Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PROGYNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Ağız yolu ile kullanımda:

Aşağıdakilerden biri olursa PROGYNEX almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Memede küçük kitle

• Karında ağrı, ödem ya da yumuşaklık

• Titreme ya da nöbet,

• Migren başağrısı

• Kısa kısa soluk alma ya da astma

• Kalp problemleri ya da böbrek problemleri

• Vajinadan anormal kanama

• Depresyon

• Baldırda ya da göğüste ağrı; soluk almada ani yavaşlama ya da kol, bacak, kalp ya da akciğerlerde muhtemel pıhtı oluşumunu gösteren kanlı öksürük

• Ciddi baş ağrısı, kusma, baş dönmesi, baygınlık ya da görmede ya da konuşmada değişiklik; beyin ya da gözde muhtemel pıhtı oluşumunu gösteren kol veya bacaklarda uyuşukluk veya kuvvetsizlik

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGYNEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:

• Bozulmuş periyotlar,

• Amenore (adet görmeme),

• Ara kanama,

• Baş ağrısı.

  Yaygın olmayan:

• Mastodini (meme ağrısı),

• Uyuşukluk,

• Baş dönmesi,

• Kusma,

• Diyare,

• Kabızlık,

• Kolestatik sarılık (deri ve gözlerde sarılık),

• Pruritus (şiddetli kaşıntı),

• Akne.

  Seyrek:

• Mide bulantısı (midede rahatsızlık).

  Çok seyrek:

• Depresyon,

• Ürtiker (derinin kaşıntılı döküntüsü),

• Kloazma (yamalı kahverengi veya koyu kahverengi deri renk değişikliği).

Bunlar PROGYNEX'in hafif yan etkileridir.

Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT'lerde bildirilmiştir:

• Safrakesesi hastalığı,

• Çeşitli cilt bozuklukları,

  • kloazma (gebelik lekesi olarak bilinen özellikle yüz ya da boyunda deri renginde değişiklik)

  • eritema nodozum (ağrılı kırmızımsı deri nodülleri)

  • eritema multiform (hedef şekilli kızarma veya yaralarla döküntü)

• Meme ağrısı (mastodini),

• Vasküler purpura,

• 65 yaş üzerinde muhtemel bunama,

• Ödem,

• Kilo değişiklikleri,

• Libidoda değişiklikler (artış ya da cinsel istekte azalma),

• Depresyon,

• Kızarıklık,

• Döküntüler (lekeler grubu ya da kırmızı, iltihaplı deri),

• Melazma (deride kahverengi yada siyah lekeler),

• Ateş,

• Uykusuzluk (uyku kalitesi veya miktarında azalma),

• Alopesi (saç dökülmesi),

• Adet düzeninde bozulma

• Amenore (adet görememe)

  Vajinal yolla kullanımda:

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyin.

• Vajinal kanama ya da akıntı

• Şiddetli kaşıntı (rahatsız edici düzeyde yanma ve batma gibi belirtilerin hissedilmesi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.