Olası yan etkiler nelerdir?

Herkeste oluÄ¢masa da tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, QUET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğü veya Ä¢oka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar).

• Deride kabarcıklar, deride Ä¢iÄ¢me ve ağız çevresinde Ä¢iÄ¢me dahil alerjik reaksiyonlar.

• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda Ä¢iÄ¢me (anjiyoödem).

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin QUET'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu yan etkiler seyrek olarak görülür. Yan etkiler Ä¢u Ä¢ekilde sınıflandırılır:

  Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

  QUET'in diğer yan etkileri Ä¢unlardır:

  Çok yaygın

• BaÄ¢ dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baÄ¢ ağrısı, ağız kuruluğu,

• Uyuklama hali (QUET almaya devam ettiğinizde zamanla geçebilir) (düÄ¢meye neden olabilir),

• Ä lacın kesilme semptomları (QUET kullanmayı kestiğinizde görülen belirtiler); bunlara uyuyamama (uykusuzluk), hasta olma (bulantı), baÄ¢ ağrısı, ishal, hasta olma (kusma), baÄ¢ dönmesi ve huzursuzluk dahildir. Ä lacın en az 1 ila 2 haftalık bir periyotta kademeli olarak kesilmesi önerilir.

• Kilo alımı,

• Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin baÄ¢lamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.

• Bazı yağların miktarında değiÄ¢iklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol).

  Yaygın

• Kalp hızında artıÄ¢ (taÄ¢ikardi),

• Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atıÄ¢ları arasında atlama oluyor gibi hissetmek,

• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık)

• Halsizlik ve güçsüzlük hissi,

• Kol veya bacaklarda Ä¢iÄ¢me,

• Ayağa kalkınca kan basıncının düÄ¢mesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baÄ¢ dönmesi veya bayılma hissi (düÄ¢meye neden olabilir),

• Kan Ä¢ekerinin yükselmesi,

• Bulanık görme,

• Anormal rüyalar ve kabuslar,

• Açlık hissi (iÄ¢tah artıÄ¢ı),

• Uyaranlara karÄ¢ı aÄ¢ırı duyarlı olma durumu,

• KonuÄ¢ma ve telaffuzda güçlük,

• Depresyonda artıÄ¢ ve intihar düÄ¢ünceleri,

• Nefes darlığı,

• Kusma (özellikle yaÄ¢lılarda),

• AteÄ¢,

• Kandaki tiroid hormonları miktarlarında değiÄ¢iklikler,

• Bazı kan hücresi tiplerinin sayılarında azalmalar,

• Kanda ölçülen karaciğer enzimleri miktarlarında artıÄ¢lar,

• Kanda prolaktin hormonu miktarında artıÄ¢lar. Prolaktin hormonunun yükselmesi nadir vakalarda aÄ¢ağıdakilere yol açabilir:

  • Erkeklerde ve kadınlarda memede Ä¢iÄ¢lik ve beklenmedik Ä¢ekilde süt gelmesi.

  • Kadınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi.

    Yaygın olmayan

• Nöbetler,

• Deride kabarcıklar, deride Ä¢iÄ¢me ve ağız çevresinde Ä¢iÄ¢me dahil alerjik reaksiyonlar,

• Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak da adlandırılır),

• Yutkunmada güçlük,

• Özellikle yüzde ve dilde istem dıÄ¢ı hareketler,

• Cinsel aktivitede bozukluk,

• Ä¡eker hastalığı (diyabet),

• EKG'de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değiÄ¢iklik (QT uzaması)

• Tedaviye baÄ¢landığında normal kalp hızından daha yavaÄ¢ atma görülebilir ve düÄ¢ük kan basıncı ve bayılma ile iliÄ¢kilendirilebilir,

• Ä drar yapma güçlüğü,

• Bayılma (düÄ¢meye neden olabilir),

• Geniz tıkanıklığı,

• Alyuvar (kırmızı kan hücre) miktarında azalma,

• Kanda sodyum miktarının azalması,

• Beyaz kan hücrelerinden biri olan nötrofil sayısında azalma,

• Önceden var olan Ä¢eker hastalığının (diyabet) kötüleÄ¢mesi.

