklopramid digoksin biyoyararlanımını azaltabilir. Digoksin plazma konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi gereklidir.

        Siklosporin:

        Metoklopramid, siklosporinin biyoyararlanımını (Cmaks'ı %46'ya kadar ve maruz kalmayı

        %22'ye kadar) artırır. Siklosporinin plazma konsantrasyonunun dikkatle izlenmesi gereklidir. Bu durumun klinik sonuçları belirsizdir.

        Mivakuryum ve suksametonyum:

        Metoklopramid enjeksiyonu (plazma kolinesteraz inhibisyonu yoluyla) nöromüsküler bloğunun süresini uzatabilir.

        Güçlü CYP2D6 inhibitörleri:

        Fluoksetin ve paroksetin gibi güçlü CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte uygulandığı zaman metoklopramid maruziyet seviyeleri artmıştır. Klinik önemi belli olmamakla birlikte, hastalar advers reaksiyonlar için izlenmelidir.

        Aspirin, parasetamol:

        Metoklopramidin gastrik motilite üzerine etkisi eş zamanlı kullanılan diğer oral uygulanan ilaçların emilimini, gastrointestinal kanaldan emilimde azalma veya ince bağırsaktan emilimde artış şeklinde değiştirebilir (örn. Parasetamol ve aspirin etkilerinde artış meydana gelir).

        Atovakuon:

        Metoklopramid, atovakuonun plazma konsatrasyonunu azaltabilir.

        Bromokriptin, kabergolin:

        Metoklopramid, serum prolaktin konsantrasyonlarını arttırabilir ve bromokriptin, kabergolin gibi ilaçların etkileri ile etkileşime girebilir, bu da bromokriptin ve kabergolin için dozaj ayarlaması gerektirmektedir.

        4.6. Gebelik ve laktasyon

        Gebelik kategorisi: B

        Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

        Çocuk doğurma potansiyeli bulunan ve kontraseptif kullanan kadınlarda metoklopramid kullanımıyla ilgili herhangi bir veri yoktur.

        Gebelik dönemi

        Çok sayıda (ilaca maruz kalan 1000'den fazla hasta) gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, metoklopramidin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde

        advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Metoklopramid gebelikte ancak klinik olarak gerekli ise kullanılabilir.

        5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

        i nedeniyle (diğer nöroleptik ilaçlar gibi), gebeliğin son safhasında kullanıldığında yenidoğanda ekstrapiramidal sendrom göz ardı edilemez.

        Metoklopramid, gebeliğin son döneminde kullanılmamalıdır. Kullanımı durumunda yenidoğan dikkatle izlenmelidir.

        Laktasyon dönemi

        Metoklopramid anne sütünde düşük miktarda atılmaktadır. Anne sütüyle beslenen bebeklerde advers reaksiyonlar göz ardı edilemez. Bu nedenle metoklopramid emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emziren kadınlarda metoklopramidin kesilmesi göz önünde bulundurulmalıdır.

        Üreme yeteneği/Fertilite:

        Üreme yeteneği üzerine etkisi bildirilmemiştir.

        4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

        Metoklopramid, sersemlik, baş dönmesi, diskinezi ve distonilere neden olabilir. Bu durum görme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilir.

        4.8. İstenmeyen etkiler

        Advers reaksiyonlar, aşağıdaki tabloda sistem organ sınıfına ve belirtilen sınıflandırma kullanılarak sıklığa göre sunulmaktadır:

        Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

        Sistem Organ Sınıfı

        Sıklık

        Advers reaksiyonlar

        Kan ve lenf sistemi hastalıkları

        Bilinmiyor

        Methemoglobinemi (özellikle yenidoğanlarda NADH sitokrom b5 redüktaz eksikliği ile ilişkili olabilir (bkz. Bölüm 4.4)

        Sülfhemoglobinemi (özellikle sülfür salınımı

        yapan ilaçların yüksek dozlarıyla eş zamanlı kullanımda)

        Bağışıklık sistemi hastalıkları

        Yaygın olmayan

        Hipersensitivite

        Bilinmiyor

        Anafilaktik reaksiyon (anafilaktik şok da dahil; özellikle i.v formülasyonlarla)

