RABELIS PLUS 20/10 mg 30 kapsül Kullanma Talimatı

RABELİS PLUS 20 /10 mg kapsül

Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RABELIS PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. RABELIS PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RABELIS PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RABELIS PLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RABELIS PLUS nedir ve ne için kullanılır?

• RABELİS PLUS etken madde olarak 20 mg rabeprazol sodyum ve 10 mg domperidon ihtiva eder.
• RABELİS PLUS’ın içeriğindeki rabeprazol sodyum etken maddesi, proton pompası inhibitörü olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midede asit oluşumunu azaltır.

RABELİS PLUS’m içeriğindeki domperidon reseptör antagonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Mide ve bağırsaklardaki hareketleri hızlandırarak yiyecek ve asitlerin mide dışına daha çabuk çıkarılmasını sağlayarak çalışır.

• RABELİS PLUS, Poliamid / Alüminyum / PVC blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

RABELİS PLUS,

• Eroziv reflü özofajit (mide suyunun yemek borusuna kaçması sonucu yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı),
• Gastroözofajiyal reflü hastalığının uzun süreli tedavisi



2.RABELIS PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RABELIS PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Rabeprazol, domperidon maleat veya kapsülün bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa,
• Diğer proton pompası inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,
• Ciddi bir mide probleminiz varsa ya da mide ya da bağırsak kanaması geçirdiğinizi düşünüyorsanız (bu durumda melena olarak tabir edilen sürekli siyah dışkı oluşur.) ya da mide ve bağırsağınızda tıkanma veya hasar olduğunu düşünüyorsanız (sıklıkla karında şiddetli kramplar oluşur),
• Prolaktin salgılayan hipofız tümörünüz (prolaktinoma) varsa,

• Aynı zamanda ketokonazol, eritromisin, flukonazol, vorikonazol, klaritromisin, amiodaron

ve telitromisin gibi ilaçlar almakta iseniz.

RABELIS PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Habis (kötü huylu) tümör bulunma ihtimali varsa,
• Diğer proton pompası inhibitörleri (midenin asit salgılama miktarını kontrol altına alan ilaçlar) veya benzimidazollerle (midenin asit salgılama miktarını kontrol altına alan bir ilaç) çapraz aşırı duyarlılık riskiniz varsa,
• Şiddetli karaciğer bozukluğunuz veya karaciğer fonksiyon bozukluğu öykünüz varsa,
• Digoksin (kalp tedavisinde kullanılan ilaç) veya ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılan ilaç) gibi ilaçlar kullanıyorsanız,
• Depresyon ve tansiyon yüksekliği nedeniyle ilaç olarak MAO (monoaminooksidaz) inhibitörlerinden birini kullanıyorsanız,
• Sizde veya ailenizde meme kanseri hikayesi varsa,
• Karaciğer ya da böbrekte işlev azalması veya yetmezlik söz konusu ise, RABELİS PLUS’ı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmaksınız (Genellikle bir doz ayarlaması gerekli olacak ya da doktorunuz RABELİS PLUS kullanmamanızı önerecektir.)
• Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız,
• Mide ya da yemek borunuzda habis hastalık (tümör) varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

RABELIS PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RABELİS PLUS sabahları aç kamına yemeklerden önce alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RABELİS PLUS hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RABELİS PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

RABELİS PLUS kullanırken uyuklama nedeniyle, dikkati toplamada azalma görülürse, araba ve dikkat gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınılması önerilir.

RABELIS PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RABELİS PLUS her dozunda 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, RABELİS PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

RABELİS PLUS, 24 mg mannitol (E421) içermektedir, ancak dozu nedeni ile uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Azol grubu ilaçlar (mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır; örn., ketokonazol veya itrakonazol)
• Digoksin (kalp yetmezliği ve atım bozukluğu tedavisinde kullanılır)
• Atazanavir (insan immün yetmezlik virüsü enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Makrolid grubu antibiyotik ilaçlarla (öm.,eritromisin),
• AIDS hastalığına sebep olan HIV virüsüne karşı geliştirilmiş ilaçlarla (örn., ritonavir),
• Antikolinerjikler (sinir sistemini etkileyen ilaçlar),
• QT aralığını uzatan ilaçlar (amiodaron, tioridazin, mezoridazin) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar RABELİS PLUS ile etkileşim gösterirler.



3.RABELIS PLUS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RABELİS PLUS’ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz başka şekilde önermemiş ise;

Eroziv reflü özofajit (mide suyunun yemek borusuna kaçması sonucu yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı) tedavisinde günde bir kez bir kapsüldür.

Gastroözofajiyal reflü hastalığının uzun süreli tedavisinde günde bir kez bir kapsüldür. Gastroözofajiyal reflü hastalığının belirtilerinin (mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık belirtileri) tedavisinde günde bir kez bir kapsüldür.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsüller çiğnenmeden ya da kırılmadan bir bütün halinde 1 bardak su ile yutulmalıdır.

RABELİS PLUS sabahları kahvaltıdan önce alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

RABELİS PLUS’m yetişkinlere önerilen dozu kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda RABELİS PLUS kullanımı önerilmemektedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez bir kapsüldür.

Eğer RABELİS PLUS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RABELIS PLUS kullanırsanız

Fazla miktarda RABELİS PLUS aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız. Fazla miktarda RABELİS PLUS alınması durumunda sersemlik, uyuşukluk, düzensiz göz hareketleri, sıracısı davranışlar ve/veya istemsiz hareketler, ritim kaybı (özellikle kalp atışında düzensizlik) ve tansiyon düşmesi gözlenebilir.

RABELİS PLUS ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RABELIS PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Beş günden daha uzun süre ilaç almayı unutursanız ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RABELİS PLUS ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:
En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.
Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.