Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PREXET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PREXET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ateş veya enfeksiyon (sırasıyla yaygın veya çok yaygın): 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın). Enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.

• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın olmayan) hissetmeye başlarsanız,

• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),

• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi (yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Stevens-Johnson Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.

• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır),

• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu yaygındır).

• Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük şikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler.

  Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.

  Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler. Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.

  Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.

  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Buna göre PREXET ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

  Çok yaygın:

• Enfeksiyon

• Bir tür boğaz ağrısı (faranjit)

• Bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması

• Beyaz kan hücre sayısının az olması

• Hemoglobin düzeyinin az olması

• Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara

• İştah azalması

• Kusma

• İshal

• Bulantı

• Ciltte döküntü

• Deride pul pul dökülme

• Böbreklerin azalmış işlevselliğini gösteren anormal kan testleri

• Yorgunluk

  Yaygın:

• Kanda enfeksiyon

• Ateş ile birlikte bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması

• Düşük kan pulcuğu sayısı

• Alerjik reaksiyon

• Vücut sıvılarının kaybı

• Tat değişikliği

• İlk olarak kollarda ve bacaklarda kas zayıflığına ve küçülmeye (atrofi) neden olabilecek motor sinirlerde hasar

• Duyu kaybına, yanıcı ağrıya ve dengesiz yürüyüşe neden olabilecek sensoriyel sinirlerde hasar

• Baş dönmesi

• Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) iltihabı veya şişmesi

• Kuru göz

• Gözlerin sulanması

• Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) ve iris ve göz bebeğinin önündeki şeffaf tabakanın (kornea) kuruluğu

• Göz kapaklarının şişmesi

• Kuruluk, sulanma, tahriş ve/veya ağrı ile birlikte göz rahatsızlıkları

• Kalp kaslarınızın pompalama gücünü etkileyen durum (kalp yetmezliği)

• Düzensiz kalp ritmi

• Hazımsızlık

• Kabızlık

• Karın ağrısı

• Karaciğer: karaciğerin ürettiği kandaki kimyasallarda artış

• Deride renk koyulaşmasında artış

• Ciltte kaşıntı

• Vücutta, izlerin boğa gözüne benzediği döküntü

• Saç kaybı

• Ürtiker

• Böbrek fonksiyonlarının durması

• Böbrek fonksiyonlarının azalması

• Ateş

• Ağrı

• Şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi

• Göğüs ağrısı

• Sindirim sistemini kaplayan mukoza zarının iltihaplanması ve ülserasyonu

  Yaygın olmayan:

• Kırmızı, beyaz kan hücreleri ve kan pulcuğu sayısında azalma

• Felç

• Beyne giden bir arter tıkandığında olan inme türü

• Kafatasının içinde kanama

• Kalbe giden kan akışının azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı (anjina)

• Kalp krizi

• Koroner arterlerin daralması veya tıkanması

• Kalp atımının hızlanması

• Kol ve bacaklara yetersiz kan akışı

• Akciğerlerdeki pulmoner arterlerden birinde tıkanıklık

• Solunum problemleriyle birlikte akciğer zarının iltihaplanması ve skarlaşması

• Anüsten parlak kırmızı kan geçişi

• Gastrointestinal sistemde kanama

• Bağırsak yırtılması

• Yemek borusu zarının iltihabı

• Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın da eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap (sadece sisplatin ile kombinasyon halinde görülür)

• Radyasyon tedavisinin neden olduğu, yemek borusunun mukozal yüzeyinde iltihaplanma, ödem, eritem ve erozyon

• Radyasyon tedavisinin neden olduğu akciğer iltihabı

  Seyrek:

• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı

• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)

• Karaciğerin iltihabi durumu

• Ciltte kızarıklık

• Daha önce radyasyona maruz kalmış cilt bölgesinde ortaya çıkan döküntü

  Çok seyrek:

• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

• Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt ve mukoz membran reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu)

• Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz)

• Bacaklarda, kollarda ve karında deri döküntüleri ve kabarma ile sonuçlanan otoimmün bozukluk

• Sıvı ile dolu büllerin varlığı ile karakterize cilt iltihabı

• Cilt frajilitesi, kabarcıklar ve erozyonlar ve cilt yara izi

• Daha çok vücudun alt kısımlarında kızarıklık, ağrı ve şişlik

• Cilt ve altındaki yağ dokusunun iltihabı (psödoselülit)

• Cilt iltihabı (dermatit)

• İltihaplı, kaşıntılı, kırmızı, çatlamış ve pürüzlü hale gelen cilt

• Şiddetle kaşıntılı noktalar

  Bilinmiyor:

• Ağırlıklı olarak böbrek patolojisi kaynaklı diyabet türü

• Renal tübülleri oluşturan tübüler epitel hücrelerinin ölümünü içeren böbrek bozukluğu

Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.

Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.