Klinik çalışmalara göre ribavirin monoterapi olarak etkili değildir ve REBETOL Kapsül tek başına kullanılmamalıdır. Kombinasyon tedavisinin güvenilirliği ve etkinliği sadece REBETOL Kapsül ve interferon alfa-2b ‘nin birlikte kullanımıyla gösterilmiştir. Dozaj, uygulama yeri ve advers reaksiyonlarda çeşitli interferon preparatları arasında değişkenlik vardır. Bu nedenle REBETOL Kapsül ile birlikte interferon alfa-2b preparatları kullanılmalıdır.
Teratojenik risk
Preklinik veriler: Yeterli çalışmaların yürütüldüğü bütün hayvan türlerinde anlamlı teratojenik ve/veya embriyosid potansiyel gösterilmiştir. Bu potansiyel, önerilen insan dozunun onda biri ile yirmide birindeki dozlarda ortaya çıkmaktadır.
Kadın hastalar: Ribavirin tedavisi gebe kadınlarda kullanılmamalı (bakınız KONTRENDİKASYONLARI ve Gebelik ve Laktasyonda Kullanım) ve negatif bir gebelik testi raporu sağlanana kadar tedaviye başlanmamalıdır. Üreme potansiyeli olan kadınlara tedavi sırasında ve tedaviyi izleyen 6 ay içinde (ribavirin klirensi yarı ömrünün 15 katı kadar süre) etkin bir kontrasepsiyon uygulanmalıdır; bu sırada aylık rutin gebelik testleri yapılmalıdır. Tedavi sırasında veya tedaviden sonra 6 ay içinde gebelik meydana gelirse hastaya ribavirinin fetus üzerindeki anlamlı teratojenik riski konusunda bilgi verilmelidir.
Erkek hastalar: Ribavirin intraselüler olarak birikir ve vücuttan çok yavaş atılır. Spermde biriken ribavirinin ovumun fertilizasyonu üzerinde teratojenik bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında ribavirin, klinik dozun altındaki dozlarda, spermde değişimlere neden olmaktadır. Bu nedenle erkek hastalara ribavirin tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 6 aylık izleme döneminde (ribavirin klirensi yarı ömrünün 15 katı kadar süre) etkin bir kontrasepsiyon uygulanmalıdır.
Erkek hastalar ve eşleri: Gebelik olasılık dahilinde ise eşlerden her biri için ayrı olmak üzere iki tür kontrasepsiyon kullanılması uygun olur.
Karsinojenite: Ribavirin genotoksisite testlerinde in vivo ve in vitro olarak mutajendir. Ribavirinin potansiyel karsinojen etkisi göz ardı
edilemez.
Hemoliz: Klinik çalışmalarda REBETOL ve interferon alfa-2b kombinasyonu ile tedavi edilen hastaların % 14’ünde hemoglobin düzeylerinde <10 g/dl’lik bir düşme gözlenmiştir. Ribavirin’in doğrudan kardiyovasküler etkileri olmamakla birlikte REBETOL Kapsül ile birlikte görülen anemi, kalp fonksiyonunun kötüleşmesi veya koroner hastalık semptomlarının alevlenmesi ya da her ikisiyle de sonuçlanabilir. Bu nedenle REBETOL ve interferon alfa-2b kombinasyon tedavisi, önceden kalp hastalığı olanlara ihtiyatla uygulanmalıdır (bakınız KONTRENDİKASYONLARI). Tedaviye başlanmadan önce kardiyak durum değerlendirilmeli ve tedavi sırasında hastalar klinik yönden izlenmelidir; eğer bir kötüleşme meydana gelirse tedavi kesilmelidir (bakınız KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU).
Kardiyovasküler: Konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü ve/veya önceden ya da tedavi sırasında varolan aritmik bozukluk hikayesi olan hastalar yakından izlenmelidir. Önceden kardiyak anomalileri olan hastaların tedavisinden önce ve tedavi sırasında elektrokardiyogramlarının alınması önerilir. Kardiyak aritmiler (primer olarak supraventriküler) genellikle geleneksel tedaviye cevap verirler, ancak tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Akut hipersensitivite: Akut bir hipersensitivite reaksiyonu (örn. ürtiker, anjiyoödem, bronkokonstriksiyon, anafilaksi) gelişirse, REBETOL tedavisi derhal kesilmeli ve uygun medikal tedaviye başlanmalıdır. Geçici döküntüler nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekmez.
Böbrek fonksiyonu: Böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalardaki görünen klirensteki azalmaya bağlı olarak bu hastalarda ribavirin farmakokinetiği değişir. Bu sebeple tedaviye başlamadan önce hastalarda böbrek fonksiyonlarının incelenmesi önerilir. Kreatinin klirensi <50 ml/dakika olan hastalar ribavirin ile tedavi edilmemelidir (bakınız KONTRENDİKASYONLARI). Serum kreatinin değeri 2 mg/ml üzerine çıkarsa (
 |
HIV ve Aids
HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan
Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
 |
Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. |
 |
Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük
Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. |