  Seyrek

• AteÄ¢, terleme, kaslarda sertleÄ¢me, çok uykulu hissetme ya da bayılmanın bir kombinasyonu (“nöroleptik malign sendromâ€� olarak adlandırılan bir bozukluk),

• Deri ve gözlerde sararma (sarılık),

• Karaciğer iltihabı (hepatit),

• Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon),

• Göğüslerde Ä¢iÄ¢me ve beklenmedik bir Ä¢ekilde anne sütü üretilmesi (galaktore),

• Adet düzensizliği,

• Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak Ä¢ekilde kan damarları boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaÄ¢ması (bacaklarda

  Ä¢iÄ¢me, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza baÄ¢vurunuz.

• Uyku halindeyken yürümek, konuÄ¢mak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak,

• Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi),

• Pankreas iltihabı,

• AÄ¢ağıdaki üç durumun veya daha fazlasının bileÄ¢imi olan bir durum (metabolik sendrom da denir): Karın bölgesinde yağ artıÄ¢ı, “iyi kolesterolâ€� (HDL-K)'de azalma, kanda

  trigliseridler denilen yağ tipinde artıÄ¢, yüksek kan basıncı ve kanda Ä¢eker artıÄ¢ı,

• Agranülositoz denilen bir durum; düÄ¢ük beyaz kan hücresi sayısı ile ateÄ¢, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon,

• Bağırsak tıkanması,

• Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artıÄ¢ (kaslardaki bir madde),

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi).

  Çok seyrek

• Ä¡iddetli piÄ¢ik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar,

• Nefes alma güçlüğü veya Ä¢oka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi),

• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (anjiyoödem),

• Deri, ağız, göz ve genital bölgelerde Ä¢iddetli soyulma durumu (Stevens-Johnson sendromu),

• Ä drar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması,

• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz),

  Bilinmiyor

• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme),

• AteÄ¢, deride kabarcık oluÄ¢umu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz),

• Hamilelerin QUET kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi

• Felç.

  QUET'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir.

  Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlara kandaki bazı yağların (trigliseridler ve total kolestrol) ve Ä¢eker miktarında değiÄ¢iklikler, kandaki tiroid hormonlarının miktarında değiÄ¢iklikler, karaciğer enzimlerinde artıÄ¢, bazı kan hücrelerinin sayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma, kan kreatin fosfokinaz miktarında (kaslardaki bir madde) artıÄ¢ ve kanda prolaktin hormonunun miktarında artıÄ¢ dahildir. Prolaktin hormonundaki artıÄ¢lar seyrek olarak aÄ¢ağıdaki durumlara neden olabilir:

• Kadın ve erkeklerde göğüslerde Ä¢iÄ¢me ve beklenmedik bir Ä¢ekilde anne sütü üretilmesi

• Kadınlarda aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaÄ¢amaları

  Çocuklar ve ergenlerdeki ek yan etkiler

  EriÄ¢kinlerde görülebilen yan etkilerin aynıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir:

  AÄ¢ağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlerde daha sık görülür veya eriÄ¢kinlerde görülmez:

  Çok yaygın

• Kanda prolaktin adlı hormon miktarında artıÄ¢. Nadiren bazı vakalarda prolaktin hormon artıÄ¢ını aÄ¢ağıdakiler izleyebilir:

  • Erkek ve kız çocuklarda göğüslerde Ä¢iÄ¢me ve beklenmedik bir Ä¢ekilde anne sütü üretilmesi

  • Kızların aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaÄ¢amaları

• ĠĢtah artması,

• Kusma,

• Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin baÄ¢lamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.

• Kan basıncı artıÄ¢ı.

  Yaygın

• Zayıf, güçsüz hissetme (bayılmaya sebep olabilir),

• Geniz tıkanması,

• Huzursuz hissetme.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemÄ¢ireniz ile konuÄ¢unuz. Ayrıca karÄ¢ılaÄ¢tığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ä laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıÄ¢ olacaksınız.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.