PREZISTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PREZISTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

• Darunavir, ritonavir ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (etkin madde ve yardımcı maddeler listesine bakınız)

• Ciddi karaciğer sorununuz varsa. Karaciğer hastalığınızın ciddiyetini bilmiyorsanız, doktorunuza danışınız. İlave bazı testlerin yapılması gerekebilir.

  Ağızdan alınan, solunan, enjekte edilen veya cilde uygulanan ilaçlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

  PREZISTA'yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte KULLANMAYINIZ

  Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, başka bir ilaca geçiş hakkında doktorunuza danışınız.

• Avanafil (erektil disfonksiyon (sertleşme problemi) tedavisinde kullanılır)

• Astemizol ya da terfenadin (alerji belirtilerinin tedavisine yönelik ilaçlar),

• Oral (ağız yoluyla alınan) midazolam ya da triazolam (uyku ile ilgili sorunların ve/veya anksiyetenin tedavisine yönelik ilaçlar),

• Sisaprid (bazı mide hastalıklarının tedavisine yönelik ilaçlar),

• Kolşisin (böbrek ve/veya karaciğer sorunlarınız varsa) gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır,

• Lurasidon, pimozid, ketiapin veya sertindol (psikiyatrik hastalıkların tedavisine yönelik ilaçlar),

• Ergot alkaloidleri; örn., ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin ve metilergonovin (migren baş ağrılarının tedavisine yönelik ilaçlar),

• Amiodaron, bepridil, dronaderon, ivabradin, kinidin, ranolazin (anormal kalp ritmi gibi kalp bozukluklarının tedavisine yönelik ilaçlar),

• Lovastatin,simvastatin ve lomitapid (kolesterol seviyesini düşürmeye yönelik ilaçlar),

• Rifampisin (tüberküloz gibi bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar),

• Lopinavir/ritonavir kombinasyonu (PREZISTA ile aynı sınıfa ait olan anti-HIV ilaç),

• Elbasvir/grazoprevir (hepatit C enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)

• Alfuzosin (prostat bezinizin büyümesini tedavi etmek amacıyla kullanılan bir ilaç),

• Sildenafil (akciğer dolaşımında yükselmiş olan tansiyonunuzu tedavi etmek amacıyla kullanılan bir ilaç).

• Tikagrelor (kalp krizi geçirmiş hastaların tedavisinde trombositlerin kümeleşmesini durdurmaya yardımcı olan bir ilaç).

• Dapoksetin (erken boşalma (prematür ejakülasyon) tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Domperidon (Mide bulantısı ve kusma durumlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Naloksegol (Opiat adı verilen güçlü ağrı kesici grubu ilaçların neden olduğu kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

  PREZISTA'yı içeriğinde St. John's Wort (sarı kantaron) olan ilaçlarla kullanmayınız.

  PREZISTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  PREZISTA almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

• PREZISTA, HIV enfeksiyonunu iyileştirmez. Bu ilacı kullanırken başkalarına HIV bulaştırma olasılığınız devam eder ancak etkin antiretroviral tedaviyle bu risk azaltılır. Başka kişilere enfeksiyon bulaştırmayı önlemek için alınması gereken önlemler hakkında doktorunuzla konuşunuz.

• PREZISTA kullanan bireylerde enfeksiyonlar ya da HIV enfeksiyonuyla bağlantılı diğer hastalıklar gelişebilir. Doktorunuzla düzenli iletişiminizi sürdürmelisiniz.

• PREZISTA kullanan bireylerde ciltte döküntüler meydana gelebilir. Döküntü nadiren ağır ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir. Döküntü meydana geldiğinde doktorunuzu bilgilendirin.

• PREZISTA ve raltegraviri (HIV enfeksiyonu için) birlikte alan hastalarda döküntü (genellikle hafif veya orta şiddette), bu ilaçları ayrı alan hastalara göre daha sık görülmektedir.

  Tedaviniz ÖNCESİNDE ve SIRASINDA aşağıdaki durumları doktorunuza bildirmelisiniz.

  Aşağıdakileri teker teker gözden geçiriniz ve bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz.

• Önceden, hepatit B veya C enfeksiyonu dahil karaciğerinizle ilgili sorunlarınız var ise bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz PREZISTA kullanıp kullanamayacağınıza karar vermeden önce karaciğer hastalığınızın durumunu değerlendirebilir.

• Şeker hastalığınız var ise, bunu doktorunuza söyleyiniz. PREZISTA kandaki şeker düzeyini arttırabilir.

