RAPIFEN 0.5 mg 2 ml 5 ampül Kullanma Talimatı

RAPIFEN 0,5 mg/ml 2 ml Ampul Enjeksiyonluk solüsyon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RAPIFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. RAPIFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RAPIFEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RAPIFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RAPIFEN nedir ve ne için kullanılır?

• RAPIFEN, 2 ml’lik ampullerde enjeksiyonluk solüsyon şeklindedir.
• 1 ml RAPIFEN 0,5 mg alfentanile eşdeğer alfentanil hidroklorür içerir.
• RAPIFEN 5 adet 2 ml’lik ampul içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
• RAPIFEN opioidler olarak adlandırılan güçlü ağrı kesiciler grubuna dahildir.
• RAPIFEN tanı veya tedavi amaçlı ameliyatlarda kullanılan güçlü ve kısa etki süreli bir ağrı kesicidir.
• RAPIFEN ayrıca genel his kaybı durumunu (narkoz veya anestezi) güçlendirir.



2.RAPIFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RAPIFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Alfentanil hidroklorür veya RAPIFEN’in bileşiminde bulunan diğer bileşenlere (yardımcı maddeler listesine bakınız) veya benzeri bir ağrı kesiciye alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.

RAPIFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Sadece bu uygulamada uzman kişilerce verilmelidir. RAPIFEN güçlü bir ağrı kesici olduğundan solunumu zayıflatabilir. Bu durum ameliyattan sonra da ortaya çıkabilir. Bu nedenle ameliyattan sonra bir süre doktor gözetiminde tutulmanız gerekmektedir. Eğer şiddetli uyku hali veya solunum problemleri yaşarsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Bazı bireylerin RAPIFEN kullanımı sırasında özellikle dikkatli olmaları gerekmektedir.

Eğer:

• Uzun süredir opioid tedavisi alıyosamz veya opioid suistimal öykünüz varsa,

• Tiroid fonksiyonlarınızda bozulma varsa,

• Akciğer hastalığınız veya solunumunuzda azalma varsa,

• Beyin ile ilgili rahatsızlığınız varsa,

• Alkolizm öykünüz varsa,

• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

RAPIFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RAPIFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse RAPIFEN kullanabilirsiniz.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• RAPIFEN kullandıktan sonraki 24 saat içinde bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü ilacın etkin maddesi sütünüze geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

• RAPIFEN’in dkkat durumunuz veya araba kullanma yeteneğiniz üzerine olumsuz bir etkisi olabilir. RAPIFEN uygulamasının ardından yeterli süre geçmeden (yaklaşık 24 saat) araç ve makine kullanmayınız.

• Araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız.

RAPIFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• RAPIFEN her bir ampul 23 mg’dan daha az sodyum içerdiğinden, sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Birçok ilaç RAPIFEN ile birlikte kullanılamayacağı için, başka bir ilaç alıyorsanız daima

doktorunuzu bilgilendiriniz. Nadir olarak, birlikte kullanılmaları durumunda uygulanacak

dozun ayarlanması gerekebilir.

• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç alıyorsanız RAPIFEN kullanmayınız. Bu ilaçlar RAPIFEN verilmeden önceki 2 hafta içerisinde kullanılmamalıdır.

• Uzun süredir güçlü ağrı kesiciler alıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Dozun değiştirilmesi gerekebilir.

• Düzenli olarak alkol kullanıyorsanız veya hareketlerinizi yavaşlatan bazı ilaçlar (uyku ilaçları, sakinleştiriciler, ruhsal bozukluklar için kullanılan ilaçlar) alıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Eritromisin (bir antibiyotik), simetidin (mide rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç), ve diltiazem (belirli bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. RAPIFEN dozunun düşürülmesi gerekebilir.

• AIDS (ritonavir) veya mantar (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol) tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. RAPIFEN dozunun değiştirilmesi gerekebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.RAPIFEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uygulanacak RAPIFEN miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ne kadar RAPIFEN kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

RAPIFEN damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intravenöz uygulama).

RAPIFEN, sodyum klorür ve glukoz intravenöz infüzyonlarıyla karıştırılabilir. Bu seyreltmeler plastik infüzyon setleriyle uygulanır ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı ya da güçten düşmüş kişilerde başlangıç dozu azaltılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda RAPIFEN dozları dikkatle ayarlanmalıdır.

Eğer RAPIFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RAPIFEN kullanırsanız

Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunum zayıflamasıdır.

RAPIFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı durumunda doktor için bilgi:

Acil önlemler:

Hipoventilasyon veya apne oluşması durumunda, oksijen uygulayınız ve solunuma yardımcı olunuz ya da kontrol ediniz.

Solunum depresyonunu kontrol altına almak için naloksan kullanılmalıdır. İlave dozların gerekli olabileceğini unutmayınız.

Diğer önlemler:

Eğer solunum depresyonuna kas sertliği eşlik ediyorsa, bir intravenöz nöromüsküler blok ajanı uygulanması gerekli olabilir.

Şiddetli veya devamlı hipotansiyona hipovolemi eşlik ediyorsa, parenteral sıvı uygulaması düşünülmelidir.

Hastayı dikkatle izleyiniz ve gerekirse ilave destekleyici tedavi uygulayınız.

RAPIFEN'i kullanmayı unuttuysanız

RAPIFEN doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RAPIFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RAPIFEN tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.