RAGASIT 50 mg/2 ml IM/IV infüzyon için çözelti içeren 10 ampül Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RAGASIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    :    10    hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebi:

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülü

bilir.

fazla

: 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden

Seyrek

görülebilir.

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan yan etkiler:

Karın ağrısı, kabızlık, mide bulantısı

Seyrek yan etkiler:

Kanınızdaki bazı maddelerin düzeylerinde değişiklikler, kandaki tüm hücrelerde azdlma, aşın duyarlılık tepkileri (kurdeşen, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, ateş, bronşların (küçük soluk yollarının) daralması, düşük tansiyon, göğüs ağrısı), karaciğer testlerinde geçıbı ve gen dönüşlü değişiklikler, deri döküntüsü, plazmada böbrek işlevini gösteren kreatinin isimli maddede yükselme.

Çok seyrek yan etkiler:

Ani aşın duyarlılık tepkisi (anaflaktik şok), depresyon (ruhsal çökkünlük), geri dönjişlü zihin kan şıklığı ve hayal görme, baş ağrısı, sersemlik, geri dönüşlü istemsiz hareket bozuklukları, geri dönüşlü bulanık görme, kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), kalp bloğu, kalbin düzenli çalışmasının durması (asistoli), kan damarları iltihabı, akut pankreas iltihabı, ishal, genellikle geri dönüşlü olan sarılıklı ya da sarılıksız hepatit (karaciğer iltihabı), genellikle kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme), saç dökülmesi, eklem ağrısı ve kas ağrısı gibi kas-iskelet belirtileri, akut intersitisyel nefrit denen iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı, erkeklerde geri dönüşlü sertleşme bozukluğu, meme belirtileri ve hastalıkları (erkekte meme büyümesi, meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi gibi)

Ranitidin güvenliliği O-16 yaş arası çocuklarda asit-bağlantılı hastalıklar 3 değerlendirilmiş ve erişkinlerdekine benzer bir istenmeyen olay profili sunarak geri iyi tolere edildiği (tahammül edildiği) görülmüştür. Özellikle büyüme ve gelişme mevcut uzun dönem güvenlilik verileri sınırlıdır.

Yan etkilerin raporlanması

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.