QUET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

QUET bellek ve düşünce bozukluğuna yol açan beyin fonksiyon kaybı (demans) olan, ileri yaştaki hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, QUET 'in de içinde bulunduğu gruptan olan ilaçların, demansı olan yaşlı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilmesidir.

Ketiapin ve bu sınıftaki diğer ilaçlarla yapılan klinik çalıÄ¢malarda, demansı ve davranıÄ¢sal bozukluğu olan yaÄ¢lı hastalarda ölüm riskinde artıÄ¢ raporlanmıÄ¢tır. QUET bu tür kullanımda onaylı değildir.

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.

QUET'in 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.

QUET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etkin madde ketiapine veya QUET'in herhangi bir bileÄ¢enine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjikseniz,

• AÄ¢ağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

  • HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV-proteaz inhibitörleri),

  • Mantar enfeksiyonlarına karÄ¢ı kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),

  • Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin gibi bazı ilaçlar,

  • Nefazodon gibi bazı depresyon ilaçları.

    Eğer emin değilseniz QUET almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıÄ¢ınız.

    QUET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

• Sizde veya ailenizden birisinde kalp hastalığı varsa ya da geçmiÄ¢te olduysa (örneğin kalp ritim bozukluğu, kalp kasının zayıflığı veya kalp iltihaplanması varsa ya da kalp atıÄ¢ınıza etki eden herhangi bir ilaç kullanıyorsanız),

• Tansiyonunuz düÄ¢ükse,

• Felç geçirdiyseniz ve özellikle ileri yaÄ¢taysanız,

• Karaciğer hastalığınız varsa,

• Kriz geçirmiÄ¢seniz (nöbet),

• Ä¡eker hastalığınız (diyabet) veya Ä¢eker hastası olma riskiniz varsa. QUET kullandığınızda doktorunuz kan Ä¢eker seviyelerinizi kontrol edebilir.

• GeçmiÄ¢te ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenle akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düÄ¢ük bulunduysa,

• Demansı (beyin iÄ¢lev kaybı) olan yaÄ¢lı birisi iseniz. QUET kullanılmamalıdır; çünkü QUET'in ait olduğu grup ilaçlarla, demansı olan yaÄ¢lı kiÄ¢ilerde inme riskini ya da bazı vakalarda ölüm riskini artırabilir.

• Bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluÄ¢umu ile iliÄ¢kili olduğundan, sizde ya da ailenizde damar içinde kan pıhtılaÄ¢ma öyküsü varsa,

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edillir) durumu yaÄ¢ıyorsanız veya yaÄ¢adıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaÄ¢latıyorsa (depresanlar),

• Mesanenizi tamamen boÄ¢altamayacağınız bir durumunuz (üriner retansiyon), büyüyen bir prostatınız, bağırsaklarınızda tıkanıklık veya gözünüzde basınç artıÄ¢ı varsa. Bu durumlar, bazen bazı tıbbi durumların tedavisinde sinir hücrelerinin iÄ¢levini etkileyen ilaçlardan ("anti-kolinerjikler") kaynaklanır.

• Toplardamarlarınızda bir probleminiz varsa. QUET'in, seyrek olarak toplardamar tıkanıklığına neden olma riski bulunmaktadır. Tedavi öncesinde ve sırasında tüm risk faktörleri belirlenmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır.

• Alkol veya ilaç kötüye kullanımı öykünüz varsa.

  QUET'i kullandıktan sonra aÄ¢ağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danıÄ¢ınız:

• Nöroleptik malign sendrom olarak bilinen, ateÄ¢, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir.

• Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler,

• BaÄ¢ dönmesi veya ciddi uykulu hissetme durumu. Bu, yaÄ¢lı hastalarda, kazalara bağlı yaralanma (düÄ¢me) riskini yükseltebilir.

• Nöbetler,

• Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).

  Böyle belirtilere bu tip ilaçlar sebep olabilir.

  Eğer aÄ¢ağıdaki belirtileri hissederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz:

• AteÄ¢, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon ki bunlar düÄ¢ük akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının sonucu oluÄ¢abilir; QUET'in durdurulması ve/veya tedavi verilmesi gerekebilir.

• Ä natçı karın ağrısının eÄ¢lik ettiği kabızlık veya tedaviye cevap vermeyen kabızlık; çünkü bunu bağırsağın daha ciddi tıkanması izleyebilir.