• Herhangi bir enfeksiyon belirtisi ortaya çıkarsa hemen doktorunuzu haberdar ediniz (örn., lenf düğümlerinde büyüme ve ateş). İlerlemiş HIV enfeksiyonu ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan inflamasyonun işaret ve belirtileri anti-HIV tedavisinin başlatılmasından hemen sonra ortaya çıkabilmektedir. Bu belirtilerin, vücudun belirgin belirtiler göstermeden, bulunabilen enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan bağışıklık yanıtındaki düzelmeden kaynaklandığı düşünülmektedir.

• Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç kullanmaya başladıktan sonra otoimmün hastalıklar da (bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında meydana gelen bir durum) gelişebilir. Otoimmün hastalıklar tedavi başlangıcından aylar sonra meydana gelebilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp gövdeye doğru ilerleyen güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi diğer belirtileri fark ederseniz lütfen gerekli tedaviyi görmek için derhal doktorunuzu haberdar ediniz.

• Hemofili hastası iseniz doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. PREZISTA kanama riskini arttırabilir.

• Sülfonamid içeren ilaçlara (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) alerjiniz var

  ise doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.

• Herhangi bir kas iskelet sistemi sorunu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Kombine antiretroviral tedavi alan bazı hastalarda osteonekroz (kemik kan kaynağının kaybı nedeniyle kemik dokusunun ölümü) olarak adlandırılan bir kemik hastalığı gelişebilir. Diğerleri arasında kombine antiretroviral tedavinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, ciddi immünsupresyon (bağışıklık sisteminin baskılanması), daha yüksek vücut kitle indeksi, bu hastalık gelişimi açısından birçok risk faktörlerinden bazıları olabilir. Osteonekroz belirtileri eklem tutukluğu, ağrıları ve sızıları (özellikle kalça, diz ve omuz) ve hareket güçlüğünü içerir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza haber veriniz.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  PREZISTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

  PREZISTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması için “3. PREZISTA nasıl kullanılır?â€�

  bölümüne bakınız. Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

• Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde PREZISTA kullanmayınız.

• Hamile kadınlar, doktorları tarafından özellikle belirtilmedikçe ritonavir ile güçlendirilmiş PREZISTA kullanmamalıdır.

• Doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyerek ilave bir doğum kontrol yöntemi konusunda bilgi alınız.

• Hamile veya emziren kadınlar PREZISTA'yı kobisistat ile birlikte kullanmamalıdır.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

  Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

• HIV enfeksiyonunun anne sütü ile bebeğinize geçme ihtimali bulunduğundan ve ilacın bebeğinize bilinmeyen etkisi olabileceğinden, HIV enfekte olmuş kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.

• Emziren kadınlar, doktorları tarafından özellikle belirtilmedikçe ritonavir ile güçlendirilmiş PREZISTA kullanmamalıdır.

• Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PREZISTA kullanmayınız.

• Hamile veya emziren kadınlar PREZISTA'yı kobisistat ile birlikte kullanmamalıdır.

  Araç ve makine kullanımı

  PREZISTA aldıktan sonra baş dönmesi hissederseniz, araç ya da makine kullanmayınız.

  PREZISTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  İlacın içeriğinde yer alan Gün Batımı Sarısı FCF (E110) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

  PREZISTA sodyum içerir

  Bu tıbbi ürün tablet başına 1 mmol'den (23 mg) düşük düzeyde sodyum içermektedir, yani gerçek anlamda 'sodyum içermemektedir'.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  Herhangi diğer bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda almış iseniz doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

  PREZISTA ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır. Bu ilaçlar yukarıda, ‘PREZISTA'yı aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle birlikte kullanmayın:' başlığı altında açıklanmaktadır.

  Çoğu durumda, PREZISTA başka bir sınıfa ait anti-HIV ilaçları [örneğin NRTI'ler (nükleosid ters transkriptaz inhibitörleri), NNRTI'ler (nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri), CCR5 antagonistleri ve FI'ler (füzyon inhibitörleri)] ile birlikte kullanılabilir. Ritonavir ile birlikte PREZISTA kullanımı tüm PI'lerle (proteaz inhibitörleri) test edilmemiştir ve diğer HIV PI'lerle birlikte kullanılmamalıdır. Bazı durumlarda diğer ilaçların dozajının değiştirilmesi gerekebilir. Bu nedenle, diğer anti-HIV ilaçlarını alıyorsanız her zaman

  doktorunuza bildiriniz ve hangi ilaçların birlikte kullanılabileceği konusunda doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz.

  Aşağıdaki ürünlerden herhangi birini kullanıyorsanız PREZISTA'nın etkisi azalabilir.

  Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Fenobarbital, fenitoin (nöbetleri önleyen ilaçlar)

• Deksametazon (kortikosteroid)

• Efavirenz (HIV enfeksiyonu)

• Rifapentin, rifabutin (tüberküloz gibi bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Sakinavir (HIV enfeksiyonu).

