PREVENAR 0.5 ml enjeksiyon için süspansiyon içeren kull.haz.enjektör Kullanma Talimatı

PREVENAR 0.5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Pnömokokkal sakkarid konjuge aşı, adsorbe Kas içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu aşı çocuğunuza reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu aşıyı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya _düşükdoz almayınız._

Bu kullanma talimatında:

1. PREVENAR nedir ve ne için kullanılır?

2. PREVENAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PREVENAR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PREVENAR'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PREVENAR nedir ve ne için kullanılır?

PREVENAR kas içine enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır, tek kullanımlık enjektörde sunulan enjeksiyon için 0.5 mL süspansiyondur. Her paket bir adet kullanıma hazır enjektör içerir.

PREVENAR, pnömokok adlı bakterinin yolaçabildiği zatürre, menenjit, orta kulak iltihabı, kan iltihabı gibi hastalıklara karşı korunmada kullanılan bir aşıdır.

PREVENAR 2 ay ile 5 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım içindir.

PREVENAR çocuğunuzu şu tip hastalıklardan korunmasına yardımcı olur: 7 farklı Streptococcus pneumoniae serotipinin (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ve 23F) sebep olduğu beyin zarı ve/veya omurilik zarı iltihabı (menenjit), bakterilerin kana geçmesi sonucu oluşan ateş ve titremenin eşlik ettiği klinik durum (bakteriyemi), akciğer iltihabı (zatürre) ve orta kulak iltihabı (otitis media).

PREVENAR, aşının koruma sağlamak için geliştirildiği Streptococcus pneumoniae türlerinin neden olduğu kulak enfeksiyonlarına karşı koruma sağlar. Kulak enfeksiyonlarına neden olan diğer enfeksiyon ajanlarına karşı koruma sağlamaz.

Bu aşı, çocuğunuzu bu hastalıklardan koruyacak antikorların oluşmasına yardım eder.

2.PREVENAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PREVENAR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer çocuğunuzda,

- PREVENAR'ın içindeki etkin maddeye veya aşı içindeki herhangi bir diğer bileşene veya difteri aşısına karşı alerjisi varsa,

- PREVENAR'ın bir dozunu aldıktan sonra alerjik durum gelişirse.

PREVENAR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer çocuğunuzda,

- PREVENAR'ın herhangi bir dozundan sonra sağlık problemleri oluşmuş ise ,

- Kanama problemleri mevcutsa,

- Yüksek ateşli bir hastalık varsa.

Bu gibi durumlarda çocuğunuza PREVENAR uygulanmasına doktorunuz karar verecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PREVENAR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

PREVENAR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum Klorür: PREVENAR 0.5 mL'lik dozunda 4.5 mg sodyum klorür ihtiva eder. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PREVENAR, önerilen bağışıklık programlarına uygun olarak diğer pediyatrik aşılar (oral polio aşısı (OPV), inaktive polio aşısı (IPV), Hepatit-B aşısı, difteri-tetanoz-asellüler boğmaca aşısı (DTaP), Haemophilus influenzae-tip B aşısı (Hib), kızamık-kızamıkçık-kabakulak aşısı ve su çiçeği aşısı) ile aynı anda kullanılabilir .Ancak farklı aşılar daima vücudun farklı noktalarına uygulanmalıdır. PREVENAR 'ın diğer altı bileşenli (hekzavalan) aşılar ile bir arada verilmesi durumundaki etkileşimi ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.PREVENAR nasıl kullanılır ?

Uygulama yolu ve metodu

PREVENAR çocuğunuzun kas içine enjekte edilecektir. Doktor aşının önerilen dozunu (0.5 mL) uygulayacaktır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Normal olarak, çocuğunuza herbiri farklı zamanlarda olmak üzere 4 doz aşı uygulanmalıdır. Aşı serisinin tamamlanması açısından doktorunuzun talimatlarını izlemeniz önemlidir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer PREVENAR 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PREVENAR kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla PREVENAR kullanırsanız

Eğer PREVENAR' dozunu almayı unutursanız

PREVENAR'ın belirlenen dozunu zamanında uygulamayı unutursanız, takip eden dozların nasıl uygulanacağını doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.