        Sistem Organ Sınıfı

        Sıklık

        Advers reaksiyonlar

        Bağışıklık sistemi hastalıkları

        Yaygın olmayan

        Hipersensitivite

        Bilinmiyor

        Anafilaktik reaksiyon (anafilaktik şok da dahil; özellikle i.v formülasyonlarla)

        Endokrin hastalıklar*

        Yaygın olmayan

        Amenore, Hiperprolaktinemi

        Seyrek

        Galaktore

        Bilinmiyor

        Jinekomasti

        Psikiyatrik hastalıklar

        Yaygın

        Depresyon

        Yaygın olmayan

        Halüsinasyon

        Seyrek

        Konfüzyon

        Sinir sistemi hastalıkları

        Çok yaygın

        Somnolans

        Yaygın

        Ekstrapiramidal bozukluklar (özellikle

        çocuklarda ve genç erişkinler ve/veya önerilen doz aşıldığında; hatta ilacın tek doz

        uygulanmasını takiben bkz. Bölüm 4.4) Parkinsonizm, akatizi

        Yaygın olmayan

        Distoni, diskinezi, bilinç bozukluğu

        Seyrek

        Konvülsiyon (özellikle epileptik hastalarda)

        Bilinmiyor

        Tardif diskinezi (özellikle yaşlı hastalarda uzun süreli tedavi sırasında ve sonrasında kalıcı

        olabilir, bkz. Bölüm 4.4)

        Nöroleptik maling sendrom (bkz. Bölüm 4.4)

        Kardiyak hastalıklar

        Yaygın olmayan

        Bradikardi (özellikle i.v formülasyonlarla)

        Bilinmiyor

        Kardiyak arrest (enjektabl uygulamadan hemen sonra meydana gelir ve bu durumu bradikardi takip edebilir bkz. Bölüm 4.4)

        Atriyoventriküler blok, sinüs arrest (özellikle i.v formülasyonlarda)

        Elektrokardiyogram QT uzaması. Torsade de Pointes

        Hipertansiyon (feokromositoması olan/olmayan hastalarda)

        Vasküler hastalıklar

        Yaygın

        Hipotansiyon (özellikle i.v formülasyonlar ile)

        Bilinmiyor

        Şok, senkop (enjektabl uygulamadan sonra) Akut hipertansiyon (feokromasitoma hastalarında,

        bkz. Bölüm 4.3)

        Kan basıncında geçici yükselme,

        Gastrointestinal hastalıklar

        Yaygın

        Diyare

        Sistem Organ Sınıfı

        Sıklık

        Advers reaksiyonlar

        Deri ve deri altı doku hastalıkları

        Bilinmiyor

        Döküntü, kaşıntı, anjiyoödem ve ürtiker gibi deri reaksiyonları

        Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

        Yaygın

        Asteni

        Bilinmiyor

        Enjeksiyon bölgesi iltihabı ve lokal flebit

        *Uzun süreli tedavi sırasında hiperprolaktinemi ile ilişkili endokrin hastalıklar (amenore, galaktore, jinekomasti)

        Aşağıdaki reaksiyonlar bazen yüksek dozlar uygulandığı zaman daha sık meydana gelmektedir:

          Ekstrapiramidal semptomlar: özellikle çocuklarda ve genç erişkinlerde, tek doz uygulandığı zaman da dahil, akut distoni ve diskinezi, Parkinson sendromu, akatazi (bkz. bölüm 4.4).

          4.9. Doz aşımı ve tedavisi

          Semptomlar

          Ekstrapiramidal semptomlar, sersemlik, bilinç düzeyinde azalma, konfüzyon, halüsinasyon ve kardiyo-respiratuar arrest oluşabilir.

          Tedavi

          Yüksek dozda kullanım ile ilgili/ilgisiz ekstrapiramidal semptom meydana geldiğinde tedavi sadece semptomatiktir (çocuklarda benzodiazepinler, ve/veya yetişkinlerde antikolinerjik anti- parkinson ilaçlar).

          Semptomatik tedavi uygulanmalı ve hastanın klinik durumuna göre kardiyovasküler ve solunum fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.