  PREZISTA kullanıyorsanız, diğer ilaçların etkileri de bundan etkilenebilir ve doktorunuz bazı ek kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:

• Amlodipin, diltiazem, disopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (kalp hastalığı için); çünkü bu ilaçların terapötik etkisi veya istenmeyen yan etkileri artabilir.

• Apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksaban, varfarin, klopidogrel (kan pıhtılaşmasını azaltmak için) çünkü bu ilaçların terapötik etkisi veya istenmeyen yan etkileri değişebilir.

• Östrojen temelli hormonal doğum kontrol ilaçları ve hormon replasman tedavisi. PREZISTA bu ilaç ve tedavilerin etkinliğini azaltabilir. Doğum kontrol için kullanıldığında, alternatif hormonal olmayan doğum kontrol metotları önerilir.

• Etinilestradiol/drospirenon. PREZISTA, drospirenonun potasyum düzeylerini yükseltme riskini artırabilir.

• Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterol düzeylerini düşüren ilaçlar). Kas dokusunda oluşabilecek hasarların riski artabilir. Doktorunuz, durumunuz için en uygun kolesterol düşürme rejimini değerlendirecektir.

• Klaritromisin (antibiyotik)

• Siklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar); çünkü, bu ilaçların terapötik etkisi veya yan etkileri artabilir.

• Betametazon, budesonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamsinolon dahil kortikosteroidler (alerjileri, astımı, yangılı bağırsak hastalığını, ciltteki, gözlerdeki, eklemlerdeki ve kaslardaki yangılı durumları ve diğer yangılı durumları tedavi etmek için kullanılır). Bu ilaçlar genellikle ağızdan alınır, solunur, enjekte edilir veya cilde uygulanır. Eğer alternatifler kullanılamıyorsa, kullanımı yalnızca medikal değerlendirme ve doktorunuzun kortikosteroid yan etkileri için yakın izlemesi altında olmalıdır.

• Buprenorfin/nalokson (opiat bağımlılığının tedavisine yönelik ilaçlar)

• Salmeterol (astım tedavisine yönelik ilaç)

• Artemeter/lumefantrin (sıtma tedavisine yönelik kombinasyon ilaç)

• Dasatinib, everolimus,irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (kanser tedavisinde kullanılır)

• Sildenafil, tadalafil, vardenafil (sertleşme problemi için veya pulmoner arteryel hipertansiyon adı verilen bir kalp ve akciğer bozukluğunun tedavisi için kullanılır).

• Glesaprevir/pibrentasvir, (hepatit C enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır).

• Fentanil, oksikodon, tramadol (ağrı tedavisinde)

• Fesoterodin, solifenasin (ürolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)

  Doktorunuz bazı ek kan testleri yapılmasını isteyebilir ve kullandığınız diğer ilaçların veya PREZISTA'nın terapötik etkisi veya istenmeyen yan etkileri birlikte kullanıldığında değişebileceğinden diğer ilaçların dozlarının değiştirilmesi gerekli olabilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:

  • Dabigatran eteksilat, edoksaban, varfarin (kanın pıhtılaşmasını azaltmak için)

  • Alfentanil (cerrahi prosedürlerde kullanılan ve enjeksiyonla uygulanan güçlü, kısa etkili bir ağrı kesici)

  • Digoksin (bazı kalp hastalıklarına karşı kullanılan ilaçlar)

  • Klaritromisin (antibiyotik)

  • Itrakonazol, isovukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan ilaçlar). Vorikonazol ancak tıbbi değerlendirmeden sonra alınmalıdır.

  • Rifabutin (bakteri enfeksiyonlarına karşı kullanılan ilaçlar)

  • Sildenafil, vardenafil, tadalafil (sertleşme fonksiyonundaki bozukluk veya akciğer kan dolaşımındaki yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar)

  • Amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin,paroksetin, sertralin, trazodon

    (depresyon ve anksiyete tedavisine yönelik ilaçlar)

  • Maravirok (HIV enfeksiyonunun tedavisinde)

  • Metadon (opiat bağımlılığının tedavisinde kullanılır)

  • Karbamazepin ve klonozepam (nöbetleri önlemede veya bazı sinir ağrısı türlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)

  • Kolşisin (gut hastalığının ve ailevi Akdeniz ateşinin tedavisine yönelik ilaç)

  • Bosentan (akciğer kan dolaşımındaki yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan ilaç)

  • Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam enjeksiyon olarak kullanıldığında, zoldipem (yatıştırıcı ilaçlar)

  • Perfenazin, risperidon, tiyoridazin (psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır)

    Bu liste tüm ilaçları içermez. Kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.