PROFEN fort600 mg 20 tablet Kullanma Talimatı

PROFEN FORT 600 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. PROFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROFEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PROFEN nedir ve ne için kullanılır?

• PROFEN FORT, 20, 30, 50 ve 100 tablet içeren blister ambalaj ile 1000 tablet içeren şişe ambalajda takdim edilmektedir.
• Her bir tablet 600 mg ibuprofen içerir.
• PROFEN FORT’un etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
• PROFEN FORT bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

-    Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve

-    ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi

-    Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı

-    Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması

-    Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı

2.PROFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

-    Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,

-    İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

-    Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİTere karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,

-    Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz,

-    Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa yada daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,

-    Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,

-    Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,

-    Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,

-    Koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,

-    İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,

-    Serebrovasküler kanama y a da başka aktif kanamanız varsa.

PROFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

-    Astımhastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazmayol açabilir,

-    Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,

-    Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİİ ilaçlan uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,

-    Karaciğer hastalığınız varsa,

-    Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,

-    İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyşeniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.

-    İbuprofen ve benzeri NSAİİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortay a çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, y aşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.

-    Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortay a çıkarsa, doktora başvurunuz,

-    Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, başağrısı ve kusma, yada ensenizde katılık hissi ortayaçıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

-    Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise.

Diğer NSAİİ ilaçlar ile olduğu gibi, PROFENFORT infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığım en aza indirecektir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

PROFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROFEN FORT tabletler bir bardak su ile beraber aç karnına alınabilir. Yine de, PROFEN FORT ile hafif hazımsızlık yaşanabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse tabletlerin bir miktar yiyecek veya süt ile alınması y ardımcı olacaktır. PROFEN FORT kullanırken tercihen alkol almayınız.

Tabletler, çiğnenmeden, ezilmeden veya kırılmadan bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte mümkünse PROFEN FORT kullanımından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROFEN FORT’un emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

İbuprofen tedavisini takiben belirli hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Yüksek dozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yol açabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.

PROFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PROFEN FORT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda lmmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, PROFEN FORT tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

-    Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunların atılından azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.

-    Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.

-    Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.

-    Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar, örn. aspirin dip iridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAİİTer ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilirler.

-    Aspirin;istenmeyen etki olasılığı artabilir.

-    Ginkgo biloba bitkisel ekstresi; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.

-    İdrar söktürücüler (örn., furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.

-    Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin); bu ilaçların kan düzeyleri artabilir.

-    Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)gelişme riski vardır.

-    Kolestiramin: İbuprofenin, kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin gastrointestinal yoldaki emilimini azaltabilir. Fakat bunun klinik önemi bilinmemektedir.

-    Sülfonilüre: NSAİİTer sülfonilüre tedavilerinin etkilerini arttırabilir. Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprof en kullanımı ile çok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) edilmiştir.

-    Diğer ağrı kesiciler (Cox-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİTer; örn., aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid): iki veya daha fazla NSAİİ ilacın birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.

-    Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.

-    Lityum tuzlan (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklannda ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılırdan azalabilir.

-    Mifepriston (düşük ilacı); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde azalmaya neden olabilir.

-    Siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.

-    Takrolimus; NSAİİ’ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artış olabilir.

-    Zidovudin; NSAİİ’ler ile beraber verildiğinde kandaki toksiketki riskinde artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV (+) hemofili (kanama sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesi riskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.

-    CYP2C9 inhibitörleri: Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol vey a flukonazol içeren ilaçlarla birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.

3.PROFEN nasıl kullanılır ?

PROFEN FORT’u ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Normal günlük doz bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Doktorunuz hastalığınızın belirtilerine göre günlük dozunuzu arttırabilir. Fakat bölünmüş dozlar halinde verilen günlük doz 2400 mg’ı geçmemelidir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Juvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortay a çıkan özel bir romatizmal eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar alınabilir.

Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği: Böbrek, karaciğer yada kalp yetmezliği olan hastalarda

dikkatli olunmalıdır, çünkü PROFEN FORT gibi NSAİİTerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düz ey de tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.

Eğer PROFEN FORT’urı etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROFEN kullanırsanız

PROFEN FORT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROFEN'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PROFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar PROFEN FORT kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. PROFEN FORT almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.