PROVEREL 15 mg 56 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

PROVEREL 15 mg film kaplı tablet

Ağızdan (oral yolla) alınır.

•

Etken Madde

Her bir film kaplı tablet 13.64 mg propiverine eşdeğer 15 mg propiverin hidroklorür

içerir.

sta, kolloidal t, makrogol,

•

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, prejelatinize nişs silikon dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz titanyum dioks eritrosin alüminyum lak, gün batımı sarısı (El 10).

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROVEREL nedir ve ne için kullanılır?

2. PROVEREL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROVEREL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROVEREL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PROVEREL nedir ve ne için kullanılır?

PROVEREL, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı taplettir. Etkin madde olarak üriner antispazmodik ilaç grubundan, propiverin hidroklorür içerir.

PROVEREL, çok sık idrara çıkan ve/veya idrarım tutamayan hastalann tedavisin le kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda idrannızın toplandığı idrar kesesinin (sidik torbası) kasılı] > daralmasını engeller ve böylece idrar kesesinin taşıyabileceği miktarı artırır. Aynca, aşırı çalışap idrar kesesi belirtilerinin tedavisinde de kullanılır.

PROVEREL, 56 tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma talimatım da (beren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

2.PROVEREL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROVEREL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Propiverine veya tablet bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa, (Alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayşdarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir),

Bağırsaklannızda tıkanma varsa ya da sizde bağırsak tıkanması gelişimi mümküne,

İdrar kesenizde tıkanma varsa (idrar çıkışında güçlük)

Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,

Bağırsak atonisi (bağırsakların çalışmasının durması) şikayetiniz varsa,

Ciddi ülseratif kolit (bir çeşit kalın bağırsak iltihabı) durumunda,

Toksik megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırs ık hastalığı) durumunda,

Göz tansiyonunun artması (kontrol altında olmayan kapalı açılı glokomu) durumı|nda,

Orta veya ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Kalp atışlarınız hızlı ve düzensiz ise (taşiaritmi),

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,

Emziriyorsanız,

PROVEREL’i kullanmamalısınız.

PROVEREL, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

PROVEREL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Otonomik nöropatili bir hasta iseniz (Otonomik nöropati, kontrolümüz dış ndaki vücut fonksiyonlarını düzenleyen sinirlerin (öm: terleme, nefes alıp verme, sindirim v; atılım) felç olması durumudur)

• Böbrekleriniz ile ilgili ciddi problemleriniz varsa,

• Karaciğeriniz ile ilgili orta ya da ciddi problemleriniz varsa,

• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa

• Prostat hipertrofısi, diğer adıyla prostat büyümesi probleminiz varsa (prostat bezinin büyüyerek idrar yolunu sıkıştırması durumu),

• Asitli ve tahriş edici mide içeriğinin ağıza doğru geri dönmesine bağlı mide j ekşimesi ve

hazımsızlığınız (reflü özofajitli hastalarda hiatus hemi ile birlikte) varsa,

• Kalp atışınız düzensizse (kardiyak aritmi)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROVEREL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROVEREL’i yemeklerden önce bir bardak su yardımıyla alabilirsiniz. Tabletinİ2|i kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız PROVEREL kullanmayınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza vey danışınız.

a eczacınıza

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROVEREL anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, PROVEREL ku

[anmayınız.

Araç ve makina kullanımı

PROVEREL, bazen bulanık görme ve uyuşukluk hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanız ve tehlike potansiyali olan davranışlardan kaçınmanız Önerilmektedir

PROVEREL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler

PROVEREL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şe çerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. PROVEREL, gün batımı sarısı (E 110) içerdiğinden aleıjik reaksiyonlara sebep olatilir.

Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PROVEREL ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlarda alabilirsiniz. Ancak PROfVEREL bazı ilaçlann etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlarda PROVEREL’^n etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle, PROVEREL kullanmaya başlamadan önde doktorunuz)* bu konuda bilgilendirmeniz gerekir.

• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (öm: imipramin, sertralin, paroxetine)

• Sakinleştiriciler (öm: benzodiazepinler)

Sistematik uygulanan (yani cilt yüzeyine uygulanmayan, ağızdan ya da enjeksiyofı yoluyla alındığında kana karışan) antikolinerjik ilaçlar (öm: atropin)

• Amantadin (Parkinson ve ilaçlarla oluşturulmuş ekstra piramidal belirtilerin)] tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Fenotiyazinler, olanzapin, ketiapin gibi nöroleptikler (şizofreni ve mani ] gibi ruhsal bozukluklar ve istemsiz hareketlerin baskılanmasında kullanılan ilaçlar)

• Beta sempatomimetikler (astım, kalp rahatsızlıkları, gözle ilgili problemlerin, burun tıkanıklığının tedavisi için kullanılan ilaçlar)

• İzoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)

3.PROVEREL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PROVEREL’i daima doktorunuzun belirlediği miktarda alınız. Doktorunuz size alır|anız gereken miktarı bildirecektir. Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını almayjnız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol edişiz. Doktorunuzun vermiş olabileceği diyete de mutlaka uyunuz.

Erişkinlerde önerilen doz günde 2 veya 3 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

PROVEREL’i her gün düzenli olarak, mümkünse aynı saatte, yemeklerden önce alır lalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ergenlerde

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:    Böbreklerinizle    ilgili bir probleminiz varsa,

doktorunuz le tedavinizi

doktorunuz

tedavinizi

böbreklerinizin durumuna göre ilacınızın dozunu azaltabilir ya da gerektiğinfl sonlandırabilir.

Karaciğer yetmezliği:    Karaciğerinizle ilgili bir probleminiz varsa,

karaciğerinizin durumuna göre ilacınızın dozunu azaltabilir, gerektiğine^ sonlandırabilir.

Eğer PROVEREL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlemtmz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROVEREL kullanırsanız

Size verilen dozdan fazlasını aldıysanız, ya da aşırı doz alımında, huzursuzluk, l^aş dönmesi, konuşma ve görme bozuklukları, kaslarınızda güçsüzlük hissedebilirsiniz. Ayrıca ojitte kuruluk, kalp atımında artış ve idrara çıkamama da oluşabilir. Kullandığınız PROVEREL şnbalajım da yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.

PROVEREL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROVEREL'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. İlacınızı almayı unutursanız, endişe etmeyiniz. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PROVEREL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı kullanmaya de^am ediniz. PROVEREL tedavisini sonlandırmak, hastalık belirtilerinin yeniden görülmesine nejien olabilir.

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.