          5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

          i nedeniyle (diğer nöroleptik ilaçlar gibi), gebeliğin son safhasında kullanıldığında yenidoğanda ekstrapiramidal sendrom göz ardı edilemez.

            5.1. Farmakodinamik özellikler

            Famakoterapötik grup: Fonksiyonel gastrointestinal hastalıklarda kullanılan ilaçlar, propülsifler ATC kodu: A03FA01

            Metoklopramidin etkisi normal peristaltik hareketi desteklediği yer olan üst gastrointestinal sistemin parasempatik sinir kontrolü ile yakından ilişkilidir. Bozulmuş gastrointestinal motilitenin genel altta yatan sebep oluşturduğu durumların kontrolünde önemli bir yaklaşım sağlamaktadır.

            Metoklopramid, üst gastrointestinal kanal aktivitesini uyarır, kanalın normal koordinasyon ve tonusunu geri kazandırır. Gastrik boşalma hızlanır ve gastroözofageal sfinkterin dinlenme tonusu artar. Metoklopramid, medullar kemoreseptör triger zon (CTZ) üzerinde doğrudan anti-emetik etkiye sahip bir dopamin reseptör antagonistidir.

            5.2. Farmakokinetik özellikler

            Genel özellikler

            Emilim:

            Farmakolojik etki başlangıcı i.v uygulamadan 1-3 dakika; i.m uygulamadan 10-15 dakika sonra görülmeye başlar ve bu etkiler 1-2 saat sürer.

            Dağılım:

            Metoklopramid vücutta geniş dağılım gösterir. Metoklopramid dağılım hacmi Vd: 3,5 1/kg'dır. Metoklopramid plasentaya geçer ve anne sütü içerisinde atılır.

            Biyotransformasyon:

            Karaciğerde metabolize edilir.

            Eliminasyon:

            Eliminasyonu bifaziktir. Terminal eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 4-6 saat olmakla birlikte böbrek yetmezliği durumunda plazma konsantrasyonlanndaki artış sonucunda bu süre uzamaktadır. İdrar ile atılım gerçekleşir. Dozun yaklaşık %85'i 72 saat içinde atılır. Metoklopramidin %20 ila %30'u değişmeden, geri kalanı ise sülfat ya da glukronid konjugatları ya da metabolitler şeklinde vücuttan uzaklaştırılır. Dozun yaklaşık %5'i feçesle atılır.

            Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

            Veri bulunmamaktadır.

            Hastalardaki karakteristik özellikler

            Böbrek yetmezliği

            Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda metoklopramid klerensi %70'e kadar azalmakta, plazma eliminasyon yarı ömrü ise artış göstermektedir (kreatinin klerensinin 10-50 mL/dakika olduğu durumlarda ortalama 10 saat; <10 mL/dakika olduğu durumlarda ortalama 15 saat).

            Karaciğer yetmezliği

            Karaciğer sirozu olan hastalarda plazma klerensinin %50 azalması ile ilişkili metoklopramid birikimi gözlenmiştir.

            5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

            Geçerli değildir.

            6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

            :

              6.1. Yardımcı maddelerin listesi

              Sodyum klorür Sodyum hidroksit Hidroklorik asit Enjeksiyonluk su

              6.2. Geçimsizlikler

              Herhangi bir şekilde dilüe edilmesi durumunda bu dilüsyon infüzyon süresince ışıktan korunmalıdır. Rengin sarıya dönüşmesi bozulmaya işaret eder. Bu durumda çözelti kullanılmamalıdır.

              6.3. Raf ömrü

              24 aydır.

              6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

              25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

              6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

              PRAMED ampul 2 mL'lik 5 veya 100 ampul içeren karton kutu içinde ambalajlanmıştır.

              6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

              Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği" ne uygun olarak imha edilmelidir.

              Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Haver Pharma İlaç A.Ş.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8680222750079
    Etkin Madde Metoklopramid Hcl
    ATC Kodu A03FA01
    Birim Miktar 10+2
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 100
    Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Motilite Stimülanları > Metoklopramid
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
    PRAMED 10 mg/2 ml IM/IV enj. çöz. içeren 100 ampül Barkodu