RALIEN 60 mg 28 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

RALİEN 60 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RALIEN nedir ve ne için kullanılır?

2. RALIEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RALIEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RALIEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RALIEN nedir ve ne için kullanılır?

• RALİEN 60 mg film kaplı tablet 60 mg raloksifen hidroklorür içerir.

• RALİEN 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.

• RALİEN. Selektif Estrojen Reseptör Modülatörü (SERM) adı verilen hormon dışı bir ilaç grubuna dahildir. RALİEN, menopoz döneminde düşüş gösteren kadın cinsiyet hormonu östrojenin. bazı yararlı etkilerini taklit ederek etki eder.

• RALİEN, kadınlarda menopoz sonrası ortaya çıkan kemik erimesinin tedavisi amacı ile,

• Menopoz sonrası kemik erimesi olan ve meme kanseri gelişimi için yüksek riskli kadınlarda meme kanseri gelişim riskinin azaltılması amacı ile kullanılır.

2.RALIEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RALIEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• RALİEN'in içindeki etkin madde olan raloksifene veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, (yardımcı maddeler listesine bakınız)

• Gebe iseniz, gebe olma ihtimaliniz varsa veya gebe kalmayı planlıyorsanız (RALİEN doğmamış bebeğinize zarar verebilir),

• Kan pıhtıları (derin ven trombozu. pulmoner emboli ya da retinal ven trombozu) nedeni ile tedavi edildiniz ya da tedavi ediliyorsanız.

• Karaciğer hastalığınız varsa (siroz, hafif karaciğer bozukluğu ya da safra akımının azalması veya tamamen durmasına bağlı sarılık, karaciğer hastalıklarının örnekleridir),

• Açıklanamayan vajinal kanamanız varsa (bu durum doktorunuz tarafından araştırılmalıdır).

• Uterus kanseri iseniz (RALİEN'in bu hastalığı olan kadınlardaki kullanımı ile ilgili deneyim yoktur),

• Şiddetli böbrek probleminiz varsa kullanmayınız.

RALIEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Ameliyat sonrası nekahat dönemi ya da beklenmedik bir hastalık sonucu tekerlekli sandalyeye bağımlılık, hastanede yatış ya da uzun süreli yatak istirahati gibi nedenler ile uzun süre hareketsiz kalmanız gerekir ise,

• Ağızdan estrojen tedavisi görüyorsanız,

• Meme kanseri iseniz (RALİEN'in bu hastalığı olan kadınlardaki kullanımı ile ilgili yeterli deneyim yoktur),

• Beyin damarları ile ilgili bir hastalık geçirdinizse (örneğin felç) ya da doktorunuz size bu tip hastalıklar açısından riskinizin yüksek olduğunu bildirdi ise,

• Geçmişte estrojen kullanmış ve trigliserid düzeylerinizde aşırı yükselmeler oldu ise (RALİEN toplam kolesterolü ve LDL "kötü kolesterolü düşürür. Genel olarak HDL "iyi kolesterol" ve trigliseı idi etkilemez),

doktorunuza RALİEN ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

RALIEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Aç ya da tok karnına alınabilir.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• RALİEN yalnızca menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kullanılmalıdır. RALİEN. çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. RALİEN, gebe bir kadına uygulanması durumunda doğacak bebeğe zarar verebilir.

• RALİEN'i gebe iseniz, gebe olma ihtimaliniz varsa veya gebe kalmayı planlıyor iseniz kullanmayınız.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emziriyorsanız RALİEN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

RALİEN'in araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur.

RALIEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RALİEN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

Her bir film kaplı tablet 1 mnıol'den az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki tıbbi ürünlerin birlikte kullanımı sırasında doktorunuz ilaçlarınızın dozunu değiştirebilir:

• Kalp hastalığı nedeni ile dijital kullanıyorsanız,

• Kanınızı inceltmek amacı ile varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar kullanıyorsanız.

Eğer genellikle lipid düşürücü olarak kullanılan kolestiramin etkin maddeli bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

3.RALIEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım vc doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz RALİEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Hastalığın doğası nedeniyle RALİEN, uzun süreli bir tedavi olarak planlanmaktadır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.

• RALİEN için tavsiye edilen doz oral yolla günde bir kez 60 mg'lık RALİEN tabletidir.

Uygulama yolu ve metodu

• RALİEN tableti günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karnına alabilirsiniz. İlacınızı almayı unutmamak için her gün aynı saatte almak yardımcı olacaktır.

• RALİEN tablet ağızdan alınır. Tabletleri bütün olarak yutun, isterseniz bir bardak su ile birlikte alabilirsiniz.

• Doktorunuz size D vitamini ve kalsiyum almanızı da önerebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

RALİEN ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliğinde RALİEN dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

RALİEN karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer RALİEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RALIEN kullanırsanız

RALİEN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmasanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RALIEN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz almayı unutursanız; hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız. Daha sonra normal şekilde devam ediniz.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

RALIEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RALIEN'i kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.