• İntihar düşüncesi ve depresyonda kötüleşme

  Depresyon yaÄ¢ıyorsanız bazen kendinize zarar verme veya öldürme ile ilgili düÄ¢ünceler aklınıza gelebilir. Bu ilaçların tümünde etkinin görülmesi, genellikle yaklaÄ¢ık iki hafta fakat bazen daha uzun sürdüğünden, tedaviye ilk baÄ¢landığı sırada bu düÄ¢ünceler artabilir. Bu düÄ¢ünceler aynı zamanda ilacınızı almayı aniden bırakmanız durumunda da artabilir. Eğer bir genç yetiÄ¢kinseniz böyle düÄ¢ünmeniz daha olasıdır. Klinik çalıÄ¢malardan elde edilen bilgiler, depresyon görülen 25 yaÄ¢ın altındaki genç yetiÄ¢kinlerde intihar düÄ¢ünceleri ve/veya intihar davranıÄ¢ı riskinin daha yüksek olduğunu göstermiÄ¢tir.

  Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düÄ¢ünceleri aklınızdan geçerse derhal doktorunuzla temas kurun veya bir hastaneye baÄ¢vurun. Bir akrabanıza veya yakın arkadaÄ¢ınıza depresyon geçirdiğinizden bahsetmeniz ve onlardan bu kitapçığı okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Depresyonun kötüleÄ¢tiğini düÄ¢ünmeleri veya davranıÄ¢larınızdaki değiÄ¢iklikler konusunda endiÄ¢elenmeleri durumunda bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz.

• Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç ilişkili döküntü (DRESS)

  Yaygın kaÄ¢ıntı, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde artıÄ¢, kanda anormallikler (eozinofili), geniÄ¢lemiÄ¢ lenf nodülleri ve diğer organların tutulumu (DRESS olarak bilinen eozinofili ve sistemik semptomların eÄ¢lik ettiği ilaç iliÄ¢kili döküntü veya ilaç hipersensitivitesi sendromu)

  Eğer bu semptomları yaÄ¢arsanız QUET kullanmayı bırakın ve acilen doktorunuzla iletiÄ¢ime geçiniz veya medikal destek alınız.

  Kilo alma

  QUET alan hastalarda kilo alma görülmüÄ¢tür. Siz ve doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelisiniz.

  Çocuklar ve ergenler

  QUET çocuklarda ve 18 yaÄ¢ altı ergenlerde kullanılmaz.

  Bu uyarılar geçmiÄ¢teki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıÄ¢ınız.

  QUET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

  QUET'i yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz.

  Ne kadar alkol aldığınıza dikkat ediniz. Çünkü QUET ile alkolün birleÄ¢en etkileri sizi uykulu yapabilir.

  QUET tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. Ä lacın etki etme yolunu değiÄ¢tirebilir.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

  Eğer gebe olduğunuzu düÄ¢ünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, QUET almadan önce doktorunuza danıÄ¢ınız. Doktorunuzla görüÄ¢meden hamilelik esnasında QUET almamalısınız.

  Gebeliğin son üç ayında, antipsikotik ilaçlara (Ä¢izofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben Ä¢iddeti değiÄ¢ebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk altındadırlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, kasların aÄ¢ırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarıdır. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri geliÄ¢irse, doktorunuzla temasa geçmelisiniz.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Ä lacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.

  Araç ve makine kullanımı

  Kullandığınız bu ilaç uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nasıl etkilediğini öğrenene dek, araç ya da makine kullanmayınız.

  QUET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  QUET bir Ä¢eker tipi olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı Ä¢ekerlere karÄ¢ı intoleransınız olduğu söylenmiÄ¢se bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  AÄ¢ağıdaki ilaçlarla birlikte QUET kullanmayınız:

• AIDS (HIV) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV- proteaz inhibitörleri gibi),

• Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),

• Eritromisin veya klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılır),

• Nefazodon gibi depresyon ilaçları

  AÄ¢ağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Sara (epilepsi) ilaçları (fenitoin veya karbamazepin gibi),

• Tansiyon (yüksek kan basıncı) ilaçları,

• Barbitüratlar (uykusuzluk tedavisinde),

• Tiyoridazin veya lityum (diğer antipsikotik ilaçlar),

• Kalp atımınıza etki eden ilaçlar: Mesela diüretikler (ödem attrıcı) gibi elektrolitlerin dengesizliğine (kanda potasyum ve magnezyumun düÄ¢ük seviyelerde olması) sebep olan ilaçlar ya da bazı antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi,

• Kabızlığa sebep olabilen ilaçlar,

• Bazı tıbbi durumların tedavisinde sinir hücrelerinin iÄ¢levini etkileyen ilaçlar ("anti kolinerjik").

  Herhangi bir ilacınızı kesmeden önce lütfen doktorunuzla konuÄ¢unuz.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

  İdrarda ilaç taraması

  Eğer idrarda ilaç taraması yapılıyorsa, QUET kullanmanız nedeniyle metadon veya depresyon için kullanılan trisiklik antidepresanlar (TSA) olarak adlandırılan ilaçlardan kullanmıyor olsanız dahi bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Böyle bir sonuç alınırsa, daha spesifik testlerle sonuçların doğrulanması gerekebilir.